- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294913
Emotionaalisen ja motivoivan kehityksen edistäminen hyvinvoinnin ja opiskelijoiden säilyttämisen tukemiseksi
Emotionaalisen ja motivaation kehittämisen tehostaminen yliopistossa tukemaan monimuotoisten yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia ja pysymistä
Korkea-asteen koulutus on ratkaisevan tärkeää nuorille aikuisille heidän tiedon ja taitojensa hankkimisessa, jotta he voivat jatkaa uraansa ja saavuttaa potentiaalinsa. Yliopiston suorittaminen ei kuitenkaan välttämättä ole helppo tie. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia ja koulutuskokemusta tarkastelemalla stressiin ja hyvinvointiin liittyviä tekijöitä.
Tutkija aikoo rekrytoida kahdeksankymmentä osallistujaa suuresta julkisesta yliopistosta Yhdysvalloissa toimittamaan tutkimustietoja ja sylkinäytteitä kahdessa aallossa tiedonkeruulukukauden aikana (lukukauden alussa ja lopussa). Kyselydata sisältää demografisia tietoja ja auttaa mittaamaan stressiin ja hyvinvointiin liittyviä psykososiaalisia tekijöitä. Syljestä testataan kaksi biomarkkeria kullakin tiedonkeruuaalolla, kortisolia (näytteenotto kolme kertaa päivässä vuorokausikuvioiden selvittämiseksi kahden peräkkäisen päivän ajan) ja c-reaktiivista proteiinia, jotka osoittavat fysiologista stressiä/immuunivasteita. Lisäksi osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon (n = 40) tai kontrolliryhmään (n = 40), jossa interventioryhmä suorittaa lyhyen intervention, joka keskittyy motivaatioon ja tunteiden säätelyyn noin lukukauden puolivälissä ja kontrolliryhmä saa lumelääkettä. tavoitteellista lyhyttä koulutusta. Tutkija pyrkii tutkimaan, voivatko interventioponnistelut parantaa lukukauden lopun psykologista ja fysiologista hyvinvointia, ja erityisesti, voivatko opiskelijat, joilla on eri taustat (esim. ensimmäisen sukupolven, pienituloiset ja/tai BIPOC) hyötyä opiskelusta. väliintuloa.
Tutkija käyttää kehittynyttä kvantitatiivista data-analyysiä (käyttäen Mplus v.8:aa rakenneyhtälöiden mallinnuskehyksessä) tutkiakseen toimenpiteiden tehokkuutta ja ryhmien eroja. Tutkija olettaa, että interventiota saaneiden henkilöiden profiili on lukukauden lopussa terveempi kuin vertailuryhmän kollegansa; ja tutkija olettaa, että erilaisista taustoista tulevien opiskelijoiden tulokset paranevat merkittävästi interventiosta.
Tutkimus mahdollistaa paremman ymmärryksen keskeisiin vaiheisiin, joilla selvitetään, miten eritaustaisten opiskelijoiden hyvinvointia, korkea-asteen koulutusta ja pysymistä voidaan parantaa. Se antaa käsityksen siitä, miten jokaisen opiskelijan yliopistokokemusta voidaan parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujia, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla suuressa julkisessa yliopistossa Yhdysvaltojen lounaisosassa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat henkilöt tai ne, jotka eivät tällä hetkellä ole mainitun yliopiston opiskelijoita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Tämä interventio pyytää opiskelijoita tunnistamaan sosiokulttuurisesti integroidut akateemiset tai henkilökohtaiset tavoitteet, jotta opiskelijat voivat paremmin strategoida esteiden voittamista saavuttaakseen tulevaisuuden akateemisia pyrkimyksiään ja muokatakseen negatiivisia tunteita tai ympäristöjä ja niihin liittyviä fysiologisia reaktioita.
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
|
Lumekontrolliryhmä saa 5–10 minuutin online-opetusvideon tavoitteiden asettamisesta ja vahvistaa, että he ovat suorittaneet sen täyttämällä online-tarkistuslistan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen vuorokausikortisolimallin muutos (perustilasta lukukauden loppuun)
Aikaikkuna: Sylkikortisolinäytteitä kerätään kahtena peräkkäisenä päivänä per aalto, kolme kertaa päivässä (heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa), Aallolla 1 (perustaso, lukukauden 3. viikko) ja Aallolla 2 (lopussa) lukukausi, viikko 16) tiedonkeruusta
|
Syljen kortisolinäytteitä (µg/dL) käytetään ensisijaisena tuloksena hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin säätelyn ja vuorokausivaihtelun kortisolitasojen tutkimiseen.
|
Sylkikortisolinäytteitä kerätään kahtena peräkkäisenä päivänä per aalto, kolme kertaa päivässä (heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa), Aallolla 1 (perustaso, lukukauden 3. viikko) ja Aallolla 2 (lopussa) lukukausi, viikko 16) tiedonkeruusta
|
|
Syljen C-reaktiivisen proteiinin muutos (perustilanteesta lukukauden loppuun)
Aikaikkuna: Sylkinäytteet kerätään kahtena peräkkäisenä päivänä kutakin aaltoa kohden, kerran päivässä, ja niistä lasketaan luotettavuuden keskiarvo tiedonkeruun vaiheessa 1 (perustaso, lukukauden 3. viikko) ja 2 (lukukauden lopussa, noin viikko 16)
|
Syljen C-reaktiivisen proteiinin (pg/ml) näytteitä käytetään osallistujien hyvinvoinnin mittaamiseen (tulehdusmarkkerina ja huonon terveyden riskitekijänä)
|
Sylkinäytteet kerätään kahtena peräkkäisenä päivänä kutakin aaltoa kohden, kerran päivässä, ja niistä lasketaan luotettavuuden keskiarvo tiedonkeruun vaiheessa 1 (perustaso, lukukauden 3. viikko) ja 2 (lukukauden lopussa, noin viikko 16)
|
|
Akkumulatorinen stressin muutos (perustasosta lukukauden loppuun)
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran tutkimusaaltoa kohden tiedonkeruun aalloissa 1 (perustaso, noin lukukauden 3. viikko) ja 2. (noin viikko 16, lukukauden lopussa)
|
Akkumulatiivista stressiä arvioidaan yhteiskunnallisen, asenteen, ympäristön ja perheen akkulturaatiostressiasteikolla (Mena et al., 1987), 24 kohtaa, 6-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = ei koske 5 = erittäin stressaavaa), korkeampia pisteitä. osoittavat enemmän stressiä (huonompi tulos).
|
Arvioidaan kerran tutkimusaaltoa kohden tiedonkeruun aalloissa 1 (perustaso, noin lukukauden 3. viikko) ja 2. (noin viikko 16, lukukauden lopussa)
|
|
Elämänlaadun (visuaalinen analogi) muutos (perustilasta lukukauden loppuun)
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran tutkimusaaltoa kohden tiedonkeruun aalloissa 1 (perustaso, noin lukukauden 3. viikko) ja 2. (noin viikko 16, lukukauden lopussa)
|
Elämänlaatua arvioidaan visuaalisen analogin avulla (liukuva asteikko 0-100)
|
Arvioidaan kerran tutkimusaaltoa kohden tiedonkeruun aalloissa 1 (perustaso, noin lukukauden 3. viikko) ja 2. (noin viikko 16, lukukauden lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2104695049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .