- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298488
호흡기 감염 위험을 줄이기 위한 재택근무의 효과
SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 인자의 전염 위험에 대한 집에서 일하는 것과 사무실에서 일하는 것이 미치는 영향. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
사무실에서 일하는 것은 동료들과의 다양한 접촉을 수반하며, 일부의 경우 출퇴근 시 대중 교통을 이용할 때 다른 사람들과의 긴밀한 접촉을 포함합니다. 이것은 전염의 위험을 증가시킬 가능성이 높으며 보건 당국과 함께 많은 작업장은 직원들에게 COVID-19 대유행 기간 동안 가능한 한 집에서 일할 것을 강력히 권고했습니다. 반면에 대부분의 사람들은 다른 가족 구성원으로부터 감염되며 재택 근무는 다른 가족 구성원에 대한 노출을 증가시킵니다.
재택 근무/재택 근무가 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 감염 위험에 미치는 영향에 대한 실험은 거의 없습니다. 재택근무와 COVID-19 사이의 연관성을 살펴본 연구에서는 음의 상관관계를 발견했습니다.
STAMI(National Institute of Occupational Health)의 체계적 검토에 따르면 재택근무 근로자는 업무 만족도와 생산성이 높을 뿐만 아니라 일과 삶의 균형, 직업적 고립 및 핵심 시간 외 근무에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 건강 결과에 미치는 영향은 혼합되었습니다. 연구의 질은 일반적으로 낮은 것으로 판단되었습니다.
그러나 사무실에서 근무하면 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 물질 전파에 대한 노출이 증가할 수 있습니다. 따라서 두 개입 모두 참가자에게 잠재적인 이점과 해를 끼칩니다.
재택근무는 COVID-19 대유행 기간 동안 국내 및 국제적으로 광범위하게 적용되는 개입입니다. 따라서 이 개입이 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 인자의 실제 확산에 어떤 영향을 미치는지 확인하면 국가 및 지방 당국과 의사 결정자에게 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구자들은 재택 근무가 직원의 호흡기 감염 위험에 영향을 미치는지 여부를 평가하고 업무 관련 발병 위험을 줄이기 위한 시험을 실시할 것을 제안합니다. 그 목적은 재택근무가 직원들 사이에서 호흡기 감염이나 발병의 위험을 감소시키지 않는다는 귀무가설을 기각하는 것입니다.
연구원들은 직원들이 두 개의 동일한 크기의 그룹으로 할당되는 두 가지 다기간 교차 우월성 실험으로 실험을 수행할 계획입니다. 이것이 기업의 채용을 완화한다면, 교차 구조는 사라질 것입니다.
첫 번째와 두 번째 팔은 4주 후에 교차(치료 변경)됩니다. 1주차와 5주차는 이러한 무기에 대한 런인 기간으로 간주되며 이러한 런인 주에 수집된 데이터는 통계 분석에서 결과 데이터로 사용되지 않습니다.
계획은 2000명 이상의 적격 참가자가 있는 3-5개의 대기업을 모집하는 것입니다. 오슬로와 인근 지자체에 위치한 회사가 포함될 것입니다. 이들은 노르웨이에서 진행 중인 covid-19 대유행에서 SARS-CoV-2 발생률이 가장 높은 지역입니다.
선택한 조직의 모든 동의 직원은 평가판에 참여할 수 있습니다. 조직은 시험에 참여할 수 없는 특정 핵심 인력을 미리 정의할 수 있습니다.
조사관은 다음 개입을 비교할 것입니다.
- 참가자들은 매일 집에서 일하기 위해 노력할 것입니다. 참가자는 집에서 완료할 수 없는 작업을 완료하기 위해 사무실에 갈 수 있습니다.
- 참가자들은 대부분의 날 사무실에서 일하지만 적어도 일주일에 3일은 일하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Atle Fretheim, PhD
- 이메일: Atle.Fretheim@fhi.no
연구 연락처 백업
- 이름: Petter Elstrom, PhD
- 전화번호: +47 91149202
- 이메일: petter.elstrom@fhi.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0213
- 모병
- Norwegian Institute of Public Health
-
연락하다:
- Petter Elstrom, PhD
- 이메일: petter.elstrom@fhi.no
-
연락하다:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- 이메일: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 직원이 참여할 수 있도록 동의한 회사/조직의 직원
- 4주 동안 집에서 일할 의향과 능력이 있는 자(대부분의 시간)
제외 기준:
- 재택근무 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 처음 4주간은 홈 오피스, 마지막 4주간은 오피스
참가자는 처음 4주 동안 집에서 일하고 마지막 4주 동안 사무실에서 일하게 됩니다.
|
재택 근무
사무실에서 일하기
|
활성 비교기: 첫 4주 동안 사무실, 마지막 4주 동안 홈 오피스
참가자는 처음 4주 동안 사무실에서 일하고 마지막 4주 동안 집에서 일하게 됩니다.
|
재택 근무
사무실에서 일하기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡기 감염
기간: 8주
|
호흡기 질환 증상이 있다고 보고한 참가자의 비율
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
코로나 19
기간: 8주
|
SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 참가자의 비율(자가 보고 및 레지스트리 데이터를 기반으로 함)
|
8주
|
장기 결석
기간: 8주
|
결근 일수.
|
8주
|
호흡기 감염의 이차 사례
기간: 8주
|
2차 사례(연구 참여자로부터의 전파) 또는 발병(2건 이상)의 수
|
8주
|
업무 만족도
기간: 8주
|
자기보고 업무만족도(질문: 지난주 업무를 어느 정도 잘 수행할 수 있었습니까?
매우 적음에서 매우 많음까지 5단위 서수 척도).
|
8주
|
일과 삶의 균형.
기간: 8주
|
지각된 일과 삶의 균형(질문: 귀하의 일이 귀하 또는 다른 가족 구성원의 자유 시간을 어느 정도 희생시켰습니까?) 매우 적음에서 매우 많이까지 서수 5 단위 척도.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CristinID2535463
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
본사에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
-
Alberto Pilotto완전한
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
University Hospital, Angers완전한
-
University Hospital, Angers완전한