- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05298488
El efecto de trabajar en casa para reducir el riesgo de infección respiratoria
El efecto de trabajar en casa versus en la oficina sobre el riesgo de transmisión de SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios. Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trabajar en la oficina implica, en cierta medida, el contacto con los colegas y, para algunos, incluye el contacto cercano con los demás al usar el transporte público hacia y desde el trabajo. Es probable que esto aumente el riesgo de transmisión y muchos lugares de trabajo junto con las autoridades sanitarias han recomendado encarecidamente a los empleados que trabajen desde casa tanto como sea posible durante la pandemia de COVID-19. Por otro lado, la mayoría de las personas se infectan de otros miembros de la familia y trabajar desde casa aumenta la exposición a otros miembros de la familia.
Hay pocos ensayos, si es que hay alguno, sobre los efectos del teletrabajo/oficina en casa sobre el riesgo de transmisión del SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios. Los estudios que han analizado las asociaciones entre el teletrabajo y el COVID-19 han encontrado una correlación negativa.
Una revisión sistemática del Instituto Nacional de Salud Ocupacional (STAMI, por sus siglas en inglés) mostró que los trabajadores que trabajan desde casa experimentaron una mayor satisfacción laboral y productividad, al mismo tiempo que informaron efectos negativos en el equilibrio entre la vida laboral y personal, el aislamiento profesional y el trabajo fuera del horario principal. Los efectos sobre los resultados de salud fueron mixtos. En general, la calidad de los estudios se consideró baja.
Sin embargo, trabajar en la oficina podría significar una mayor exposición a la transmisión del SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios. Por lo tanto, ambas intervenciones plantean beneficios y daños potenciales para los participantes.
Trabajar desde casa es una intervención ampliamente aplicada a nivel nacional e internacional durante la pandemia de COVID-19. Establecer qué efecto tiene esta intervención en la propagación real del SARS-CoV-2 y otros agentes respiratorios podría, por lo tanto, proporcionar información valiosa para las autoridades nacionales y locales y los responsables de la toma de decisiones.
Los investigadores proponen realizar un ensayo para evaluar si el trabajo en el hogar afecta el riesgo de infección respiratoria de los empleados y reduce el riesgo de brotes relacionados con el trabajo. El objetivo es rechazar la hipótesis nula de que trabajar en casa no reduce el riesgo de infecciones respiratorias o brotes entre los empleados.
Los investigadores planean realizar la prueba como una prueba de superioridad cruzada de dos brazos y varios períodos en la que los empleados se distribuyen en dos grupos de igual tamaño. Si esto facilita la contratación de empresas, se eliminará la estructura cruzada.
El primer y segundo brazo se cruzarán (cambiarán de tratamiento) después de cuatro semanas. La semana 1 y la semana 5 se considerarán períodos de prueba para estos brazos, y los datos recopilados en estas semanas de prueba no se utilizarán como datos de resultado en el análisis estadístico.
El plan es reclutar de 3 a 5 empresas grandes con más de 2000 participantes elegibles. Se incluirán empresas ubicadas en Oslo y municipios vecinos. Estas son las áreas que están experimentando las tasas de incidencia más altas de SARS-CoV-2 en la actual pandemia de covid-19 en Noruega.
Todos los empleados que den su consentimiento en las organizaciones seleccionadas son elegibles para participar en el ensayo. Las organizaciones pueden definir de antemano cierto personal clave que no puede participar en el ensayo.
Los investigadores compararán las siguientes intervenciones:
- Los participantes se esforzarán por trabajar desde casa todos los días. Los participantes pueden ir a la oficina para completar tareas que no se pueden completar desde casa.
- Los participantes trabajarán desde la oficina la mayoría de los días, pero al menos tres días a la semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Atle Fretheim, PhD
- Correo electrónico: Atle.Fretheim@fhi.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Petter Elstrom, PhD
- Número de teléfono: +47 91149202
- Correo electrónico: petter.elstrom@fhi.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0213
- Reclutamiento
- Norwegian Institute of Public Health
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Contacto:
- Petter Elstrom, PhD
- Correo electrónico: petter.elstrom@fhi.no
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Contacto:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- Correo electrónico: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Empleado en una empresa/organización que ha aceptado que sus empleados participen
- Dispuesto y capaz de trabajar desde casa durante 4 semanas (la mayor parte del tiempo)
Criterios de exclusión:
- No poder trabajar desde casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oficina en casa durante las primeras 4 semanas y oficina durante las últimas 4 semanas
Los participantes trabajarán desde casa durante las primeras 4 semanas y en la oficina durante las últimas 4 semanas.
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Trabajando desde casa
Trabajando en la oficina
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Comparador activo: Oficina durante las primeras 4 semanas y oficina en casa durante las últimas 4 semanas
Los participantes trabajarán en la oficina durante las primeras 4 semanas y desde casa durante las últimas 4 semanas.
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Trabajando desde casa
Trabajando en la oficina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección respiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La proporción de participantes que informan haber tenido síntomas de enfermedad respiratoria.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COVID-19
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Proporción de participantes que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV-2 (basado en datos autoinformados y de registro)
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8 semanas
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Absentismo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de días de ausencia del trabajo.
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8 semanas
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Casos secundarios de infección respiratoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de casos secundarios (transmisión de participantes en el estudio) o brotes (2 o más casos)
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8 semanas
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Satisfacción laboral autoinformada (Pregunta: ¿En qué medida pudo realizar bien su trabajo durante la última semana?
escala ordinal de 5 unidades de muy poco a mucho).
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8 semanas
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Equilibrio trabajo-vida.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Conciliación percibida entre la vida laboral y personal (Pregunta: ¿En qué medida su trabajo ha sido en detrimento del tiempo libre propio o de otros familiares?) Escala ordinal de 5 unidades de Muy poco a Mucho.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CristinID2535463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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