- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294913
다양한 대학생의 웰빙과 유지를 지원하기 위한 정서적 및 동기 부여 개발 강화
다양한 대학생의 웰빙과 유지를 지원하기 위해 대학의 정서 및 동기 개발 강화
고등 교육은 청년들이 경력을 쌓고 잠재력을 발휘하기 위해 지식과 기술을 습득하는 데 매우 중요합니다. 그러나 대학에 진학하는 것이 반드시 쉬운 길은 아닙니다. 본 연구의 목적은 스트레스 및 웰빙과 관련된 요인을 조사하여 대학생의 웰빙 및 교육 경험을 향상시키는 것입니다.
조사자는 미국의 한 대형 공립대학에서 참가자 80명을 모집해 데이터 수집 학기(학기 시작과 끝)에 두 차례에 걸쳐 설문조사 데이터와 타액 샘플을 제공할 계획이다. 설문조사 데이터에는 인구통계학적 정보가 포함되며 스트레스 및 웰빙과 관련된 심리사회적 요인을 측정하는 데 도움이 됩니다. 타액은 데이터 수집의 각 웨이브, 코티솔(2일 연속 주간 패턴에 대해 하루에 세 번 샘플링) 및 생리적 스트레스/면역 반응을 나타내는 c-반응성 단백질의 두 가지 바이오마커에 대해 테스트됩니다. 또한 참가자는 개입(n = 40) 또는 통제 그룹(n = 40)에 무작위로 배정되며 개입 그룹은 학기 중반에 동기 부여 및 감정 조절에 초점을 맞춘 간단한 개입을 수행하고 통제 그룹은 위약을 받게 됩니다. 목표 설정 단기 훈련. 조사자는 개입 노력이 학기말 심리적 및 생리적 웰빙을 향상시킬 수 있는지, 특히 다양한 배경(예: 1세대, 저소득 및/또는 BIPOC)의 학생들이 간섭.
조사자는 고급 정량적 데이터 분석(구조 방정식 모델링 프레임워크에서 Mplus v.8 사용)을 사용하여 개입 효능 및 그룹 차이를 조사합니다. 연구자는 중재를 받는 사람들이 대조군에 비해 학기말에 더 건강한 프로필을 보일 것이라고 가정합니다. 연구자는 다양한 배경을 가진 학생들이 중재를 통해 상당히 개선된 결과를 얻을 것이라고 가정합니다.
이 연구는 웰빙, 고등 교육 파이프라인, 다양한 배경을 가진 학생들의 유지를 개선하는 방법을 탐색하기 위한 중요한 단계를 더 잘 이해할 수 있도록 하여 각 학생의 대학 경험을 개선할 수 있는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 남서부의 대규모 공립 대학에 현재 등록된 학생인 참가자.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인 또는 현재 해당 대학에 재학 중인 학생이 아닌 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
이 중재는 학생들에게 사회 문화적으로 통합된 학업 또는 개인 목표를 식별하도록 요청하여 학생들이 장애물 극복을 더 잘 전략화하여 미래의 학업 포부를 달성하고 부정적인 감정이나 환경 및 관련 생리적 반응을 조절할 수 있도록 합니다.
|
|
위약 비교기: 위약 대조군
|
위약 통제 그룹은 5~10분 분량의 온라인 목표 설정 비디오 자습서를 받고 온라인 체크리스트를 작성하여 완료했음을 확인합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액의 일중 코르티솔 패턴 변화(기준선에서 학기 말까지)
기간: 타액 코르티솔 샘플은 웨이브당 연속 2일 동안, 하루에 세 번(일어날 때, 기상 후 30분, 취침 전), 웨이브 1(기준선, 학기 3주차) 및 웨이브 2(종료- 학기 중, 16주차) 데이터 수집
|
타액 코르티솔(μg/dL) 샘플은 시상하부-뇌하수체-부신 축 조절 및 코티솔 수치의 주간 패턴을 주요 결과로 검사하는 데 사용됩니다.
|
타액 코르티솔 샘플은 웨이브당 연속 2일 동안, 하루에 세 번(일어날 때, 기상 후 30분, 취침 전), 웨이브 1(기준선, 학기 3주차) 및 웨이브 2(종료- 학기 중, 16주차) 데이터 수집
|
|
타액 C 반응성 단백질 변화(기준선에서 학기 말까지)
기간: 데이터 수집의 1차(기준, 학기 3주차) 및 2차(학기말, 약 16주차)에 타액 샘플을 1차 파동당 연속 2일 동안 하루에 한 번 수집하고 신뢰성을 위해 평균을 냅니다.
|
타액 C-반응성 단백질(pg/mL) 샘플은 참여자의 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다(염증 지표 및 건강 악화 위험 요인).
|
데이터 수집의 1차(기준, 학기 3주차) 및 2차(학기말, 약 16주차)에 타액 샘플을 1차 파동당 연속 2일 동안 하루에 한 번 수집하고 신뢰성을 위해 평균을 냅니다.
|
|
문화적응 스트레스 변화(기준선에서 학기말까지)
기간: 데이터 수집의 1차(기준, 학기 3주차 경) 및 2차차(16주차, 학기말)에서 파동당 1회 평가
|
문화적응 스트레스는 사회적, 태도, 환경 및 가족적 문화적응 스트레스 척도(Mena et al., 1987), 24개 항목, 6점 리커트 척도(0 = 적용되지 않음 5 = 극도로 스트레스), 더 높은 점수를 사용하여 평가됩니다. 더 많은 스트레스를 나타냅니다(나쁜 결과).
|
데이터 수집의 1차(기준, 학기 3주차 경) 및 2차차(16주차, 학기말)에서 파동당 1회 평가
|
|
삶의 질(시각적 아날로그) 변화(기준선에서 학기 말까지)
기간: 데이터 수집의 1차(기준, 학기 3주차 경) 및 2차차(16주차, 학기말)에서 파동당 1회 평가
|
삶의 질은 시각적 아날로그를 사용하여 평가됩니다(0-100의 슬라이딩 스케일).
|
데이터 수집의 1차(기준, 학기 3주차 경) 및 2차차(16주차, 학기말)에서 파동당 1회 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .