복합운동장애인에 대한 휠체어 기술 훈련 프로그램의 효과
복합운동장애인에 대한 적응형 휠체어 기술 훈련 프로그램의 임상적 평가 및 효과
연구 개요
상세 설명
중증 뇌성 마비와 같은 복잡한 운동 장애가 있는 개인을 위한 전동 휠체어 훈련은 의료 제공자, 자금 제공자 및 환자에게 어려운 일입니다. 훈련 직원(예: 물리 및 작업 치료사)의 전문성에 크게 의존하고 직원과 환자, 따라서 제공자에게 비용이 많이 듭니다. 현재 훈련 프로토콜의 열악한 개인화는 불충분한 임상 결과로 이어집니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 휠체어 기술 훈련 프로그램(WSTP)을 이 인구의 필요와 능력에 맞게 조정하여 중증 뇌성마비와 같은 복잡한 운동 장애가 있는 인구의 독립적인 이동성을 증가시키는 것입니다.
이 연구는 복합 운동 장애가 있는 어린이에게 적합한 휠체어 기술 훈련 프로그램(WSTP)의 효과 및 임상 평가에 중점을 둡니다. 다른 휠체어 의존 인구에서 WSTP의 입증된 효과에도 불구하고, 이상운동증 및 경련성 CP(GMFCS III-V) 아동의 대상 인구 내에서 임상 및 교육 환경에서 신중하게 시행해야 합니다. 이 프로젝트에는 세 가지 학습 목표가 포함되어 있습니다. 첫 번째 목표에서는 휠체어 이동 기술에 대한 복합 운동 장애 아동을 위한 맞춤형 전동 휠체어 기술 훈련 프로그램(WSTP)의 효과를 평가합니다. 두 번째 연구 목표에서는 전동 휠체어 훈련 세션이 스트레스, 동기 부여 및 피로 측정에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 세 번째 연구 목표에서는 일상 참여와 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
일차 종료점은 휠체어 기술 테스트(WST)를 사용하여 평가되는 휠체어 이동성 기술 성능입니다. 이것은 일련의 휠체어 기술에 대한 객관적인 테스트입니다. 그것은 신뢰할 수 있고 유효한 평가 도구로 입증되었으며 (동력) 휠체어 기술 능력에 대한 결과 측정으로 많은 연구에서 사용됩니다. WST의 주요 이점은 테스터가 휠체어 사용자가 기술을 수행하는 방법을 볼 수 있어 휠체어 또는 사용된 기술로 인한 문제를 식별하고 해결할 수 있다는 것입니다.
WST 용량 측정이 훈련으로 인한 변화에 민감한 것으로 밝혀졌지만 권장되는 대로 휠체어 이동 기술에 대한 훈련 효과를 확인하기 위해 다른 측정도 사용될 것입니다. 휠체어 기술 시험 - 설문지(WST-Q)는 능력뿐만 아니라 수행 능력을 평가할 수 있고 WST와 함께 포괄적인 평가를 위해 권장되는 피험자 자신의 환경에서 사용됩니다.
이차 종점에는 작업 수행에 대한 스트레스 및 피로의 영향을 탐색하기 위한 심박수 변동성과 같은 측정이 포함됩니다. Emotion Faros 360° 장치가 사용됩니다. 2차 종점은 또한 개입 프로그램과 피험자의 인지된 노력, 내재적 동기 부여 목록 설문지, COPM(Canadian Occupational Performance Measure)에 의한 참여, CP-QoL을 통한 삶의 질과의 관계를 설정하는 척도를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruges, 벨기에, 8200
- KU Leuven Department of Rehabilitation Sciences, Campus Bruges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 임상 진단
- 대근육 기능 분류 체계에서 레벨 III-V로 분류됨
- 수동능력분류체계 III-V급으로 분류
- 이동성 훈련 지침을 이해할 수 있어야 합니다.
- 현재 전동 휠체어를 사용하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 12개월 이내에 신경학적 성질의 수술을 받은 자
- 자폐 스펙트럼 장애의 알려진 진단
- 뇌성 마비 진단 이후 외상성 뇌 손상의 역사
- 간질의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휠체어 기술 훈련 프로그램 개입 연구
3단계(3주 또는 5주 기준선 단계, 4주 훈련 단계, 4주 유지 단계)로 구성된 1그룹 사전-사후 설계 연구를 수행합니다.
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수동 및 전동 휠체어 사용자를 위한 표준화된 훈련 방법이며 운동 기능 학습에 대한 증거와 특정 휠체어 기술을 수행하는 방법에 대한 증거를 결합합니다.
최근의 체계적 검토 및 메타 분석은 WSTP가 특히 신규 휠체어 사용자를 위해 전동 휠체어 기술 능력에 임상적으로 의미 있는 영향을 미치는 안전하고 효과적인 개입이라는 증거를 제공했습니다.
WSTP는 여러 휠체어 의존 인구에서 효과적인 것으로 나타났으며 복합 운동 장애가 있는 사람들에게 사용될 가능성이 있습니다.
그러나 복합 운동 장애가 있는 개인의 특정 요구와 능력에 대한 적응은 이 인구에서 평가되지 않았기 때문에 필요합니다.
4주간의 교육 단계에서 참가자는 휠체어 기술 교육 프로그램 버전 5.1.2에 설명된 연습을 포함하여 주당 45분씩 3번의 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 기술 시험(WST)에 의해 평가된 개입 후 기준 휠체어 이동성 기술 성능에서 변경.
기간: 4주간의 휠체어 기술 훈련 프로그램 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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개입 후 기본 휠체어 이동성 기술 성능의 변화는 휠체어 기술 테스트(WST)를 사용하여 평가됩니다.
이것은 일련의 휠체어 기술 작업에 대한 객관적인 테스트로, 휠체어 이동성 기술 성능은 0-100% 사이의 백분율로 점수가 매겨집니다(높은 점수는 더 나은 휠체어 이동성 기술 성능을 나타냄).
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4주간의 휠체어 기술 훈련 프로그램 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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휠체어 기술 시험(WST)에 의해 평가된 4주 유지 기간 후 개입 후 휠체어 이동성 기술 성능의 변화.
기간: 4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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4주간의 유지 기간 후 개입 후 휠체어 이동성 기술 성능의 변화는 휠체어 기술 테스트(WST)를 사용하여 평가됩니다.
이것은 일련의 휠체어 기술 작업에 대한 객관적인 테스트로, 휠체어 이동성 기술 성능은 0-100% 사이의 백분율로 점수가 매겨집니다(높은 점수는 더 나은 휠체어 이동성 기술 성능을 나타냄).
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4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 중 eMotion Faros 360° 심박 변이도 센서로 측정한 심박 변이도 모니터링.
기간: 11~13주(기준 기간 시작부터 보존 기간 종료까지)
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심박 변이도(HRV)는 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격(ms) 변동입니다.
참가자의 심박수 변동성은 개입 기간의 훈련 세션 동안 모니터링됩니다.
HRV는 신경심장 기능을 지수화하며 심장-뇌 상호 작용 및 동적 비선형 자율 신경계 프로세스에 의해 생성됩니다.
HRV는 사람들이 환경 및 심리적 문제에 적응하도록 돕기 위해 서로 다른 시간 척도에서 작동하는 상호의존적 규제 시스템의 출현 속성이며 스트레스 지표로 사용됩니다.
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11~13주(기준 기간 시작부터 보존 기간 종료까지)
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개입 후 캐나다 직업 성과 측정 평가 도구로 평가한 기본 참여 목표의 변화
기간: 4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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캐나다 직업 성과 측정 평가 도구는 참가자당 세 가지 참여 목표를 식별합니다.
식별된 각 목표는 1 - 10 척도를 사용하여 '중요성', '실행' 및 '만족도'로 점수를 매깁니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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4주간의 유지 기간 후 캐나다 직업 성과 측정 평가 도구로 평가한 개입 후 참여 목표의 변화
기간: 4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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캐나다 직업 성과 측정 평가 도구는 참가자당 세 가지 참여 목표를 식별합니다.
식별된 각 목표는 1 - 10 척도를 사용하여 '중요성', '실행' 및 '만족도'로 점수를 매깁니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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중재 후 아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)로 평가한 기준선 삶의 질로부터의 변화
기간: 4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)는 66개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 가능한 범위가 0-100인 척도로 변환됩니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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개입 후 청소년을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Teen)에 의해 평가된 기준선 삶의 질로부터의 변화
기간: 4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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청소년을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Teen)는 88개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 가능한 범위가 0-100인 척도로 변환됩니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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4주 유지 기간 후 어린이를 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)로 평가한 개입 후 삶의 질로부터의 변화
기간: 4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)는 66개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 가능한 범위가 0-100인 척도로 변환됩니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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4주간의 유지 기간 후 청소년을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Teen)에 의해 평가된 개입 후 삶의 질로부터의 변화
기간: 4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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청소년을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL-Teen)는 88개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 가능한 범위가 0-100인 척도로 변환됩니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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개입 후 내재적 동기 목록 설문지에 의해 평가된 기본 동기의 변화
기간: 4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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Intrinsic Motivation Inventory(IMI)는 대상 활동과 관련된 참가자의 주관적 경험을 평가하기 위한 다차원 측정 장치입니다.
이 도구는 주어진 활동을 수행하는 동안 참가자의 관심/즐거움, 인지된 유능성, 노력, 가치/유용성, 압박감 및 긴장감, 관련성 및 인지된 선택을 평가하여 7개의 하위 척도 점수를 산출합니다.
연구에 사용된 설문지는 0-14 범위의 점수로 변환된 14개 항목(하위 척도당 2개 항목)으로 구성됩니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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휠체어 기술 시험 설문지(WST-Q)에 의해 평가된 개입 후 기준 휠체어 이동성 기술 성능에서 변경.
기간: 4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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개입 후 베이스라인 휠체어 이동성 기술 성능의 변화는 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 일련의 휠체어 기술 작업의 (인식된) 역량과 성능을 평가하며, 여기서 휠체어 이동성 기술 성능은 0-100% 사이의 백분율로 점수가 매겨집니다(높은 점수는 더 나은 휠체어 이동성 기술 성능을 나타냄).
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4주간의 개입 기간(기준 기간 종료 시점부터 시작)
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휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)에서 평가한 4주 유지 기간 후 개입 후 휠체어 이동성 기술 성능의 변화.
기간: 4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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4주간의 유지 기간 후 개입 후 휠체어 이동성 기술 성능의 변화는 휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 일련의 휠체어 기술 작업의 (인식된) 역량과 성능을 평가하며, 여기서 휠체어 이동성 기술 성능은 0-100% 사이의 백분율로 점수가 매겨집니다(높은 점수는 더 나은 휠체어 이동성 기술 성능을 나타냄).
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4주 보존 기간(개입 기간 종료 시점부터 시작)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elegast Monbaliu, PhD, KU Leuven Department of Rehabilitation Sciences, Campus Bruges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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