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프로포폴을 이용한 반복정맥마취가 자궁경수술을 받는 환자의 수술후 신경기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

반복적인 프로포폴 정맥마취가 자궁경 수술을 받는 환자의 수술 후 신경학적 기능에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

수술 전후 신경인지 장애(PND)는 수술 전후에 흔히 발생하는 합병증으로 환자의 재활과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 동물 연구에 따르면 마취와 수술을 반복하면 신경 장애가 발생하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 반복마취가 환자의 신경기능에 미치는 영향에 대한 임상연구는 부족한 실정이다. 중국의 3자녀 정책 전면 자유화로 출산이 필요한 여성이 늘고 정맥마취 하에 자궁경 수술을 반복적으로 받는 불임 여성이 늘고 있다. 따라서 반복적이고 반복적인 전신마취와 자궁경 수술이 환자의 신경학적 기능에 영향을 미치는지 조사하는 것은 큰 의미가 있다. 본 연구의 목적은 반복적인 프로포폴 정맥마취가 자궁경 수술을 받는 환자의 신경학적 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

중추 신경계 기능 장애는 수술 중 흔한 합병증으로 환자의 재활과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 동물 연구에 따르면 반복적이고 다중적인 마취 수술은 신경 장애를 유발할 수 있습니다. 그러나 현재 다중 마취 수술이 환자의 신경 기능에 미치는 영향에 대한 관련 임상 연구는 부족한 실정이다. 중국의 가족계획 정책의 전면적 자유화로 출산을 필요로 하는 여성의 수가 증가하고 단기간에 불임으로 인해 정맥마취 하에 자궁경 수술을 반복적으로 받는 환자가 날로 증가하고 있다. 따라서 반복적이고 반복적인 전신마취와 자궁경 수술이 환자의 중추신경계 기능에 영향을 미치는지 여부를 규명하는 것은 큰 의의가 있다.

수술 전후 기간 동안의 프로포폴 및 중추 신경계 기능 장애 수술 전후 신경인지 장애(PND)에는 신경인지 장애, 수면 장애, 불안 및 우울증이 포함됩니다. 발생률은 15%-78%로 높으며, 이는 환자의 재활 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 많은 연구에서 단일 마취 수술이 환자의 신경학적 기능에 경미하고 단기적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 다중 마취 수술이 환자의 신경학적 기능에 미치는 영향은 현재 불분명합니다.

프로포폴은 1986년 영국에서 판매되었고 1989년 미국에서 승인되었습니다. 그것은 1994년 우리나라에서 임상적 사용이 승인되어 널리 사용되는 임상 전신 마취 유도 및 유지 약물이 되었습니다. 동물 실험에서 프로포폴의 단일 노출은 일시적인 신경 세포 사멸 및 쥐의 결함을 유발할 수 있는 반면, 프로포폴의 다중 노출은 지속적인 신경 세포 사멸, 신경 결함, 시냅스 손실 및 장기적인 인지 장애로 이어질 수 있음을 발견했습니다. 쥐의 신생아기에 프로포폴에 반복적으로 노출되면 해마의 시냅스 가소성이 손상되고 성인기에 인지 기능이 저하될 수 있습니다. 프로포폴을 반복적으로 사용하면 NF-κB 경로와 NLRP3 인플라마좀을 활성화하고 RAGE 단백질 및 기타 경로를 상향 조절하여 해마 염증 및 신경세포 사멸을 일으켜 노인 쥐의 인지 기능을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 동물 연구의 결과는 반복적이고 다중적인 마취 수술이 신경 장애로 이어질 수 있음을 시사합니다. 임상 연구에 따르면 복강경 수술을 받는 노인 환자에서 단일 프로포폴 마취 후 환자의 16.8%-18%가 수술 후 7일 후에 수술 후 인지 기능 장애가 발생한다고 보고되었습니다. 그러나 반복적인 프로포폴 마취가 환자의 신경기능에 영향을 미치는지에 대한 연구 보고는 없다.

자궁 내 유착 및 유착의 경자궁 절제 중국의 불임율은 현재 12.5%-15%로 높고 환자 수는 5천만 명을 초과합니다. 즉, 8쌍 중 1쌍이 불임 문제를 가지고 있습니다. 자궁 내 유착(IUA)은 생식력에 심각하게 해를 끼치고 치료 효과가 좋지 않은 일반적인 부인과 자궁 질환입니다. 그것은 중국 여성의 이차 불임의 주요 원인이 되었습니다. 경자궁 유착 절제술(TCRA)은 가임력이 필요한 불임 여성이 IUA를 치료하기 위한 첫 번째 선택입니다. 그러나 많은 문헌에서 TCRA 후 재유착률은 경증에서 중등도 IUA에서는 30%, 중증 IUA에서는 62.5%로 높고 임신 성공률은 22.5%-33.3%에 불과하다고 보고하고 있다. 따라서 불임으로 인해 많은 여성들이 단기간에 전신마취 하에 자궁경수술을 반복적으로 시행하고 있으며, 일부 환자들은 불과 2년 사이에 10회 이상의 마취수술을 받았습니다.

중국의 정책 수립 계획이 자유화됨에 따라 임상적 필요가 있는 이차성 불임 환자의 수가 계속 증가하고 있습니다. 의사들은 항상 불임 환자의 자궁강을 증가시키는 효과와 그러한 환자에게 존재할 수 있는 신경 기능에 대한 이야기에 더 많은 관심을 기울였습니다. 따라서 전신마취와 자궁경 수술을 여러 번 받은 실제 불임 환자를 대상으로 임상 치료 계획을 변경한 것이다. 그것은 사회 및 경제 발전에 큰 의미가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

258

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tunliang Li, M.D
  • 전화번호: 86-13787077468
  • 이메일: 258629601@qq.com

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • The Third Xiangya Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정맥 전신 마취 하에서 자궁경 수술을 받기 위해 기꺼이 출산할 의사가 있는 등록된 환자를 프로포폴 정맥 마취의 동일한 프로토콜로 치료하고 임상 종점에 대한 다른 마취 시간의 효과를 비교했습니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁내 유착의 임상적 진단
  • 자궁내 유착으로 자궁경 수술 필요
  • 출산을 원하는 가임기 여성

제외 기준:

  • 전신마취 금기자 또는 마취 사고력이 있는 자
  • 프로포폴 주사 부형제에 알레르기가 있거나 금기인 것으로 알려졌거나 의심되는 자
  • 급성 상기도 감염, 천식 발작 또는 급성 중증 후두 질환 환자
  • 위장병 병력: 위장 정체, 역류성 흡인을 유발할 수 있는 활동성 출혈 등
  • 두개뇌손상, 두개내압상승, 뇌졸중, 뇌혈관 사고의 복합 병력
  • 호흡 부전, 폐쇄성 폐질환
  • 조절되지 않는 고혈압, 저혈압 및 당뇨병
  • 심한 부정맥, 심부전, 불안정 협심증, 심근경색
  • 심각한 간 기능 장애 또는 심각한 신부전
  • 알코올 중독 또는 약물 의존의 역사
  • 마약, 진정제 및 진통제의 남용 또는 장기간 사용
  • 정신질환 병력이 있는 자
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 임의의 다른 임상 조사자에 참여
  • 기타 본 연구에 참여하기에 부적합한 요인이 있다고 연구자가 판단하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노래 그룹
1년에 2회 미만의 마취를 받는 환자
프로포폴을 이용한 전신마취
반복 그룹
1년에 2회 이상 마취를 받은 환자
프로포폴을 이용한 전신마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 2 개월
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수로 측정. 최대 점수는 30점입니다. 낮은 점수는 인지 기능이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 평가
기간: 1일, 2개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수로 측정됩니다. PSQI 글로벌 점수의 범위는 0~21점입니다.
1일, 2개월
수술 후 통증 정도
기간: 1일, 2개월
수치 평가 척도(NRS) 점수로 측정됩니다. 점수 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
1일, 2개월
수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV)
기간: 1 일
수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV)로 측정 예/아니오(차트 또는 환자 확인에 의해)
1 일
불안 수준
기간: 1일, 2개월
범불안장애(GAD7)로 측정, 7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위 0~21.0~4: 최소 불안 5~9: 가벼운 불안 10~14: 중간 불안 15~21: 심한 불안
1일, 2개월
우울증 수준
기간: 1일, 2개월
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정했습니다. 총 점수 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증에 대한 컷포인트를 나타냅니다.
1일, 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qin Liao, M.D, The Third Xiangya Hospital, Central South University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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