- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294913
Wzmacnianie rozwoju emocjonalnego i motywacyjnego w celu wspierania dobrego samopoczucia i retencji u różnorodnych studentów uniwersyteckich
Wzmacnianie rozwoju emocjonalnego i motywacyjnego na uniwersytecie w celu wspierania dobrego samopoczucia i retencji różnorodnych studentów uniwersyteckich
Szkolnictwo wyższe ma kluczowe znaczenie dla młodych dorosłych, jeśli chodzi o przyswajanie przez nich wiedzy i umiejętności potrzebnych do dalszej kariery zawodowej i wykorzystania ich potencjału. Jednak przejście przez studia niekoniecznie jest łatwą drogą. Celem tego badania jest poprawa samopoczucia i doświadczenia edukacyjnego studentów uniwersytetów poprzez zbadanie czynników związanych ze stresem i dobrym samopoczuciem.
Badacz planuje zrekrutować osiemdziesięciu uczestników z dużego uniwersytetu publicznego w USA, aby dostarczyli dane ankietowe i próbki śliny w dwóch falach podczas semestru zbierania danych (początek i koniec semestru). Dane ankietowe będą zawierać informacje demograficzne i pomogą ocenić czynniki psychospołeczne związane ze stresem i dobrym samopoczuciem. Ślina będzie testowana pod kątem dwóch biomarkerów w każdej fali zbierania danych, kortyzolu (pobieranie próbek trzy razy dziennie w przypadku wzorców dobowych przez dwa kolejne dni) i białka c-reaktywnego, które wskazują fizjologiczny stres/reakcje immunologiczne. Dodatkowo uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 40) lub kontrolnej (n = 40), gdzie grupa interwencyjna przeprowadzi krótką interwencję ukierunkowaną na motywację i regulację emocji około połowy semestru, a grupa kontrolna otrzyma placebo krótkie szkolenie ukierunkowane na cel. Badacz ma na celu zbadanie, czy działania interwencyjne mogą poprawić psychologiczne i fizjologiczne samopoczucie na koniec semestru, a w szczególności, czy uczniowie z różnych środowisk (np. interwencja.
Badacz zastosuje zaawansowaną analizę danych ilościowych (przy użyciu Mplus v.8, w ramach modelowania równań strukturalnych) w celu zbadania skuteczności interwencji i różnic między grupami. Badacz stawia hipotezę, że osoby otrzymujące interwencję będą miały zdrowszy profil na koniec semestru w porównaniu z ich odpowiednikami z grupy kontrolnej; a badacz stawia hipotezę, że uczniowie z różnych środowisk uzyskają znacznie lepsze wyniki interwencji.
Badanie pozwoli lepiej zrozumieć kluczowe kroki w kierunku zbadania, jak poprawić dobrostan, szkolnictwo wyższe i zatrzymanie studentów z różnych środowisk, zapewniając wgląd w to, w jaki sposób można poprawić doświadczenia uniwersyteckie każdego studenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników, którzy są obecnie studentami dużego uniwersytetu publicznego w południowo-zachodniej części Stanów Zjednoczonych.
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia lub osoby, które nie są obecnie studentami tej uczelni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Ta interwencja poprosi uczniów o zidentyfikowanie zintegrowanych społeczno-kulturowo celów akademickich lub osobistych, aby uczniowie mogli lepiej zaplanować pokonywanie przeszkód, aby osiągnąć swoje przyszłe aspiracje akademickie i modulować negatywne emocje lub środowiska i związane z nimi reakcje fizjologiczne.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
|
Grupa kontrolna placebo otrzyma 5- do 10-minutowy samouczek wideo online dotyczący ustalania celów i potwierdzi, że go ukończyła, wypełniając listę kontrolną online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobowa zmiana wzorca wydzielania kortyzolu w ślinie (od wartości wyjściowej do końca semestru)
Ramy czasowe: Próbki kortyzolu w ślinie będą pobierane przez dwa kolejne dni na falę, trzy razy dziennie (po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i przed snem), podczas Fali 1 (linia bazowa, 3. tydzień semestru) i Fali 2 (koniec semestru, tydzień 16) zbierania danych
|
Próbki kortyzolu w ślinie (µg/dl) zostaną wykorzystane do zbadania regulacji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i dobowych wzorców poziomów kortyzolu jako głównego wyniku.
|
Próbki kortyzolu w ślinie będą pobierane przez dwa kolejne dni na falę, trzy razy dziennie (po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i przed snem), podczas Fali 1 (linia bazowa, 3. tydzień semestru) i Fali 2 (koniec semestru, tydzień 16) zbierania danych
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego w ślinie (od wartości wyjściowej do końca semestru)
Ramy czasowe: Próbki śliny będą pobierane przez dwa kolejne dni na falę, jeden raz dziennie i uśredniane pod kątem wiarygodności, w Fali 1 (poziom bazowy, 3 tydzień semestru) i Fali 2 (koniec semestru, około 16 tygodnia) zbierania danych
|
Próbki białka C-reaktywnego w ślinie (pg/ml) zostaną wykorzystane do oceny samopoczucia uczestników (jako marker stanu zapalnego i czynnik ryzyka złego stanu zdrowia)
|
Próbki śliny będą pobierane przez dwa kolejne dni na falę, jeden raz dziennie i uśredniane pod kątem wiarygodności, w Fali 1 (poziom bazowy, 3 tydzień semestru) i Fali 2 (koniec semestru, około 16 tygodnia) zbierania danych
|
|
Akulturacyjna zmiana stresu (od początku do końca semestru)
Ramy czasowe: Oceniane raz na rundę w Fali 1 (linia bazowa, około 3. tygodnia semestru) i Fali 2 (około 16. tygodnia, koniec semestru) gromadzenia danych
|
Stres związany z akulturacją zostanie oceniony za pomocą skali stresu związanego z akulturacją społeczną, postaw, środowiska i rodziny (Mena i in., 1987), 24 pozycje, 6-punktowa skala Likerta (0 = nie dotyczy, 5 = skrajnie stresujący), wyższe wyniki wskazują na większy stres (gorszy wynik).
|
Oceniane raz na rundę w Fali 1 (linia bazowa, około 3. tygodnia semestru) i Fali 2 (około 16. tygodnia, koniec semestru) gromadzenia danych
|
|
Zmiana jakości życia (analog wizualny) (od wartości wyjściowej do końca semestru)
Ramy czasowe: Oceniane raz na rundę w Fali 1 (linia bazowa, około 3. tygodnia semestru) i Fali 2 (około 16. tygodnia, koniec semestru) gromadzenia danych
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą analogu wizualnego (ruchoma skala od 0-100)
|
Oceniane raz na rundę w Fali 1 (linia bazowa, około 3. tygodnia semestru) i Fali 2 (około 16. tygodnia, koniec semestru) gromadzenia danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2104695049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .