Efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant chez les personnes atteintes de troubles complexes du mouvement
1 mars 2023 mis à jour par: Elegast Monbaliu, KU Leuven
Évaluation clinique et efficacité du programme de formation adaptée aux compétences en fauteuil roulant chez les personnes atteintes de troubles complexes du mouvement
L'objectif global de ce projet est d'augmenter la mobilité autonome des populations atteintes de troubles du mouvement complexes, tels que la paralysie cérébrale grave, en adaptant le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP) aux besoins et aux capacités de cette population.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité clinique d'un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant adapté aux enfants souffrant de troubles du mouvement complexes et son impact sur les compétences de mobilité en fauteuil roulant.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité clinique d'un programme adapté de formation aux compétences en fauteuil roulant adapté aux enfants souffrant de troubles du mouvement complexes, et son impact sur le stress, la fatigue et les symptômes du trouble du mouvement, et d'évaluer l'efficacité clinique d'une formation adaptée aux compétences en fauteuil roulant. Programme adapté aux enfants ayant des troubles complexes du mouvement et son impact sur la participation.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse d'une amélioration de la capacité et de la performance des compétences en fauteuil roulant après l'intervention par rapport à la pré-intervention.
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les niveaux de stress et de fatigue sont dans l'ensemble faibles à modérés tout au long des séances d'entraînement.
Cependant, les enquêteurs s'attendent également à ce que des niveaux plus élevés de stress (perçu) et de fatigue aient un impact négatif sur l'exécution des tâches et provoquent les symptômes du trouble du mouvement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation améliorera la post-intervention par rapport à la pré-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation en fauteuil roulant électrique pour les personnes atteintes de troubles du mouvement complexes, comme la paralysie cérébrale grave, est un défi pour les prestataires de soins de santé, les bailleurs de fonds et les patients : elle dépend fortement de l'expertise du personnel de formation (par exemple, les physiothérapeutes et les ergothérapeutes), prend du temps pour personnel et les patients, et donc coûteux pour les prestataires. Une mauvaise personnalisation des protocoles de formation actuels conduit à des résultats cliniques insuffisants. L'objectif global de ce projet est d'augmenter la mobilité autonome des populations atteintes de troubles du mouvement complexes, tels que la paralysie cérébrale grave, en adaptant le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP) aux besoins et aux capacités de cette population.
Cette étude porte sur l'efficacité et l'évaluation clinique du Wheelchair Skills Training Program (WSTP), adapté aux enfants présentant des troubles complexes du mouvement. Malgré l'efficacité prouvée du WSTP dans d'autres populations dépendantes d'un fauteuil roulant, il justifie une mise en œuvre prudente dans les milieux cliniques et éducatifs au sein de notre population cible d'enfants atteints de PC dyskinétique et spastique (GMFCS III-V). Le projet contient trois objectifs d'étude. Dans le premier objectif, l'efficacité d'un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant motorisé (WSTP) adapté aux enfants souffrant de troubles du mouvement complexes sur les compétences de mobilité en fauteuil roulant sera évaluée. Dans le deuxième objectif de l'étude, l'impact d'une séance d'entraînement en fauteuil roulant électrique sur des mesures telles que le stress, la motivation et la fatigue sera évalué. Dans le troisième objectif de l'étude, l'effet sur la participation quotidienne et la qualité de vie sera évalué.
Le critère d'évaluation principal est la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant, évaluée à l'aide du test de compétences en fauteuil roulant (WST). Il s'agit d'un test objectif d'un ensemble de compétences en fauteuil roulant. Il s'est avéré être un outil d'évaluation fiable et valide et est utilisé dans un certain nombre d'études comme mesure des résultats pour la capacité des compétences en fauteuil roulant (électrique). Le principal avantage du WST est que le testeur peut voir comment l'utilisateur de fauteuil roulant exécute la compétence, ce qui permet d'identifier et de résoudre les problèmes dus au fauteuil roulant ou à la technique utilisée.
Bien que les mesures de capacité WST se soient avérées sensibles aux changements dus à la formation, d'autres mesures seront également utilisées pour identifier les effets de la formation sur les compétences de mobilité en fauteuil roulant, comme recommandé. Le test de compétences en fauteuil roulant - Questionnaire (WST-Q) sera utilisé car il permet d'évaluer les performances ainsi que la capacité et cela dans le cadre du sujet qui, avec le WST, est recommandé pour une évaluation complète.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent des mesures telles que la variabilité de la fréquence cardiaque pour explorer l'impact du stress et de la fatigue sur l'exécution des tâches. Des appareils Emotion Faros 360° seront utilisés. Les critères d'évaluation secondaires comprennent également des mesures d'établissement de la relation du programme d'intervention avec l'effort perçu du sujet, le questionnaire Intrinsic Motivation Inventory, la participation par Canadian Occupational Performance Measure (COPM) et la qualité de vie via le CP-QoL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bruges, Belgique, 8200
- KU Leuven Department of Rehabilitation Sciences, Campus Bruges
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de paralysie cérébrale
- classé au niveau III-V sur le système de classification des fonctions motrices globales
- classé au niveau III-V sur le système de classification des capacités manuelles
- doit être capable de comprendre les instructions de formation à la mobilité
- doit utiliser actuellement un fauteuil roulant électrique
Critère d'exclusion:
- subi une intervention chirurgicale de nature neurologique moins de 12 mois avant le début de l'étude
- diagnostic connu de trouble du spectre autistique
- antécédents de traumatisme crânien depuis le diagnostic de paralysie cérébrale
- antécédent d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude d'intervention du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant
Une étude de conception pré-test-post-test à un groupe sera menée, composée de trois phases (phase de référence de 3 ou 5 semaines, phase de formation de 4 semaines, phase de rétention de 4 semaines)
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une méthode de formation standardisée pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels et électriques et elle combine des preuves sur l'apprentissage des habiletés motrices avec des preuves sur la façon d'effectuer des compétences spécifiques en fauteuil roulant.
Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont fourni des preuves que le WSTP est une intervention sûre et efficace qui a un effet cliniquement significatif sur la capacité des compétences en fauteuil roulant électrique, en particulier pour les nouveaux utilisateurs de fauteuil roulant.
Le WSTP s'est avéré efficace dans plusieurs populations dépendantes d'un fauteuil roulant et promet d'être utilisé chez les personnes souffrant de troubles complexes du mouvement.
Pourtant, l'adaptation aux besoins et aux capacités spécifiques des personnes atteintes de troubles complexes du mouvement est nécessaire car elle n'a pas été évaluée dans cette population.
Au cours de la phase de formation de 4 semaines, les participants recevront 3 sessions de formation par semaine de 45 minutes, y compris les exercices décrits dans la version 5.1.2 du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la performance de base des compétences de mobilité en fauteuil roulant après l'intervention évaluée par le test de compétences en fauteuil roulant (WST).
Délai: Période d'intervention de 4 semaines du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (à partir de la fin de la période de référence)
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Le changement par rapport à la performance de base des compétences de mobilité en fauteuil roulant après l'intervention sera évalué à l'aide du test de compétences en fauteuil roulant (WST).
Il s'agit d'un test objectif d'un ensemble de tâches de compétences en fauteuil roulant, où la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant est notée sous la forme d'un pourcentage compris entre 0 et 100 % (des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant).
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Période d'intervention de 4 semaines du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (à partir de la fin de la période de référence)
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Changement par rapport à la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant post-intervention après une période de rétention de 4 semaines évaluée par le test de compétences en fauteuil roulant (WST).
Délai: Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Le changement par rapport à la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant après une intervention après une période de rétention de 4 semaines sera évalué à l'aide du test de compétences en fauteuil roulant (WST).
Il s'agit d'un test objectif d'un ensemble de tâches de compétences en fauteuil roulant, où la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant est notée sous la forme d'un pourcentage compris entre 0 et 100 % (des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant).
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Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque mesurée par le capteur de variabilité de la fréquence cardiaque eMotion Faros 360° pendant les expériences.
Délai: 11-13 semaines (à partir du début de la période de référence jusqu'à la fin de la période de rétention)
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est la fluctuation des intervalles de temps (en ms) entre les battements cardiaques adjacents.
La variabilité de la fréquence cardiaque des participants sera surveillée pendant les séances d'entraînement de la période d'intervention.
La VRC indexe la fonction neurocardiaque et est générée par les interactions cœur-cerveau et les processus dynamiques non linéaires du système nerveux autonome.
La VRC est une propriété émergente de systèmes de régulation interdépendants qui opèrent sur différentes échelles de temps pour aider les personnes à s'adapter aux défis environnementaux et psychologiques, et est utilisée comme indicateur de stress.
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11-13 semaines (à partir du début de la période de référence jusqu'à la fin de la période de rétention)
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Changement dans les objectifs de participation de base évalués par l'outil canadien d'évaluation de la mesure du rendement occupationnel après l'intervention
Délai: Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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L'outil d'évaluation de la Mesure canadienne du rendement occupationnel identifie trois objectifs de participation par participant.
Chaque objectif identifié est noté sur "l'importance", "l'exécution" et la "satisfaction" à l'aide d'une échelle de 1 à 10 (les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat)
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Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Changement dans les objectifs de participation post-intervention évalués par l'outil d'évaluation canadien de mesure du rendement occupationnel après une période de rétention de 4 semaines
Délai: Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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L'outil d'évaluation de la Mesure canadienne du rendement occupationnel identifie trois objectifs de participation par participant.
Chaque objectif identifié est noté sur "l'importance", "l'exécution" et la "satisfaction" à l'aide d'une échelle de 1 à 10 (les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat)
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Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Changement par rapport à la qualité de vie de base évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants (CP QOL-Child) après l'intervention
Délai: Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) comprend 66 items.
Les éléments sont transformés en une échelle avec une plage possible de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Changement par rapport à la qualité de vie de base évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les adolescents (CP QOL-Teen) après l'intervention
Délai: Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Adolescents (CP QOL-Teen) comprend 88 items.
Les éléments sont transformés en une échelle avec une plage possible de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Changement par rapport à la qualité de vie post-intervention évaluée par le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) après une période de rétention de 4 semaines
Délai: Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) comprend 66 items.
Les éléments sont transformés en une échelle avec une plage possible de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Changement par rapport à la qualité de vie post-intervention évaluée par le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Adolescents (CP QOL-Teen) après une période de rétention de 4 semaines
Délai: Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Adolescents (CP QOL-Teen) comprend 88 items.
Les éléments sont transformés en une échelle avec une plage possible de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Changement de motivation de base évalué par le questionnaire Intrinsic Motivation Inventory après l'intervention
Délai: Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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L'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) est un dispositif de mesure multidimensionnel destiné à évaluer l'expérience subjective des participants liée à une activité cible.
L'instrument évalue l'intérêt/le plaisir des participants, la compétence perçue, l'effort, la valeur/l'utilité, la pression et la tension ressenties, la relation et le choix perçu lors de l'exécution d'une activité donnée, ce qui donne sept scores de sous-échelle.
Le questionnaire utilisé dans l'étude comprend 14 items (deux items par sous-échelle) transformés en un score pouvant aller de 0 à 14 (des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat).
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Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Changement par rapport à la performance de base des compétences de mobilité en fauteuil roulant après l'intervention évaluée par le questionnaire-test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q).
Délai: Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Le changement par rapport à la performance de base des compétences de mobilité en fauteuil roulant après l'intervention sera évalué à l'aide du test-questionnaire sur les compétences en fauteuil roulant (WST-Q).
Ce questionnaire évalue la capacité (perçue) et la performance d'un ensemble de tâches de compétences en fauteuil roulant, où la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant est notée sous forme de pourcentage entre 0 et 100 % (des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant).
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Période d'intervention de 4 semaines (à partir de la fin de la période de référence)
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Changement par rapport à la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant après l'intervention après une période de rétention de 4 semaines évaluée par le test-questionnaire sur les compétences en fauteuil roulant (WST-Q).
Délai: Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Le changement par rapport à la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant après une intervention après une période de rétention de 4 semaines sera évalué à l'aide du questionnaire-test de compétences en fauteuil roulant (WST-Q).
Ce questionnaire évalue la capacité (perçue) et la performance d'un ensemble de tâches de compétences en fauteuil roulant, où la performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant est notée sous forme de pourcentage entre 0 et 100 % (des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences de mobilité en fauteuil roulant).
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Période de rétention de 4 semaines (à compter de la fin de la période d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elegast Monbaliu, PhD, KU Leuven Department of Rehabilitation Sciences, Campus Bruges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S65462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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