- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05294913
Migliorare lo sviluppo emotivo e motivazionale per supportare il benessere e la ritenzione in studenti universitari diversi
Migliorare lo sviluppo emotivo e motivazionale nell'università per sostenere il benessere e la ritenzione in studenti universitari diversi
L'istruzione superiore è fondamentale per i giovani adulti nella loro acquisizione di conoscenze e competenze per promuovere la loro carriera e raggiungere il loro potenziale. Tuttavia, andare al college non è necessariamente un percorso facile. Lo scopo di questo studio è migliorare il benessere e l'esperienza educativa degli studenti universitari esaminando i fattori associati allo stress e al benessere.
L'investigatore prevede di reclutare ottanta partecipanti da una grande università pubblica negli Stati Uniti per fornire dati del sondaggio e campioni di saliva in due ondate durante il semestre di raccolta dei dati (inizio e fine del semestre). I dati del sondaggio includeranno informazioni demografiche e aiuteranno a valutare i fattori psicosociali legati allo stress e al benessere. La saliva sarà testata per due biomarcatori ogni ondata di raccolta dati, cortisolo (campionamento tre volte al giorno per modelli diurni per due giorni consecutivi) e proteina c-reattiva, che indicano stress fisiologico/risposte immunitarie. Inoltre, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n = 40) o di controllo (n = 40), in cui il gruppo di intervento intraprenderà un breve intervento incentrato sulla motivazione e la regolazione delle emozioni verso la metà del semestre e il gruppo di controllo riceverà un placebo breve allenamento per la definizione degli obiettivi. Il ricercatore mira a esaminare se gli sforzi di intervento possono migliorare il benessere psicologico e fisiologico di fine semestre e, in particolare, se gli studenti provenienti da contesti diversi (ad esempio, prima generazione, a basso reddito e/o BIPOC) possono beneficiare del intervento.
Lo sperimentatore utilizzerà l'analisi quantitativa avanzata dei dati (utilizzando Mplus v.8, in un quadro di modellazione di equazioni strutturali) per esaminare l'efficacia dell'intervento e le differenze di gruppo. L'investigatore ipotizza che coloro che ricevono l'intervento mostreranno un profilo più sano alla fine del semestre rispetto alle loro controparti del gruppo di controllo; e l'investigatore ipotizza che studenti di diversa estrazione avranno risultati significativamente migliorati dall'intervento.
Lo studio consentirà una migliore comprensione dei passaggi cruciali verso l'esplorazione di come migliorare il benessere, la pipeline dell'istruzione superiore e la fidelizzazione degli studenti con background diversi, fornendo informazioni su come migliorare l'esperienza universitaria di ogni studente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti che sono attualmente studenti iscritti in una grande università pubblica nel sud-ovest degli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
- persone di età inferiore ai 18 anni o che non sono attualmente studenti iscritti a detta università.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Questo intervento chiederà agli studenti di identificare obiettivi accademici o personali socio-culturalmente integrati, in modo che gli studenti possano essere in grado di elaborare strategie migliori per superare gli ostacoli per raggiungere le loro future aspirazioni accademiche e modulare le emozioni o gli ambienti negativi e le risposte fisiologiche associate.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
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Il gruppo di controllo del placebo riceverà un video tutorial online di 5-10 minuti sulla definizione degli obiettivi e confermerà di averlo completato compilando una lista di controllo online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del pattern di cortisolo salivare diurno (dal basale alla fine del semestre)
Lasso di tempo: I campioni di cortisolo salivare saranno raccolti per due giorni consecutivi per ondata, tre volte al giorno (al risveglio, 30 minuti dopo il risveglio e prima di coricarsi), all'ondata 1 (basale, settimana 3 del semestre) e all'ondata 2 (fine- del semestre, settimana 16) di raccolta dei dati
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I campioni di cortisolo salivare (µg/dL) verranno utilizzati per esaminare la regolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e i modelli diurni dei livelli di cortisolo come esito primario.
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I campioni di cortisolo salivare saranno raccolti per due giorni consecutivi per ondata, tre volte al giorno (al risveglio, 30 minuti dopo il risveglio e prima di coricarsi), all'ondata 1 (basale, settimana 3 del semestre) e all'ondata 2 (fine- del semestre, settimana 16) di raccolta dei dati
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Cambiamento della proteina C-reattiva salivare (dal basale alla fine del semestre)
Lasso di tempo: I campioni di saliva verranno raccolti per due giorni consecutivi per ondata, una volta al giorno e calcolata la media per l'affidabilità, all'ondata 1 (linea di base, settimana 3 del semestre) e all'ondata 2 (fine del semestre, circa settimana 16) della raccolta dei dati
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Verranno utilizzati campioni di proteina C-reattiva salivare (pg/mL) per valutare il benessere dei partecipanti (come marker infiammatorio e fattore di rischio per cattive condizioni di salute)
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I campioni di saliva verranno raccolti per due giorni consecutivi per ondata, una volta al giorno e calcolata la media per l'affidabilità, all'ondata 1 (linea di base, settimana 3 del semestre) e all'ondata 2 (fine del semestre, circa settimana 16) della raccolta dei dati
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Variazione dello stress acculturativo (dal basale alla fine del semestre)
Lasso di tempo: Valutato una volta per onda alla Fase 1 (linea di base, circa la settimana 3 del semestre) e alla Fase 2 (circa la settimana 16, fine del semestre) della raccolta dei dati
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Lo stress acculturativo sarà valutato utilizzando la scala Societal, Attitudinal, Environment, and Familial Acculturation Stress (Mena et al., 1987), 24 item, scala Likert a 6 punti (0 = non si applica a 5 = estremamente stressante), punteggi più alti indicano più stress (risultato peggiore).
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Valutato una volta per onda alla Fase 1 (linea di base, circa la settimana 3 del semestre) e alla Fase 2 (circa la settimana 16, fine del semestre) della raccolta dei dati
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Cambiamento della qualità della vita (analogo visivo) (dal basale alla fine del semestre)
Lasso di tempo: Valutato una volta per onda alla Fase 1 (linea di base, circa la settimana 3 del semestre) e alla Fase 2 (circa la settimana 16, fine del semestre) della raccolta dei dati
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando un analogo visivo (scala mobile da 0 a 100)
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Valutato una volta per onda alla Fase 1 (linea di base, circa la settimana 3 del semestre) e alla Fase 2 (circa la settimana 16, fine del semestre) della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2104695049
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