- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294913
Améliorer le développement émotionnel et motivationnel pour soutenir le bien-être et la rétention chez divers étudiants universitaires
Améliorer le développement émotionnel et motivationnel à l'université pour soutenir le bien-être et la rétention chez divers étudiants universitaires
L'enseignement supérieur est crucial pour les jeunes adultes dans leur apport de connaissances et de compétences pour faire avancer leur carrière et atteindre leur potentiel. Cependant, passer par l'université n'est pas nécessairement un chemin facile. Le but de cette étude est d'améliorer le bien-être et l'expérience éducative des étudiants universitaires en examinant les facteurs associés au stress et au bien-être.
L'enquêteur prévoit de recruter quatre-vingts participants d'une grande université publique aux États-Unis pour fournir des données d'enquête et des échantillons de salive à deux vagues au cours du semestre de collecte de données (début et fin du semestre). Les données de l'enquête comprendront des informations démographiques et aideront à évaluer les facteurs psychosociaux liés au stress et au bien-être. La salive sera testée pour deux biomarqueurs à chaque vague de collecte de données, le cortisol (échantillonnage trois fois par jour pour les schémas diurnes pendant deux jours consécutifs) et la protéine c-réactive, qui indiquent le stress physiologique/les réponses immunitaires. De plus, les participants seront assignés au hasard à une intervention (n = 40) ou à un groupe témoin (n = 40), où le groupe d'intervention entreprendra une brève intervention axée sur la motivation et la régulation des émotions vers le milieu du semestre et le groupe témoin recevra un placebo. formation courte de fixation d'objectifs. L'enquêteur vise à examiner si les efforts d'intervention peuvent améliorer le bien-être psychologique et physiologique de fin de semestre, et en particulier, si les étudiants de divers horizons (par exemple, première génération, à faible revenu et / ou BIPOC) peuvent bénéficier de la intervention.
L'investigateur utilisera une analyse de données quantitatives avancée (à l'aide de Mplus v.8, dans un cadre de modélisation d'équations structurelles) pour examiner l'efficacité de l'intervention et les différences entre les groupes. L'investigateur émet l'hypothèse que ceux qui reçoivent l'intervention afficheront un profil plus sain à la fin du semestre par rapport à leurs homologues du groupe témoin ; et l'enquêteur émet l'hypothèse que les étudiants d'horizons divers auront des résultats considérablement améliorés grâce à l'intervention.
L'étude permettra de mieux comprendre les étapes cruciales pour explorer comment améliorer le bien-être, le pipeline de l'enseignement supérieur et la rétention des étudiants d'horizons divers, en fournissant un aperçu de la façon dont l'expérience universitaire de chaque étudiant peut être améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine C Cheng, PhD
- Numéro de téléphone: 5206215352
- E-mail: katcheng@arizona.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Recrutement
- University of Arizona
-
Contact:
- Katherine C Cheng, PhD
- Numéro de téléphone: 520-621-5352
- E-mail: katcheng@arizona.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants qui sont actuellement inscrits dans une grande université publique du sud-ouest des États-Unis.
Critère d'exclusion:
- les personnes de moins de 18 ans ou celles qui ne sont pas actuellement inscrites à ladite université.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
|
Cette intervention demandera aux étudiants d'identifier des objectifs académiques ou personnels intégrés sur le plan socioculturel, afin qu'ils puissent mieux élaborer des stratégies pour surmonter les obstacles afin d'atteindre leurs futures aspirations académiques et de moduler les émotions ou les environnements négatifs et les réponses physiologiques associées.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe témoin placebo
|
Le groupe témoin placebo recevra un didacticiel vidéo en ligne de 5 à 10 minutes sur la définition d'objectifs et confirmera qu'il l'a terminé en remplissant une liste de contrôle en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du schéma de cortisol salivaire diurne (de la ligne de base à la fin du semestre)
Délai: Des échantillons de cortisol salivaire seront prélevés pendant deux jours consécutifs par vague, trois fois par jour (au réveil, 30 minutes après le réveil et avant le coucher), à la vague 1 (ligne de base, semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (fin- du semestre, semaine 16) de collecte de données
|
Des échantillons de cortisol salivaire (µg/dL) seront utilisés pour examiner la régulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et les schémas diurnes des niveaux de cortisol comme résultat principal.
|
Des échantillons de cortisol salivaire seront prélevés pendant deux jours consécutifs par vague, trois fois par jour (au réveil, 30 minutes après le réveil et avant le coucher), à la vague 1 (ligne de base, semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (fin- du semestre, semaine 16) de collecte de données
|
Changement de la protéine C-réactive salivaire (de la ligne de base à la fin du semestre)
Délai: Des échantillons de salive seront prélevés pendant deux jours consécutifs par vague, une fois par jour et moyennés pour la fiabilité, à la vague 1 (ligne de base, semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (fin du semestre, vers la semaine 16) de collecte de données
|
Des échantillons de protéine C-réactive salivaire (pg/mL) seront utilisés pour évaluer le bien-être des participants (en tant que marqueur inflammatoire et facteur de risque de mauvaise santé)
|
Des échantillons de salive seront prélevés pendant deux jours consécutifs par vague, une fois par jour et moyennés pour la fiabilité, à la vague 1 (ligne de base, semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (fin du semestre, vers la semaine 16) de collecte de données
|
Changement de stress acculturatif (de la ligne de base à la fin du semestre)
Délai: Évalué une fois par vague à la vague 1 (ligne de base, vers la semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (vers la semaine 16, fin du semestre) de collecte de données
|
Le stress d'acculturation sera évalué à l'aide de l'échelle de stress d'acculturation sociétale, attitudinale, environnementale et familiale (Mena et al., 1987), 24 items, échelle de Likert à 6 points (0 = ne s'applique pas à 5 = extrêmement stressant), scores plus élevés indiquent plus de stress (pire résultat).
|
Évalué une fois par vague à la vague 1 (ligne de base, vers la semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (vers la semaine 16, fin du semestre) de collecte de données
|
Changement de la qualité de vie (analogue visuel) (de la ligne de base à la fin du semestre)
Délai: Évalué une fois par vague à la vague 1 (ligne de base, vers la semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (vers la semaine 16, fin du semestre) de collecte de données
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide d'un analogue visuel (échelle mobile de 0 à 100)
|
Évalué une fois par vague à la vague 1 (ligne de base, vers la semaine 3 du semestre) et à la vague 2 (vers la semaine 16, fin du semestre) de collecte de données
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2104695049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété