- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294913
Aprimorando o desenvolvimento emocional e motivacional para apoiar o bem-estar e a retenção em diversos estudantes universitários
Melhorar o desenvolvimento emocional e motivacional na universidade para apoiar o bem-estar e a retenção em diversos estudantes universitários
O ensino superior é crucial para os jovens adultos na aquisição de conhecimentos e habilidades para promover suas carreiras e alcançar seus potenciais. No entanto, passar pela faculdade não é necessariamente um caminho fácil. O objetivo deste estudo é melhorar o bem-estar e a experiência educacional de estudantes universitários, examinando fatores associados ao estresse e ao bem-estar.
O investigador planeja recrutar oitenta participantes de uma grande universidade pública nos Estados Unidos para fornecer dados de pesquisa e amostras de saliva em duas ondas durante o semestre de coleta de dados (início e final do semestre). Os dados da pesquisa incluirão informações demográficas e ajudarão a avaliar os fatores psicossociais relacionados ao estresse e ao bem-estar. A saliva será testada para dois biomarcadores a cada onda de coleta de dados, cortisol (amostragem três vezes ao dia para padrões diurnos por dois dias consecutivos) e proteína c-reativa, que indica estresse fisiológico/respostas imunes. Além disso, os participantes serão aleatoriamente designados para uma intervenção (n = 40) ou grupo de controle (n = 40), onde o grupo de intervenção realizará uma breve intervenção focada na motivação e regulação emocional por volta do meio do semestre e o grupo de controle receberá um placebo treinamento curto de definição de metas. O investigador pretende examinar se os esforços de intervenção podem melhorar o bem-estar psicológico e fisiológico no final do semestre e, particularmente, se os alunos de diversas origens (por exemplo, primeira geração, baixa renda e/ou BIPOC) podem se beneficiar do intervenção.
O investigador usará análise de dados quantitativos avançados (usando Mplus v.8, em uma estrutura de modelagem de equação estrutural) para examinar a eficácia da intervenção e as diferenças entre os grupos. O investigador levanta a hipótese de que aqueles que receberam a intervenção exibirão um perfil mais saudável no final do semestre em comparação com seus colegas do grupo de controle; e o investigador supõe que os alunos de diversas origens terão resultados significativamente melhorados com a intervenção.
O estudo permitirá uma melhor compreensão das etapas cruciais para explorar como melhorar o bem-estar, o pipeline de ensino superior e a retenção de alunos com origens diversas, fornecendo informações sobre como a experiência universitária de cada aluno pode ser melhorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katherine C Cheng, PhD
- Número de telefone: 5206215352
- E-mail: katcheng@arizona.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Recrutamento
- University of Arizona
-
Contato:
- Katherine C Cheng, PhD
- Número de telefone: 520-621-5352
- E-mail: katcheng@arizona.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes que atualmente são alunos matriculados em uma grande universidade pública no sudoeste dos EUA.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos ou que não sejam alunos matriculados na referida universidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
|
Esta intervenção pedirá aos alunos que identifiquem objetivos acadêmicos ou pessoais integrados socioculturalmente, de modo que os alunos possam criar estratégias para superar obstáculos para atingir suas futuras aspirações acadêmicas e modular emoções ou ambientes negativos e respostas fisiológicas associadas.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle placebo
|
O grupo de controle de placebo receberá um tutorial em vídeo on-line de 5 a 10 minutos para definição de metas e confirmará que o concluiu preenchendo uma lista de verificação on-line.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança do padrão de cortisol salivar diurno (da linha de base até o final do semestre)
Prazo: Amostras de cortisol salivar serão coletadas por dois dias consecutivos por onda, três vezes ao dia (ao acordar, 30 minutos após acordar e antes de dormir), na Onda 1 (linha de base, Semana 3 do semestre) e Onda 2 (final- do semestre, Semana 16) de coleta de dados
|
Amostras de cortisol salivar (µg/dL) serão usadas para examinar a regulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e os padrões diurnos dos níveis de cortisol como desfecho primário.
|
Amostras de cortisol salivar serão coletadas por dois dias consecutivos por onda, três vezes ao dia (ao acordar, 30 minutos após acordar e antes de dormir), na Onda 1 (linha de base, Semana 3 do semestre) e Onda 2 (final- do semestre, Semana 16) de coleta de dados
|
Alteração da proteína C reativa salivar (desde o início até o final do semestre)
Prazo: Amostras de saliva serão coletadas por dois dias consecutivos por onda, uma vez por dia e calculada a média para confiabilidade, na Onda 1 (linha de base, Semana 3 do semestre) e Onda 2 (final do semestre, por volta da Semana 16) da coleta de dados
|
Amostras de proteína C reativa salivar (pg/mL) serão usadas para avaliar o bem-estar do participante (como um marcador inflamatório e fator de risco para problemas de saúde)
|
Amostras de saliva serão coletadas por dois dias consecutivos por onda, uma vez por dia e calculada a média para confiabilidade, na Onda 1 (linha de base, Semana 3 do semestre) e Onda 2 (final do semestre, por volta da Semana 16) da coleta de dados
|
Mudança de estresse aculturativo (da linha de base até o final do semestre)
Prazo: Avaliado uma vez por onda na Onda 1 (linha de base, por volta da semana 3 do semestre) e na Onda 2 (por volta da semana 16, final do semestre) da coleta de dados
|
O estresse aculturativo será avaliado usando a escala de estresse social, atitudinal, ambiental e de aculturação familiar (Mena et al., 1987), 24 itens, escala Likert de 6 pontos (0 = não se aplica a 5 = extremamente estressante), pontuações mais altas indicam mais estresse (pior resultado).
|
Avaliado uma vez por onda na Onda 1 (linha de base, por volta da semana 3 do semestre) e na Onda 2 (por volta da semana 16, final do semestre) da coleta de dados
|
Mudança na qualidade de vida (analógica visual) (da linha de base até o final do semestre)
Prazo: Avaliado uma vez por onda na Onda 1 (linha de base, por volta da semana 3 do semestre) e na Onda 2 (por volta da semana 16, final do semestre) da coleta de dados
|
A qualidade de vida será avaliada usando um análogo visual (escala móvel de 0-100)
|
Avaliado uma vez por onda na Onda 1 (linha de base, por volta da semana 3 do semestre) e na Onda 2 (por volta da semana 16, final do semestre) da coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2104695049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .