- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294913
Повышение эмоционального и мотивационного развития для поддержки благополучия и удержания студентов разных университетов
Повышение эмоционального и мотивационного развития в университете для поддержки благополучия и удержания студентов различных университетов
Высшее образование имеет решающее значение для получения молодыми людьми знаний и навыков, позволяющих им продвигаться по карьерной лестнице и раскрывать свой потенциал. Тем не менее, поступление в колледж не обязательно должно быть легким путем. Целью данного исследования является улучшение самочувствия и опыта студентов университетов путем изучения факторов, связанных со стрессом и благополучием.
Исследователь планирует набрать восемьдесят участников из крупного государственного университета в США, чтобы предоставить данные обследования и образцы слюны на двух волнах в течение семестра сбора данных (начало и конец семестра). Данные опроса будут включать демографическую информацию и помогут оценить психосоциальные факторы, связанные со стрессом и благополучием. Слюну будут тестировать на два биомаркера в каждой волне сбора данных, кортизол (отбор проб три раза в день для суточных моделей в течение двух дней подряд) и С-реактивный белок, которые указывают на физиологический стресс/иммунные реакции. Кроме того, участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 40) или контрольную группу (n = 40), где группа вмешательства проведет краткое вмешательство, направленное на мотивацию и регулирование эмоций примерно в середине семестра, а контрольная группа получит плацебо. краткосрочный тренинг по постановке целей. Исследователь стремится изучить, могут ли меры вмешательства улучшить психологическое и физиологическое благополучие в конце семестра, и, в частности, могут ли студенты из разных слоев общества (например, первое поколение, малообеспеченные и/или BIPOC) извлечь пользу из вмешательство.
Исследователь будет использовать расширенный количественный анализ данных (с использованием Mplus v.8 в рамках моделирования структурных уравнений) для изучения эффективности вмешательства и групповых различий. Исследователь предполагает, что те, кто получит вмешательство, будут демонстрировать более здоровый профиль в конце семестра по сравнению с их коллегами из контрольной группы; и исследователь предполагает, что учащиеся из разных слоев общества значительно улучшат результаты вмешательства.
Исследование позволит лучше понять важные шаги на пути к изучению того, как улучшить благосостояние, канал высшего образования и удержание студентов с разным опытом, давая представление о том, как можно улучшить университетский опыт каждого студента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участников, которые в настоящее время являются студентами крупного государственного университета на юго-западе США.
Критерий исключения:
- лица моложе 18 лет или те, кто в настоящее время не обучается в указанном университете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Это вмешательство попросит студентов определить социально-культурные академические или личные цели, чтобы учащиеся могли лучше разработать стратегию преодоления препятствий для достижения своих будущих академических устремлений и модулировать негативные эмоции или окружающую среду и связанные с ними физиологические реакции.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
|
Контрольная группа плацебо получит 5–10-минутный онлайн-видеоурок по постановке целей и подтвердит, что они выполнили его, заполнив онлайн-чек-лист.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суточного профиля кортизола в слюне (от исходного уровня до конца семестра)
Временное ограничение: Образцы кортизола в слюне будут собираться в течение двух последовательных дней для каждой волны, три раза в день (после пробуждения, через 30 минут после пробуждения и перед сном), во время волны 1 (исходный уровень, неделя 3 семестра) и волны 2 (конец семестра, неделя 16) сбора данных
|
Образцы кортизола слюны (мкг/дл) будут использоваться для изучения регуляции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и суточных паттернов уровней кортизола в качестве основного результата.
|
Образцы кортизола в слюне будут собираться в течение двух последовательных дней для каждой волны, три раза в день (после пробуждения, через 30 минут после пробуждения и перед сном), во время волны 1 (исходный уровень, неделя 3 семестра) и волны 2 (конец семестра, неделя 16) сбора данных
|
|
Изменение С-реактивного белка слюны (от исходного уровня до конца семестра)
Временное ограничение: Образцы слюны будут собираться в течение двух последовательных дней для каждой волны, один раз в день и усредняться для надежности, на волне 1 (исходный уровень, неделя 3 семестра) и волне 2 (конец семестра, примерно 16 неделя) сбора данных.
|
Образцы С-реактивного белка слюны (пг/мл) будут использоваться для оценки самочувствия участников (в качестве маркера воспаления и фактора риска ухудшения здоровья).
|
Образцы слюны будут собираться в течение двух последовательных дней для каждой волны, один раз в день и усредняться для надежности, на волне 1 (исходный уровень, неделя 3 семестра) и волне 2 (конец семестра, примерно 16 неделя) сбора данных.
|
|
Аккультурационное изменение стресса (от исходного уровня до конца семестра)
Временное ограничение: Оценивается один раз за волну на волне 1 (исходный уровень, примерно 3-я неделя семестра) и волне 2 (примерно 16-я неделя, конец семестра) сбора данных
|
Аккультурационный стресс будет оцениваться с использованием шкалы стресса социальной, поведенческой, окружающей среды и семейной аккультурации (Mena et al., 1987), 24 пункта, 6-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = не применяется до 5 = чрезвычайно стрессовый), более высокие баллы указывают на больший стресс (худший результат).
|
Оценивается один раз за волну на волне 1 (исходный уровень, примерно 3-я неделя семестра) и волне 2 (примерно 16-я неделя, конец семестра) сбора данных
|
|
Изменение качества жизни (визуальный аналог) (от исходного уровня до конца семестра)
Временное ограничение: Оценивается один раз за волну на волне 1 (исходный уровень, примерно 3-я неделя семестра) и волне 2 (примерно 16-я неделя, конец семестра) сбора данных
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью визуального аналога (скользящая шкала от 0 до 100).
|
Оценивается один раз за волну на волне 1 (исходный уровень, примерно 3-я неделя семестра) и волне 2 (примерно 16-я неделя, конец семестра) сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2104695049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .