- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298488
Effekten af at arbejde hjemme for at reducere risikoen for luftvejsinfektion
Effekten af at arbejde hjemme versus på kontoret på risikoen for overførsel af SARS-CoV-2 og andre luftvejsmidler. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdet på kontoret indebærer i forskelligt omfang kontakt med kolleger, og for nogle omfatter det tæt kontakt til andre ved brug af offentlig transport til og fra arbejde. Dette øger sandsynligvis risikoen for overførsel, og mange arbejdspladser sammen med sundhedsmyndighederne har kraftigt rådet ansatte til at arbejde hjemmefra så meget som muligt under COVID-19-pandemien. På den anden side er de fleste mennesker smittet fra andre familiemedlemmer, og at arbejde hjemmefra øger eksponeringen for andre familiemedlemmer.
Der er få, om overhovedet nogen, forsøg på virkningerne af fjernarbejde/hjemmekontor på risikoen for overførsel af SARS-CoV-2 og andre respiratoriske stoffer. Undersøgelser, der har set på sammenhænge mellem fjernarbejde og COVID-19, har fundet en negativ sammenhæng.
En systematisk gennemgang fra National Institute of Occupational Health (STAMI) viste, at arbejdere, der arbejdede hjemmefra, oplevede højere arbejdstilfredshed og produktivitet, samtidig med at de rapporterede negative effekter på balancen mellem arbejde og privatliv, professionel isolation og arbejde uden for kernetid. Effekter på sundhedsresultater var blandede. Kvaliteten af undersøgelserne blev generelt vurderet som lav.
At arbejde på kontoret kan dog betyde øget eksponering for overførsel af SARS-CoV-2 og andre respiratoriske stoffer. Begge interventioner udgør således potentielle fordele og skader for deltagerne.
At arbejde hjemme er en bredt anvendt intervention nationalt og internationalt under COVID-19-pandemien. At fastslå, hvilken effekt denne intervention har på den faktiske spredning af SARS-CoV-2 og andre luftvejsagenser, kan derfor give værdifuld indsigt til nationale og lokale myndigheder og beslutningstagere.
Forskerne foreslår at gennemføre et forsøg for at vurdere, om hjemmearbejde påvirker medarbejdernes risiko for luftvejsinfektion og reducerer risikoen for arbejdsrelaterede udbrud. Målet er at afvise nulhypotesen om, at hjemmearbejde ikke nedsætter risikoen for luftvejsinfektioner eller udbrud blandt medarbejderne.
Forskerne planlægger at gennemføre forsøget som et to-arms multi-period crossover superiority trial, hvor medarbejderne fordeles i to lige store grupper. Hvis dette letter rekrutteringen af virksomheder, vil cross-over-strukturen blive droppet.
Den første og anden arm vil krydse (skifte behandling) efter fire uger. Uge 1 og uge 5 vil blive betragtet som indkøringsperioder for disse arme, og de indsamlede data i disse indkøringsuger vil ikke blive brugt som resultatdata i den statistiske analyse.
Planen er at rekruttere 3-5 store firmaer med over 2000 berettigede deltagere. Virksomheder beliggende i Oslo og nabokommuner vil blive inkluderet. Det er de områder, der oplever den højeste forekomst af SARS-CoV-2 i den igangværende covid-19-pandemi i Norge.
Alle samtykkende medarbejdere i de udvalgte organisationer er berettiget til at deltage i forsøget. Organisationerne kan på forhånd definere visse nøglepersoner, som ikke kan deltage i forsøget.
Efterforskerne vil sammenligne følgende interventioner:
- Deltagerne vil stræbe efter at arbejde hjemmefra hver dag. Deltagerne kan gå til kontoret for at udføre opgaver, der ikke kan udføres hjemmefra.
- Deltagerne vil arbejde fra kontoret de fleste dage, men mindst tre dage om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Atle Fretheim, PhD
- E-mail: Atle.Fretheim@fhi.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Petter Elstrom, PhD
- Telefonnummer: +47 91149202
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0213
- Rekruttering
- Norwegian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Petter Elstrom, PhD
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
-
Kontakt:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- E-mail: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Medarbejder i en virksomhed/organisation, der har sagt ja til at lade deres medarbejdere deltage
- Villig og i stand til at arbejde hjemmefra i 4 uger (det meste af tiden)
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at arbejde hjemmefra
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmekontor de første 4 uger og kontor de sidste 4 uger
Deltagerne arbejder hjemmefra de første 4 uger og på kontoret de sidste 4 uger
|
Arbejder hjemmefra
Arbejder på kontoret
|
|
Aktiv komparator: Kontor i de første 4 uger og hjemmekontor i de sidste 4 uger
Deltagerne vil arbejde på kontoret de første 4 uger og hjemmefra i de sidste 4 uger
|
Arbejder hjemmefra
Arbejder på kontoret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsinfektion
Tidsramme: 8 uger
|
Andelen af deltagere, der rapporterer at have haft symptomer på luftvejssygdom
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19
Tidsramme: 8 uger
|
Andel af deltagere, der tester positive for SARS-CoV-2 (baseret på både selvrapporterede og registerdata)
|
8 uger
|
|
Fravær
Tidsramme: 8 uger
|
Antal fraværsdage fra arbejde.
|
8 uger
|
|
Sekundære tilfælde af luftvejsinfektion
Tidsramme: 8 uger
|
Antal sekundære tilfælde (transmission fra deltagere i undersøgelsen) eller udbrud (2 eller flere tilfælde)
|
8 uger
|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapporteret arbejdsglæde (Spørgsmål: I hvor høj grad har du været i stand til at udføre dit arbejde på en god måde i løbet af den sidste uge?
5-enheder ordinal skala fra Meget lidt til Meget meget).
|
8 uger
|
|
Balance mellem arbejde og fritid.
Tidsramme: 8 uger
|
Oplevet balance mellem arbejde og privatliv (Spørgsmål: I hvor høj grad har dit arbejde været på bekostning af din egen eller andre familiemedlemmers fritid?) Ordinal 5-enhedsskala fra Meget lidt til Meget meget.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CristinID2535463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med Hjemmekontor
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten