- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294913
Forbedre emosjonell og motiverende utvikling for å støtte trivsel og oppbevaring hos ulike universitetsstudenter
Forbedre emosjonell og motiverende utvikling ved universitetet for å støtte trivsel og oppbevaring hos ulike universitetsstudenter
Høyere utdanning er avgjørende for unge voksne i deres inntak av kunnskap og ferdigheter for å fremme karrieren og nå sine potensialer. Men å gå gjennom college er ikke nødvendigvis en enkel vei. Formålet med denne studien er å styrke universitetsstudenters trivsel og utdanningserfaring ved å undersøke faktorer knyttet til stress og velvære.
Etterforskeren planlegger å rekruttere åtti deltakere fra et stort offentlig universitet i USA for å gi undersøkelsesdata og spyttprøver på to bølger i løpet av datainnsamlingssemesteret (begynnelsen og slutten av semesteret). Undersøkelsesdata vil inkludere demografisk informasjon og hjelpe med å måle psykososiale faktorer knyttet til stress og velvære. Spytt vil bli testet for to biomarkører hver bølge av datainnsamling, kortisol (prøvetaking tre ganger om dagen for daglige mønstre i to påfølgende dager) og c-reaktivt protein, som indikerer fysiologisk stress/immunrespons. I tillegg blir deltakerne tilfeldig tildelt en intervensjon (n = 40) eller kontrollgruppe (n = 40), hvor intervensjonsgruppen vil gjennomføre en kort intervensjon med fokus på motivasjon og emosjonsregulering rundt midten av semesteret, og kontrollgruppen vil motta placebo. målsetting kort trening. Etterforskeren tar sikte på å undersøke om intervensjonsinnsats kan forbedre psykologisk og fysiologisk velvære ved slutten av semesteret, og spesielt om studenter med ulike bakgrunner (f.eks. førstegenerasjons, lavinntekts- og/eller BIPOC) kan dra nytte av innblanding.
Utforskeren vil bruke avansert kvantitativ dataanalyse (ved bruk av Mplus v.8, i et strukturelt ligningsmodelleringsrammeverk) for å undersøke intervensjonseffektivitet og gruppeforskjeller. Etterforskeren antar at de som mottar intervensjonen vil vise en sunnere profil ved slutten av semesteret sammenlignet med sine kontrollgruppekolleger; og etterforskeren antar at studenter med ulik bakgrunn vil ha betydelig forbedrede resultater fra intervensjonen.
Studien vil gi en bedre forståelse av avgjørende skritt for å utforske hvordan man kan forbedre velvære, høyere utdanningspipeline og beholde studenter med forskjellig bakgrunn, og gi innsikt i hvordan hver students universitetsopplevelse kan forbedres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som for tiden er registrerte studenter ved et stort offentlig universitet i det sørvestlige USA.
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år eller de som for tiden ikke er registrerte studenter ved nevnte universitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Denne intervensjonen vil be studentene om å identifisere sosiokulturelt integrerte akademiske eller personlige mål, slik at elevene kan være i stand til å bedre strategisere overvinnelse av hindringer for å oppnå sine fremtidige akademiske ambisjoner og modulere negative følelser eller miljøer og tilhørende fysiologiske responser.
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrollgruppe
|
Placebokontrollgruppen vil motta en 5- til 10-minutters online målsettingsvideoopplæring og bekrefte at de har fullført den ved å fylle ut en online sjekkliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt daglig kortisolmønsterendring (fra baseline til slutten av semesteret)
Tidsramme: Spyttkortisolprøver vil bli samlet inn i to påfølgende dager per bølge, tre ganger per dag (ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og før sengetid), ved bølge 1 (grunnlinje, uke 3 av semesteret) og bølge 2 (slutt- semester, uke 16) med datainnsamling
|
Spyttkortisolprøver (µg/dL) vil bli brukt til å undersøke regulering av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen og daglige mønstre av kortisolnivåer som et primært resultat.
|
Spyttkortisolprøver vil bli samlet inn i to påfølgende dager per bølge, tre ganger per dag (ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og før sengetid), ved bølge 1 (grunnlinje, uke 3 av semesteret) og bølge 2 (slutt- semester, uke 16) med datainnsamling
|
|
Spytt C-reaktiv proteinendring (fra baseline til slutten av semesteret)
Tidsramme: Spyttprøver vil bli samlet inn i to påfølgende dager per bølge, én gang per dag og gjennomsnittlig for pålitelighet, ved bølge 1 (grunnlinje, uke 3 av semesteret) og bølge 2 (slutten av semesteret, ca. uke 16) av datainnsamlingen
|
Spytt C-reaktivt protein (pg/ml) prøver vil bli brukt for å måle deltakernes velvære (som en inflammatorisk markør og risikofaktor for dårlig helse)
|
Spyttprøver vil bli samlet inn i to påfølgende dager per bølge, én gang per dag og gjennomsnittlig for pålitelighet, ved bølge 1 (grunnlinje, uke 3 av semesteret) og bølge 2 (slutten av semesteret, ca. uke 16) av datainnsamlingen
|
|
Akkulturativ stressendring (fra baseline til slutten av semesteret)
Tidsramme: Vurdert én gang per bølge ved bølge 1 (grunnlinje, ca. uke 3 i semesteret) og bølge 2 (ca. uke 16, slutten av semesteret) av datainnsamling
|
Akkulturativ stress vil bli vurdert ved hjelp av samfunns-, holdnings-, miljø- og familiær akkulturasjonsstressskalaen (Mena et al., 1987), 24 elementer, 6-punkts Likert-skala (0 = gjelder ikke for 5 = ekstremt stressende), høyere skårer indikerer mer stress (verre utfall).
|
Vurdert én gang per bølge ved bølge 1 (grunnlinje, ca. uke 3 i semesteret) og bølge 2 (ca. uke 16, slutten av semesteret) av datainnsamling
|
|
Livskvalitet (visuell analog) endring (fra baseline til slutten av semesteret)
Tidsramme: Vurdert én gang per bølge ved bølge 1 (grunnlinje, ca. uke 3 i semesteret) og bølge 2 (ca. uke 16, slutten av semesteret) av datainnsamling
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog (glideskala fra 0-100)
|
Vurdert én gang per bølge ved bølge 1 (grunnlinje, ca. uke 3 i semesteret) og bølge 2 (ca. uke 16, slutten av semesteret) av datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine C Cheng, PhD, Assistant Research Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2104695049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .