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Verbesserung der emotionalen und motivationalen Entwicklung zur Unterstützung des Wohlbefindens und der Bindung von Studenten verschiedener Universitäten

8. April 2025 aktualisiert von: Katherine Cheng, PhD, University of Arizona

Verbesserung der emotionalen und motivationalen Entwicklung an der Universität zur Unterstützung des Wohlbefindens und der Bindung verschiedener Universitätsstudenten

Die Hochschulbildung ist für junge Erwachsene von entscheidender Bedeutung, wenn es darum geht, sich Wissen und Fähigkeiten anzueignen, um ihre Karriere voranzutreiben und ihr Potenzial auszuschöpfen. Das Studium zu absolvieren ist jedoch nicht unbedingt ein einfacher Weg. Ziel dieser Studie ist es, das Wohlbefinden und die Bildungserfahrung von Universitätsstudenten zu verbessern, indem Faktoren untersucht werden, die mit Stress und Wohlbefinden verbunden sind.

Der Ermittler plant, 80 Teilnehmer von einer großen öffentlichen Universität in den USA zu rekrutieren, um während des Datenerhebungssemesters (Beginn und Ende des Semesters) in zwei Wellen Erhebungsdaten und Speichelproben bereitzustellen. Die Umfragedaten werden demografische Informationen enthalten und dabei helfen, psychosoziale Faktoren im Zusammenhang mit Stress und Wohlbefinden einzuschätzen. Speichel wird in jeder Welle der Datenerhebung auf zwei Biomarker getestet, Cortisol (Probenahme dreimal täglich für Tagesmuster an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) und c-reaktives Protein, die auf physiologischen Stress/Immunreaktionen hinweisen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- (n = 40) oder Kontrollgruppe (n = 40) zugeteilt, wobei die Interventionsgruppe etwa zur Mitte des Semesters eine kurze Intervention mit Schwerpunkt auf Motivation und Emotionsregulation durchführt und die Kontrollgruppe ein Placebo erhält zielorientiertes Kurztraining. Der Prüfer möchte untersuchen, ob Interventionsbemühungen das psychologische und physiologische Wohlbefinden am Ende des Semesters verbessern können und insbesondere, ob Studenten mit unterschiedlichem Hintergrund (z. B. der ersten Generation, mit niedrigem Einkommen und/oder BIPOC) davon profitieren können Intervention.

Der Prüfarzt verwendet eine fortgeschrittene quantitative Datenanalyse (unter Verwendung von Mplus v.8 in einem Modellierungsrahmen für Strukturgleichungen), um die Wirksamkeit der Intervention und Gruppenunterschiede zu untersuchen. Der Forscher geht davon aus, dass diejenigen, die die Intervention erhalten, am Ende des Semesters ein gesünderes Profil aufweisen werden als ihre Gegenstücke in der Kontrollgruppe; und der Ermittler geht davon aus, dass Schüler mit unterschiedlichem Hintergrund signifikant bessere Ergebnisse durch die Intervention erzielen werden.

Die Studie wird ein besseres Verständnis für entscheidende Schritte ermöglichen, um zu untersuchen, wie das Wohlbefinden, die Hochschulpipeline und die Bindung von Studenten mit unterschiedlichem Hintergrund verbessert werden können, und einen Einblick geben, wie die Universitätserfahrung jedes Studenten verbessert werden kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die derzeit an einer großen öffentlichen Universität im Südwesten der USA eingeschrieben sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren oder diejenigen, die derzeit nicht an dieser Universität eingeschrieben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Intervention fordert die Schüler auf, soziokulturell integrierte akademische oder persönliche Ziele zu identifizieren, damit die Schüler die Überwindung von Hindernissen besser strategisch planen können, um ihre zukünftigen akademischen Bestrebungen zu erreichen und negative Emotionen oder Umgebungen und die damit verbundenen physiologischen Reaktionen zu modulieren.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Placebo-Kontrollgruppe erhält ein 5- bis 10-minütiges Online-Video-Tutorial zur Zielsetzung und bestätigt, dass sie es abgeschlossen hat, indem sie eine Online-Checkliste ausfüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des täglichen Cortisolmusters im Speichel (von der Grundlinie bis zum Ende des Semesters)
Zeitfenster: Cortisolproben aus dem Speichel werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen pro Welle gesammelt, dreimal täglich (nach dem Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und vor dem Zubettgehen), in Welle 1 (Basislinie, Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (Ende- des Semesters, Woche 16) der Datenerhebung
Cortisolproben aus dem Speichel (µg/dl) werden verwendet, um die Regulation der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und Tagesmuster der Cortisolspiegel als primäres Ergebnis zu untersuchen.
Cortisolproben aus dem Speichel werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen pro Welle gesammelt, dreimal täglich (nach dem Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und vor dem Zubettgehen), in Welle 1 (Basislinie, Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (Ende- des Semesters, Woche 16) der Datenerhebung
Veränderung des C-reaktiven Proteins im Speichel (vom Ausgangswert bis zum Ende des Semesters)
Zeitfenster: Speichelproben werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen pro Welle, einmal pro Tag und gemittelt für die Zuverlässigkeit, in Welle 1 (Basislinie, Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (Ende des Semesters, ca. Woche 16) der Datenerfassung gesammelt
Proben des Speichel-C-reaktiven Proteins (pg/ml) werden verwendet, um das Wohlbefinden der Teilnehmer zu messen (als Entzündungsmarker und Risikofaktor für schlechte Gesundheit).
Speichelproben werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen pro Welle, einmal pro Tag und gemittelt für die Zuverlässigkeit, in Welle 1 (Basislinie, Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (Ende des Semesters, ca. Woche 16) der Datenerfassung gesammelt
Akkulturativer Stresswandel (von Studienbeginn bis Semesterende)
Zeitfenster: Einmal pro Welle in Welle 1 (Ausgangswert, ca. Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (ca. Woche 16, Ende des Semesters) der Datenerhebung
Akkulturativer Stress wird anhand der Skala „Societal, Attitudinal, Environment, and Familial Acculturation Stress Scale“ (Mena et al., 1987), 24 Punkte, 6-Punkte-Likert-Skala (0 = trifft nicht zu bis 5 = extrem stressig), höhere Werte bewertet mehr Stress anzeigen (schlechteres Ergebnis).
Einmal pro Welle in Welle 1 (Ausgangswert, ca. Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (ca. Woche 16, Ende des Semesters) der Datenerhebung
Veränderung der Lebensqualität (visuelles Analogon) (von Studienbeginn bis Semesterende)
Zeitfenster: Einmal pro Welle in Welle 1 (Ausgangswert, ca. Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (ca. Woche 16, Ende des Semesters) der Datenerhebung
Die Lebensqualität wird anhand eines visuellen Analogons (gleitende Skala von 0-100) bewertet.
Einmal pro Welle in Welle 1 (Ausgangswert, ca. Woche 3 des Semesters) und Welle 2 (ca. Woche 16, Ende des Semesters) der Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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