- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294913
Mejorar el desarrollo emocional y motivacional para apoyar el bienestar y la retención en estudiantes universitarios diversos
Mejorar el desarrollo emocional y motivacional en la universidad para apoyar el bienestar y la retención en diversos estudiantes universitarios
La educación superior es crucial para los adultos jóvenes en su adquisición de conocimientos y habilidades para avanzar en sus carreras y alcanzar su potencial. Sin embargo, ir a la universidad no es necesariamente un camino fácil. El propósito de este estudio es mejorar el bienestar y la experiencia educativa de los estudiantes universitarios mediante el examen de los factores asociados con el estrés y el bienestar.
El investigador planea reclutar a ochenta participantes de una gran universidad pública de los EE. UU. para proporcionar datos de encuestas y muestras de saliva en dos oleadas durante el semestre de recopilación de datos (principio y final del semestre). Los datos de la encuesta incluirán información demográfica y ayudarán a medir los factores psicosociales relacionados con el estrés y el bienestar. La saliva se analizará en busca de dos biomarcadores en cada ola de recopilación de datos, cortisol (muestreo tres veces al día para patrones diurnos durante dos días consecutivos) y proteína c reactiva, que indican estrés fisiológico/respuestas inmunitarias. Además, los participantes se asignarán aleatoriamente a una intervención (n = 40) o grupo de control (n = 40), donde el grupo de intervención realizará una intervención breve centrada en la motivación y la regulación de las emociones alrededor de la mitad del semestre y el grupo de control recibirá un placebo. entrenamiento corto de establecimiento de objetivos. El investigador tiene como objetivo examinar si los esfuerzos de intervención pueden mejorar el bienestar psicológico y fisiológico al final del semestre y, en particular, si los estudiantes de diversos orígenes (por ejemplo, de primera generación, de bajos ingresos y/o BIPOC) pueden beneficiarse de la intervención.
El investigador utilizará análisis de datos cuantitativos avanzados (utilizando Mplus v.8, en un marco de modelado de ecuaciones estructurales) para examinar la eficacia de la intervención y las diferencias entre los grupos. El investigador plantea la hipótesis de que aquellos que reciben la intervención mostrarán un perfil más saludable al final del semestre en comparación con sus contrapartes del grupo de control; y el investigador plantea la hipótesis de que los estudiantes de diversos orígenes obtendrán resultados significativamente mejores de la intervención.
El estudio permitirá una mejor comprensión de los pasos cruciales para explorar cómo mejorar el bienestar, la educación superior y la retención de estudiantes con diversos antecedentes, brindando información sobre cómo se puede mejorar la experiencia universitaria de cada estudiante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que actualmente son estudiantes matriculados en una gran universidad pública en el suroeste de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años o que no sean estudiantes actualmente matriculados en dicha universidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Esta intervención les pedirá a los estudiantes que identifiquen objetivos académicos o personales socioculturalmente integrados, de modo que los estudiantes puedan elaborar mejores estrategias para superar obstáculos a fin de lograr sus futuras aspiraciones académicas y modular las emociones o entornos negativos y las respuestas fisiológicas asociadas.
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Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
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El grupo de control con placebo recibirá un video tutorial en línea de 5 a 10 minutos para establecer objetivos y confirmará que lo ha completado completando una lista de verificación en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el patrón de cortisol diurno salival (desde el inicio hasta el final del semestre)
Periodo de tiempo: Se recolectarán muestras de cortisol en saliva durante dos días consecutivos por ciclo, tres veces al día (al despertar, 30 minutos después de despertar y antes de acostarse), en el ciclo 1 (línea de base, semana 3 del semestre) y ciclo 2 (final del semestre). del semestre, Semana 16) de recolección de datos
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Las muestras de cortisol salival (µg/dL) se utilizarán para examinar la regulación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y los patrones diurnos de los niveles de cortisol como resultado primario.
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Se recolectarán muestras de cortisol en saliva durante dos días consecutivos por ciclo, tres veces al día (al despertar, 30 minutos después de despertar y antes de acostarse), en el ciclo 1 (línea de base, semana 3 del semestre) y ciclo 2 (final del semestre). del semestre, Semana 16) de recolección de datos
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Cambio de proteína C reactiva salival (desde el inicio hasta el final del semestre)
Periodo de tiempo: Las muestras de saliva se recolectarán durante dos días consecutivos por ciclo, una vez al día y se promediarán para determinar la confiabilidad, en el ciclo 1 (línea de base, semana 3 del semestre) y ciclo 2 (final del semestre, alrededor de la semana 16) de recopilación de datos.
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Las muestras de proteína C reactiva salival (pg/ml) se utilizarán para medir el bienestar de los participantes (como marcador inflamatorio y factor de riesgo de mala salud)
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Las muestras de saliva se recolectarán durante dos días consecutivos por ciclo, una vez al día y se promediarán para determinar la confiabilidad, en el ciclo 1 (línea de base, semana 3 del semestre) y ciclo 2 (final del semestre, alrededor de la semana 16) de recopilación de datos.
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Cambio de estrés aculturativo (desde el inicio hasta el final del semestre)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por ola en la ola 1 (línea de base, alrededor de la semana 3 del semestre) y la ola 2 (alrededor de la semana 16, al final del semestre) de recopilación de datos
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El estrés por aculturación se evaluará utilizando la escala de estrés por aculturación social, actitudinal, ambiental y familiar (Mena et al., 1987), 24 ítems, escala Likert de 6 puntos (0 = no se aplica a 5 = extremadamente estresante), puntajes más altos indican más estrés (peor resultado).
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Evaluado una vez por ola en la ola 1 (línea de base, alrededor de la semana 3 del semestre) y la ola 2 (alrededor de la semana 16, al final del semestre) de recopilación de datos
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Cambio en la calidad de vida (análogo visual) (desde el inicio hasta el final del semestre)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez por ola en la ola 1 (línea de base, alrededor de la semana 3 del semestre) y la ola 2 (alrededor de la semana 16, al final del semestre) de recopilación de datos
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La calidad de vida se evaluará mediante un análogo visual (escala móvil de 0 a 100)
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Evaluado una vez por ola en la ola 1 (línea de base, alrededor de la semana 3 del semestre) y la ola 2 (alrededor de la semana 16, al final del semestre) de recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2104695049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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