- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298488
L'effet du travail à domicile pour réduire le risque d'infection respiratoire
L'effet du travail à domicile par rapport au bureau sur le risque de transmission du SRAS-CoV-2 et d'autres agents respiratoires. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail au bureau implique, dans une certaine mesure, des contacts avec des collègues et, pour certains, des contacts étroits avec les autres lors de l'utilisation des transports publics pour se rendre au travail et en revenir. Cela augmente probablement le risque de transmission et de nombreux lieux de travail ainsi que les autorités sanitaires ont fortement conseillé aux employés de travailler à domicile autant que possible pendant la pandémie de COVID-19. D'un autre côté, la plupart des gens sont infectés par d'autres membres de la famille, et le travail à domicile augmente l'exposition aux autres membres de la famille.
Il existe peu d'essais, voire aucun, sur les effets du télétravail/travail à domicile sur le risque de transmission du SRAS-CoV-2 et d'autres agents respiratoires. Des études qui ont examiné les associations entre le télétravail et le COVID-19 ont trouvé une corrélation négative.
Une revue systématique de l'Institut national de la santé au travail (STAMI) a montré que les travailleurs travaillant à domicile éprouvaient une satisfaction et une productivité au travail plus élevées, tout en signalant des effets négatifs sur l'équilibre travail-vie personnelle, l'isolement professionnel et le travail en dehors des heures normales. Les effets sur les résultats pour la santé étaient mitigés. La qualité des études était généralement jugée faible.
Cependant, travailler au bureau pourrait signifier une exposition accrue à la transmission du SRAS-CoV-2 et d'autres agents respiratoires. Ainsi, les deux interventions présentent des avantages et des inconvénients potentiels pour les participants.
Le travail à domicile est une intervention largement appliquée à l'échelle nationale et internationale pendant la pandémie de COVID-19. L'établissement de l'effet de cette intervention sur la propagation réelle du SRAS-CoV-2 et d'autres agents respiratoires pourrait donc fournir des informations précieuses aux autorités et décideurs nationaux et locaux.
Les chercheurs proposent de mener un essai pour évaluer si le travail à domicile a un impact sur le risque d'infection respiratoire des employés et réduit le risque d'épidémies liées au travail. L'objectif est de rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle le travail à domicile ne réduit pas le risque d'infections respiratoires ou d'épidémies chez les salariés.
Les chercheurs prévoient de mener l'essai sous la forme d'un essai de supériorité croisé à deux bras et à périodes multiples où les employés sont répartis en deux groupes de taille égale. Si cela facilite le recrutement des entreprises, la structure croisée sera abandonnée.
Le premier et le deuxième bras se croiseront (changement de traitement) après quatre semaines. La semaine 1 et la semaine 5 seront considérées comme des périodes de rodage pour ces bras, et les données recueillies au cours de ces semaines de rodage ne seront pas utilisées comme données de résultat dans l'analyse statistique.
Le plan est de recruter 3 à 5 grandes entreprises avec plus de 2000 participants éligibles. Les entreprises situées à Oslo et dans les municipalités voisines seront incluses. Ce sont les zones qui connaissent les taux d'incidence les plus élevés de SRAS-CoV-2 dans la pandémie de covid-19 en cours en Norvège.
Tous les employés consentants des organisations sélectionnées sont éligibles pour participer à l'essai. Les organisations peuvent définir à l'avance certains personnels clés qui ne peuvent pas participer à l'essai.
Les enquêteurs compareront les interventions suivantes :
- Les participants s'efforceront de travailler à domicile tous les jours. Les participants peuvent se rendre au bureau afin d'effectuer des tâches qui ne peuvent pas être effectuées à domicile.
- Les participants travailleront du bureau presque tous les jours, mais au moins trois jours par semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Atle Fretheim, PhD
- E-mail: Atle.Fretheim@fhi.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Petter Elstrom, PhD
- Numéro de téléphone: +47 91149202
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0213
- Recrutement
- Norwegian Institute of Public Health
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Contact:
- Petter Elstrom, PhD
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
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Contact:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- E-mail: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Employé dans une entreprise/organisation qui a accepté de faire participer ses employés
- Disposé et capable de travailler à domicile pendant 4 semaines (la plupart du temps)
Critères d'exclusion :
- Impossible de travailler à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bureau à domicile pendant les 4 premières semaines et bureau pendant les 4 dernières semaines
Les participants travailleront à domicile pendant les 4 premières semaines et au bureau pendant les 4 dernières semaines
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Travail à domicile
Travailler au bureau
|
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Comparateur actif: Bureau pendant les 4 premières semaines et bureau à domicile pendant les 4 dernières semaines
Les participants travailleront au bureau pendant les 4 premières semaines et à domicile pendant les 4 dernières semaines
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Travail à domicile
Travailler au bureau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection respiratoire
Délai: 8 semaines
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La proportion de participants qui déclarent avoir eu des symptômes de maladie respiratoire
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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COVID 19
Délai: 8 semaines
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Proportion de participants dont le test de dépistage du SRAS-CoV-2 est positif (sur la base des données autodéclarées et des données du registre)
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8 semaines
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Absentéisme
Délai: 8 semaines
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Nombre de jours d'absence du travail.
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8 semaines
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Cas secondaires d'infection respiratoire
Délai: 8 semaines
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Nombre de cas secondaires (transmission par les participants à l'étude) ou d'éclosions (2 cas ou plus)
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8 semaines
|
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Satisfaction au travail
Délai: 8 semaines
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Satisfaction au travail autodéclarée (Question : Dans quelle mesure avez-vous été en mesure de bien effectuer votre travail au cours de la semaine dernière ?
échelle ordinale à 5 unités de très peu à beaucoup).
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8 semaines
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L'équilibre travail-vie.
Délai: 8 semaines
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Équilibre travail-vie personnelle perçu (Question : Dans quelle mesure votre travail a-t-il été au détriment de votre temps libre ou de celui d'autres membres de votre famille ?) Échelle ordinale à 5 unités allant de Très peu à Beaucoup.
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CristinID2535463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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