일차 관절 전치환술 전 마음챙김 훈련이 수면의 질에 미치는 영향
2023년 7월 7일 업데이트: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
이 연구의 주요 목적은 1차 편측 인공관절 전치환술(TJA) 전에 수술 전 예약 시 수행한 15분 마음챙김 명상(MM)이 검증된 메트릭인 PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index) 점수의 개선을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 수술 후 2주, 6주 또는 12주에 수면의 질을 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 1차 편측 인공관절 전치환술(TJA) 전에 수술 전 예약 시 수행한 15분 마음챙김 명상(MM)이 검증된 메트릭인 PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index) 점수의 개선을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 수술 후 2주, 6주 또는 12주에 수면의 질을 위해.
우리는 MM 코호트의 환자가 PSQI 점수가 낮아 수술 후 두 시점 모두에서 수면의 질이 더 높다는 가설을 세웁니다.
2차 목표에는 통증에 대한 VAS(시각적 아날로그 척도), ESS(Epworth Sleepiness Scale) 점수, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 수면 장애 - 약식, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 2에서 코호트 간의 차이를 특성화하는 것이 포함됩니다. , TJA 후 6주 및 12주.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roseann Johnson, BS, CCRP
- 전화번호: 7203552190
- 이메일: roseannjohnson@centura.org
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- 모병
- Colorado Joint Replacement
-
연락하다:
- Roseann Johnson, BS, CCRP
- 전화번호: 303-260-2940
- 이메일: RoseannJohnson@centura.org
-
수석 연구원:
- Jason Jennings, MD
-
부수사관:
- Douglas Dennis, MD
-
부수사관:
- Todd Miner, MD
-
부수사관:
- Jessica Phillips, MD
-
부수사관:
- Hayley Ennis, MD
-
부수사관:
- Charlie Yang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 콜로라도 관절 치환술에서 1차 편측 인공관절 전치환술을 받은 환자
- 18세에서 90세 사이가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 동시 인공관절 전치환술
- 단일구획 슬관절 치환술
- 감염, 골절 또는 기타 적응증에 대한 재수술.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 예정된 수술 전 4주 이내에 표준 수술 전 약속에 참석할 수 없는 환자도 MM 중재를 시행할 수 없기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
환자는 마음챙김 명상 훈련을 받지 않습니다.
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실험적: 수술 전 마음챙김
환자는 수술 전 예약 시 1회 교육을 받습니다.
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환자는 관절 전치환술 후 수면을 돕기 위해 마음챙김 명상을 사용하는 방법에 대한 10분 분량의 비디오를 시청하게 됩니다.
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실험적: 다중 마음챙김 명상
수술 전, 수술 1일 전, 수술 후 3일 및 수술 후 2주 동안 마음챙김 비디오 교육.
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환자는 관절 전치환술 후 수면을 돕기 위해 마음챙김 명상을 사용하는 방법에 대한 10분 분량의 비디오를 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI) 점수의 개선, 척도는 0~21, 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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VAS(Visual Analog Score) 개선, 척도는 1~10, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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엡워스 졸음 척도
기간: 수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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Epworth 졸음 척도(ESS) 개선, 척도는 0~24, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 JR
기간: 수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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무릎 부상 및 골관절염 개선 결과 점수 JR(KOOS JR), 척도는 1~100, 점수가 낮을수록 결과가 나쁨
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수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 수술 전에서 수술 후 6주로 변경합니다.
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KSS(Knee Society Score) 개선, 척도는 0~100, 점수가 낮을수록 결과가 나쁨
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수술 전에서 수술 후 6주로 변경합니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 수면 장애(PROMIS-SD)
기간: 수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 개선 - 수면 장애(PROMIS-SD), 척도는 8~40점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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수술 전에서 수술 후 2주, 6주 및 12주로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Jennings, MD, DPT, Colorado Joint Replacement
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Chen AF, Orozco FR, Austin LS, Post ZD, Deirmengian CA, Ong AC. Prospective Evaluation of Sleep Disturbances After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2016 Jan;31(1):330-2. doi: 10.1016/j.arth.2015.07.044. Epub 2015 Aug 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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