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El efecto de trabajar en casa para reducir el riesgo de infección respiratoria

25 de marzo de 2022 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health

El efecto de trabajar en casa versus en la oficina sobre el riesgo de transmisión de SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios. Un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores reclutarán voluntarios de varias organizaciones que estén dispuestos y puedan ser asignados al azar para trabajar desde casa durante 4 semanas y luego trabajar en la oficina durante 4 semanas, o viceversa. El objetivo es evaluar si trabajar desde casa tiene un impacto en el riesgo de síntomas de infección respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Trabajar en la oficina implica, en cierta medida, el contacto con los colegas y, para algunos, incluye el contacto cercano con los demás al usar el transporte público hacia y desde el trabajo. Es probable que esto aumente el riesgo de transmisión y muchos lugares de trabajo junto con las autoridades sanitarias han recomendado encarecidamente a los empleados que trabajen desde casa tanto como sea posible durante la pandemia de COVID-19. Por otro lado, la mayoría de las personas se infectan de otros miembros de la familia y trabajar desde casa aumenta la exposición a otros miembros de la familia.

Hay pocos ensayos, si es que hay alguno, sobre los efectos del teletrabajo/oficina en casa sobre el riesgo de transmisión del SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios. Los estudios que han analizado las asociaciones entre el teletrabajo y el COVID-19 han encontrado una correlación negativa.

Una revisión sistemática del Instituto Nacional de Salud Ocupacional (STAMI, por sus siglas en inglés) mostró que los trabajadores que trabajan desde casa experimentaron una mayor satisfacción laboral y productividad, al mismo tiempo que informaron efectos negativos en el equilibrio entre la vida laboral y personal, el aislamiento profesional y el trabajo fuera del horario principal. Los efectos sobre los resultados de salud fueron mixtos. En general, la calidad de los estudios se consideró baja.

Sin embargo, trabajar en la oficina podría significar una mayor exposición a la transmisión del SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios. Por lo tanto, ambas intervenciones plantean beneficios y daños potenciales para los participantes.

Trabajar desde casa es una intervención ampliamente aplicada a nivel nacional e internacional durante la pandemia de COVID-19. Establecer qué efecto tiene esta intervención en la propagación real del SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios podría, por lo tanto, proporcionar información valiosa para las autoridades nacionales y locales y los responsables de la toma de decisiones.

Los investigadores proponen realizar un ensayo para evaluar si el trabajo en el hogar afecta el riesgo de infección respiratoria de los empleados y reduce el riesgo de brotes relacionados con el trabajo. El objetivo es rechazar la hipótesis nula de que trabajar en casa no reduce el riesgo de infecciones respiratorias o brotes entre los empleados.

Los investigadores planean realizar la prueba como una prueba de superioridad cruzada de dos brazos y varios períodos en la que los empleados se distribuyen en dos grupos de igual tamaño. Si esto facilita la contratación de empresas, se eliminará la estructura cruzada.

El primer y segundo brazo se cruzarán (cambiarán de tratamiento) después de cuatro semanas. La semana 1 y la semana 5 se considerarán períodos de prueba para estos brazos, y los datos recopilados en estas semanas de prueba no se utilizarán como datos de resultado en el análisis estadístico.

El plan es reclutar de 3 a 5 empresas grandes con más de 2000 participantes elegibles. Se incluirán empresas ubicadas en Oslo y municipios vecinos. Estas son las áreas que están experimentando las tasas de incidencia más altas de SARS-CoV-2 en la actual pandemia de covid-19 en Noruega.

Todos los empleados que den su consentimiento en las organizaciones seleccionadas son elegibles para participar en el ensayo. Las organizaciones pueden definir de antemano cierto personal clave que no puede participar en el ensayo.

Los investigadores compararán las siguientes intervenciones:

  1. Los participantes se esforzarán por trabajar desde casa todos los días. Los participantes pueden ir a la oficina para completar tareas que no se pueden completar desde casa.
  2. Los participantes trabajarán desde la oficina la mayoría de los días, pero al menos tres días a la semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Petter Elstrom, PhD
  • Número de teléfono: +47 91149202
  • Correo electrónico: petter.elstrom@fhi.no

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Empleado en una empresa/organización que ha aceptado que sus empleados participen
  • Dispuesto y capaz de trabajar desde casa durante 4 semanas (la mayor parte del tiempo)

Criterios de exclusión:

- No poder trabajar desde casa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oficina en casa durante las primeras 4 semanas y oficina durante las últimas 4 semanas
Los participantes trabajarán desde casa durante las primeras 4 semanas y en la oficina durante las últimas 4 semanas.
Trabajando desde casa
Trabajando en la oficina
Comparador activo: Oficina durante las primeras 4 semanas y oficina en casa durante las últimas 4 semanas
Los participantes trabajarán en la oficina durante las primeras 4 semanas y desde casa durante las últimas 4 semanas.
Trabajando desde casa
Trabajando en la oficina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección respiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La proporción de participantes que informan haber tenido síntomas de enfermedad respiratoria.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COVID-19
Periodo de tiempo: 8 semanas
Proporción de participantes que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV-2 (basado en datos autoinformados y de registro)
8 semanas
Absentismo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número de días de ausencia del trabajo.
8 semanas
Casos secundarios de infección respiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número de casos secundarios (transmisión de participantes en el estudio) o brotes (2 o más casos)
8 semanas
Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 8 semanas
Satisfacción laboral autoinformada (Pregunta: ¿En qué medida pudo realizar bien su trabajo durante la última semana? escala ordinal de 5 unidades de muy poco a mucho).
8 semanas
Equilibrio trabajo-vida.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Conciliación percibida entre la vida laboral y personal (Pregunta: ¿En qué medida su trabajo ha sido en detrimento del tiempo libre propio o de otros familiares?) Escala ordinal de 5 unidades de Muy poco a Mucho.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La intención es permitir compartir un conjunto de datos anonimizados con todas las partes interesadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de informar sobre los hallazgos del ensayo, se estima para junio de 2023.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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