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Efeitos da Anestesia Intravenosa Repetida com Propofol na Função Neurológica Pós-Operatória de Pacientes Submetidos à Cirurgia Histeroscópica

Efeitos da Repetida Anestesia Intravenosa com Propofol na Função Neurológica Pós-Operatória de Pacientes Submetidos à Cirurgia Histeroscópica: Um Estudo Prospectivo de Coorte

Os distúrbios neurocognitivos perioperatórios (PND) são uma complicação comum durante o período perioperatório, que afeta a reabilitação e a qualidade de vida do paciente. Estudos em animais descobriram que repetidas anestesias e operações levam a distúrbios neurológicos. No entanto, atualmente faltam estudos clínicos sobre os efeitos da anestesia repetida na função neurológica dos pacientes. Com a liberalização total da política de três filhos da China, o número de mulheres que precisam ter filhos aumentou e as mulheres inférteis que repetidamente se submetem a cirurgia histeroscópica sob anestesia intravenosa estão aumentando. Portanto, é de grande importância investigar se repetidas e repetidas anestesias gerais e cirurgias histeroscópicas afetam a função neurológica do paciente. O objetivo deste estudo é explorar o efeito da anestesia intravenosa repetida com propofol na função neurológica de pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção do sistema nervoso central é uma complicação comum durante o período perioperatório, que afeta a reabilitação e a qualidade de vida do paciente. Estudos em animais descobriram que operações repetidas e múltiplas de anestesia podem levar a distúrbios neurológicos. No entanto, atualmente faltam estudos clínicos relevantes sobre os efeitos de múltiplas operações anestésicas na função neurológica dos pacientes. Com a liberalização total da política de planejamento familiar da China, o número de mulheres que precisam ter filhos aumentou e o número de pacientes que repetidamente se submetem a cirurgia histeroscópica sob anestesia intravenosa devido à infertilidade no curto prazo está aumentando dia a dia. Portanto, é de grande importância investigar se a anestesia geral e a cirurgia histeroscópica repetidas e repetidas afetam a função do sistema nervoso central do paciente.

Propofol e disfunção do sistema nervoso central durante o período perioperatório Os distúrbios neurocognitivos (DNP) perioperatórios incluem distúrbios neurocognitivos, distúrbios do sono, ansiedade e depressão. A taxa de incidência chega a 15%-78%, o que afeta a reabilitação e a qualidade de vida dos pacientes. Um grande número de estudos mostrou que uma única operação anestésica tem um impacto leve e de curto prazo na função neurológica do paciente. No entanto, o impacto de múltiplas operações anestésicas na função neurológica do paciente ainda não está claro.

Propofol foi comercializado no Reino Unido em 1986 e foi aprovado nos Estados Unidos em 1989. Foi aprovado para uso clínico em meu país em 1994, tornando-se um fármaco amplamente utilizado na indução e manutenção da anestesia geral clínica. Experimentos com animais descobriram que uma única exposição de propofol pode causar apoptose neuronal transitória e defeitos em ratos, enquanto múltiplas exposições de propofol podem levar a apoptose neuronal sustentada, defeitos neuronais, perda sináptica e comprometimento cognitivo de longo prazo. A exposição repetida ao propofol no período neonatal de ratos pode danificar a plasticidade sináptica do hipocampo e diminuir a função cognitiva na idade adulta. O uso repetido de propofol pode ativar a via NF-κB e o inflamassoma NLRP3, regular positivamente a proteína RAGE e outras vias, causando inflamação hipocampal e apoptose neuronal, prejudicando assim a função cognitiva de ratos idosos. Os resultados desses estudos em animais sugerem que operações anestésicas repetidas e múltiplas podem levar a distúrbios neurológicos. Estudos clínicos relataram que após uma única anestesia com propofol em pacientes idosos submetidos à cirurgia laparoscópica, 16,8%-18% dos pacientes desenvolveram disfunção cognitiva pós-operatória 7 dias após a cirurgia; mas se a anestesia repetida com propofol afeta a função nervosa do paciente?

Aderências intrauterinas e ressecção transcervical de aderência A taxa de infertilidade na China é atualmente de 12,5% a 15%, e o número de pacientes ultrapassa 50 milhões, ou seja, 1 em cada 8 casais tem problemas de infertilidade. aderências intrauterinas (IUA) é uma doença ginecológica uterina comum que prejudica seriamente a fertilidade e tem efeitos de tratamento ruins. Tornou-se a principal causa de infertilidade secundária em mulheres chinesas. A ressecção transcervical de adesão (TCRA) é a primeira escolha para mulheres inférteis com necessidades de fertilidade para tratar a AIU. No entanto, um grande número de literatura relata que a taxa de re-adesão após TCRA é de 30% em AIU leve a moderada e tão alta quanto 62,5% em AIU grave, e a taxa de sucesso da gravidez é de apenas 22,5%-33,3%. Portanto, devido à infertilidade, muitas mulheres são submetidas a repetidas cirurgias histeroscópicas sob anestesia geral em um curto período de tempo, e algumas pacientes foram submetidas a mais de 10 operações anestésicas em apenas 2 anos.

Com a liberalização dos planos da China para formular políticas, o número de pacientes com infertilidade secundária que têm necessidades clínicas continua a aumentar. Os médicos sempre prestaram mais atenção ao efeito de aumentar a cavidade uterina de pacientes inférteis e à história da função neuronal que pode existir nesses pacientes. Portanto, a mudança descreve o plano de tratamento clínico para os pacientes com infertilidade real que receberam anestesia geral e cirurgia histeroscópica muitas vezes. É de grande importância para o desenvolvimento social e econômico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

258

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Tunliang Li, M.D
  • Número de telefone: 86-13787077468
  • E-mail: 258629601@qq.com

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As pacientes inscritas que estavam dispostas a dar à luz para serem submetidas à cirurgia histeroscópica sob anestesia geral intravenosa foram tratadas com o mesmo protocolo de anestesia intravenosa com propofol, e os efeitos de diferentes tempos de anestesia no desfecho clínico foram comparados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de aderências intrauterinas
  • Necessita de cirurgia histeroscópica devido a aderências intrauterinas
  • Mulheres em idade reprodutiva que desejam ter filhos

Critério de exclusão:

  • Aqueles com contraindicação à anestesia geral ou aqueles que tiveram histórico de acidente anestésico
  • Aqueles que são conhecidos ou suspeitos de serem alérgicos ou contra-indicados aos excipientes de injeção de propofol
  • Pacientes com infecção aguda do trato respiratório superior, ataque de asma ou doença laríngea aguda grave
  • História de doença gastrointestinal: retenção gastrointestinal, sangramento ativo, que pode levar à aspiração de refluxo, etc.
  • História médica complicada de lesão craniocerebral, hipertensão intracraniana, acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral
  • Insuficiência respiratória, doença pulmonar obstrutiva
  • Hipertensão, hipotensão e diabetes não controladas
  • Arritmia grave, insuficiência cardíaca, angina instável, infarto do miocárdio
  • Disfunção hepática grave ou insuficiência renal grave
  • História de alcoolismo ou dependência de drogas
  • Abuso ou uso prolongado de drogas narcóticas, sedativas e analgésicas
  • Aqueles que têm um histórico de doença mental
  • Participou de qualquer outro investigador clínico dentro de 1 mês antes da triagem
  • Indivíduos considerados pelo investigador como tendo quaisquer outros fatores que não sejam adequados para participar desta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo singal
Pacientes que recebem menos de duas anestesias em um ano
Anestesia geral com propofol
repetir grupo
Pacientes que receberam duas ou mais anestesias em um ano
Anestesia geral com propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: 2 meses
Medido pela pontuação da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA). A pontuação máxima é de 30 pontos. Pontuações mais baixas significam pior função cognitiva.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sono
Prazo: 1 dia, 2 meses
Medido pela pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação global do PSQI varia de 0 a 21 pontos.
1 dia, 2 meses
Nível de dor pós-operatório
Prazo: 1 dia, 2 meses
Medido por uma pontuação de escala de classificação numérica (NRS). Faixa de pontuação de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
1 dia, 2 meses
Náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 1 dia
Medido por náuseas e/ou vômitos pós-operatórios (NVPO) sim/não (por gráfico ou por confirmação do paciente)
1 dia
Nível de ansiedade
Prazo: 1 dia, 2 meses
Medido pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7), a pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21,0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade severa
1 dia, 2 meses
Nível de depressão
Prazo: 1 dia, 2 meses
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). Os escores totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
1 dia, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qin Liao, M.D, The Third Xiangya Hospital, Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Liaoqinzff

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em anestesia com propofol

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