Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beeta 2 -adrenerginen stimulaatio vs. kylmäaltistus ihmisen ruskean rasvakudoksen aktivoimiseksi (ASCENT)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruskean rasvakudoksen aktiivisuutta ihmisillä selektiivisen beeta-2-adrenergisen agonistin fenoterolin suonensisäisen annon jälkeen verrattuna ruskean rasvakudoksen luonnolliseen aktivaattoriin, lievään kylmäärsykkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruskean rasvakudoksen aktivaatiota vasteena beeta-2-adrenergiseen stimulaatioon verrattuna kylmäaltistukseen tutkitaan avoimessa, ristikkäisessä tutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla, joissa kaksi tutkimusinterventiota a) ja b) on satunnaisessa järjestyksessä.

  1. 25 µg fenoterolibolus injektoidaan hitaasti suonensisäisesti 2–3 minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan jatkuva fenoteroli-infuusio 1 µg/min 120 minuutin aikana. Fenoterolin kokonaisannos per kohde on siten 145 ug.
  2. Osallistujat altistetaan 120 minuutin aikana miedolle kylmälle ärsykevedelle jäähdytyshihojen avulla, jotka peittävät osallistujan vyötärön, alennetaan asteittain kehon pintalämpötilaa 10 asteeseen tai alimpaan siedettävään lämpötilaan ilman vilunväristyksiä.

Energiankulutus mitataan molempien toimenpiteiden aikana epäsuoralla kalorimetrialla ja ruskean rasvakudoksen aktiivisuus määritetään 18F-FDG-PET/CT:llä 30 minuuttia 75 MBq 18F-FDG:n injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel, Dept. of Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-23 kg/m2 tai 30-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisen tai psykologisen tilan historia tai merkit
  • raskaus tai imetys
  • lääkkeitä lukuun ottamatta reseptivapaita kipulääkkeitä ja ehkäisyvalmisteita
  • tavallinen alkoholin tai tupakan käyttö
  • painonmuutos > 5 % edellisten 3 kuukauden aikana
  • Leposyke >85 bpm
  • Systolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine <50 mmHg
  • Seuraavien EKG-muutosten esiintyminen: ST-segmentin poikkeamat, QTc >500ms, esiherätyksen merkkejä
  • Hyper- tai hypotyreoosi
  • kyvyttömyys noudattaa opiskelumenetelmiä
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • yliherkkyys kylmälle
  • ilmoittautuminen ionisoivan säteilyn tutkimukseen edeltävien 12 kuukauden aikana.
  • Kylmän aiheuttama termogeneesi, jonka perusaineenvaihduntanopeus on alle 5 % ja normaalipainoinen, tai kylmän aiheuttama termogeneesi yli 5 % ja ylipaino (määritetty seulontakäynnin aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali paino
  1. 25 µg fenoterolibolus injektoidaan hitaasti suonensisäisesti 2–3 minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan jatkuva fenoteroli-infuusio 1 µg/min 120 minuutin aikana. Fenoterolin kokonaisannos per kohde on siten 145 ug.
  2. Lievä kylmäaltistus: 120 minuutin aikana osallistujan vyötärön peittävissä jäähdytyshihoissa veden lämpötila laskee vähitellen 10 asteeseen tai alimpaan siedettävään lämpötilaan ilman väristystä.
Lääke: Fenoteroli
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • beeta2-adrenoreseptoriagonisti
Muut: Lievä kylmäaltistus
Vartalon pinnan jäähdytys
Kokeellinen: Ylipainoinen
  1. 25 µg fenoterolibolus injektoidaan hitaasti suonensisäisesti 2–3 minuutin aikana, minkä jälkeen annetaan jatkuva fenoteroli-infuusio 1 µg/min 120 minuutin aikana. Fenoterolin kokonaisannos per kohde on siten 145 ug.
  2. Lievä kylmäaltistus: 120 minuutin aikana osallistujan vyötärön peittävissä jäähdytyshihoissa veden lämpötila laskee vähitellen 10 asteeseen tai alimpaan siedettävään lämpötilaan ilman väristystä.
Lääke: Fenoteroli
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • beeta2-adrenoreseptoriagonisti
Muut: Lievä kylmäaltistus
Vartalon pinnan jäähdytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BAT SUV tarkoittaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
18F-FDG:n otto supraklavikulaariseen ruskeaan rasvakudokseen määritettynä 18F-FDG PET-CT:llä vastaavan tutkimustoimenpiteen jälkeen
30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BAT SUVmax
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
suurin SUV supraklavikulaarisessa rasvakudoksessa (BARCIST 1.0:n mukaan)
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
BAT Volume
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
supraklavikulaarisen rasvakudoksen tilavuus (BARCIST 1.0:n mukaan)
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
BAT-glykolyyttinen tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
supraklavikulaarisen rasvakudoksen tilavuus x SUV-keskiarvo (BARCIST 1.0:n mukaan)
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Muutos energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen 30 minuuttia interventiota
Kvantitatiivinen muutos EE:ssä lepotilan aineenvaihduntanopeuden yläpuolella vasteena vastaavaan tutkimusinterventioon. Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla.
Ensimmäinen ja viimeinen 30 minuuttia interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Betz, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ 2022-00037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fenoteroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa