인간 갈색 지방 조직을 활성화하기 위한 베타 2 아드레날린성 자극 대 저온 노출 (ASCENT)
2023년 9월 25일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목적은 선택적 베타-2-아드레날린 작용제인 페노테롤을 정맥 내 투여한 후 갈색 지방 조직의 천연 활성화제인 가벼운 냉자극과 비교하여 인간의 갈색 지방 조직 활성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추위 노출과 비교하여 베타-2-아드레날린성 자극에 반응하는 갈색 지방 조직의 활성화는 두 연구 개입 a) 및 b)의 무작위 순서로 건강한 지원자를 대상으로 공개 라벨 교차 시험에서 연구됩니다.
- 25µg의 페노테롤을 2-3분 동안 천천히 정맥 주사한 후 120분 동안 1µg/분의 페노테롤을 지속적으로 주입합니다. 따라서 피험자당 페노테롤의 총 용량은 145µg입니다.
- 120분 동안 참가자는 참가자의 허리를 감싸는 냉각 슬리브를 사용하여 약한 냉자극수에 노출되고 떨림 없이 점차적으로 체온을 10도 또는 최저 허용 온도까지 낮추게 됩니다.
에너지 소비는 간접 열량계에 의한 두 개입 동안 측정되고 갈색 지방 조직 활동은 18F-FDG의 75MBq 주입 후 30분에 18F-FDG-PET/CT에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel, Dept. of Endocrinology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18,5-23kg/m2 또는 30-35kg/m2
제외 기준:
- 의학적 또는 심리적 상태의 병력 또는 징후
- 임신 또는 수유
- 처방전이 필요 없는 진통제 및 피임약을 제외한 약물
- 습관적인 알코올 또는 담배 사용
- 이전 3개월 이내에 체중 변화 >5%
- 안정시 심박수 >85bpm
- 수축기 혈압 >140mmHg 또는 이완기 혈압 <50mmHg
- 다음과 같은 ECG 변화의 존재: ST 세그먼트 편차, QTc >500ms, 사전 흥분 징후
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 연구 절차를 따르지 못함
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 감기에 대한 과민증
- 이전 12개월 이내에 이온화 방사선 연구에 등록.
- 기초대사율 5% 미만이고 정상체중의 한랭유도체열생성 또는 5% 이상의 한랭유도체열생성체중 과체중(스크리닝 방문 시 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 체중
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정맥 주입
다른 이름들:
신체 표면 냉각
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실험적: 초과 중량
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정맥 주입
다른 이름들:
신체 표면 냉각
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAT SUV 평균
기간: 개입 종료 후 30분
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각각의 연구 개입 후 18F-FDG PET-CT에 의해 결정된 쇄골 상부 갈색 지방 조직으로의 18F-FDG 섭취
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개입 종료 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAT SUV맥스
기간: 개입 후 30분
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쇄골 상부 지방 조직의 최대 SUV(BARCIST 1.0에 따름)
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개입 후 30분
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BAT 거래량
기간: 개입 후 30분
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쇄골 상부 지방 조직의 부피(BARCIST 1.0에 따름)
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개입 후 30분
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BAT 당분해 량
기간: 개입 후 30분
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쇄골 상부 지방 조직의 부피 x SUVmean(BARCIST 1.0에 따름)
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개입 후 30분
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에너지 소비의 변화
기간: 개입의 처음과 마지막 30분
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각각의 연구 개입에 대한 반응으로 휴식 대사율 이상의 EE의 정량적 변화.
간접 열량계로 측정.
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개입의 처음과 마지막 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Betz, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2022-00037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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