Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek práce doma ke snížení rizika respiračních infekcí

25. března 2022 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health

Vliv práce doma versus v kanceláři na riziko přenosu SARS-CoV-2 a dalších respiračních agens. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Výzkumníci budou rekrutovat dobrovolníky z různých organizací, kteří jsou ochotni a schopni být randomizováni buď k práci z domova po dobu 4 týdnů a následně k práci v kanceláři po dobu 4 týdnů, nebo naopak. Cílem je posoudit, zda má práce z domova vliv na riziko příznaků respirační infekce.

Přehled studie

Detailní popis

Práce v kanceláři obnáší v různé míře kontakt s kolegy a pro některé zahrnuje i úzký kontakt s ostatními při používání veřejné dopravy do práce az práce. To pravděpodobně zvyšuje riziko přenosu a mnoho pracovišť spolu se zdravotnickými úřady důrazně doporučuje zaměstnancům, aby během pandemie COVID-19 pracovali co nejvíce z domova. Na druhou stranu je většina lidí nakažena od jiných členů rodiny a práce z domova zvyšuje expozici ostatním členům rodiny.

Existuje jen málo, pokud vůbec nějaké, studií o účincích práce na dálku/home office na riziko přenosu SARS-CoV-2 a dalších respiračních agens. Studie, které se zabývaly souvislostmi mezi teleworkingem a COVID-19, nalezly negativní korelaci.

Systematický přehled od Národního institutu zdraví při práci (STAMI) ukázal, že pracovníci pracující z domova pociťovali vyšší pracovní spokojenost a produktivitu a zároveň uváděli negativní dopady na rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, profesní izolaci a práci mimo hlavní pracovní dobu. Účinky na zdravotní výsledky byly smíšené. Kvalita studií byla obecně hodnocena jako nízká.

Práce v kanceláři by však mohla znamenat zvýšenou expozici přenosu SARS-CoV-2 a dalších respiračních látek. Obě intervence tedy představují potenciální přínosy a škody pro účastníky.

Práce z domova je během pandemie COVID-19 široce uplatňovanou intervencí na národní i mezinárodní úrovni. Zjištění, jaký vliv má tato intervence na skutečné šíření SARS-CoV-2 a dalších respiračních agens, by tak mohlo poskytnout cenný pohled na národní a místní orgány a osoby s rozhodovací pravomocí.

Výzkumníci navrhují provést zkoušku, která by vyhodnotila, zda má práce doma dopad na riziko respiračních infekcí zaměstnanců a snížení rizika propuknutí souvisejících s prací. Cílem je zamítnout nulovou hypotézu, že práce doma nesnižuje riziko respiračních infekcí nebo propuknutí mezi zaměstnanci.

Výzkumníci plánují provést zkoušku jako dvouramennou vícedobou zkříženou zkoušku převahy, kde jsou zaměstnanci rozděleni do dvou stejně velkých skupin. Pokud to usnadní nábor firem, křížová struktura odpadne.

První a druhé rameno se zkříží (změní léčbu) po čtyřech týdnech. Týden 1 a týden 5 budou považovány za zaváděcí období pro tato ramena a data shromážděná v těchto zaváděcích týdnech nebudou použita jako výsledná data ve statistické analýze.

Plánem je nábor 3-5 velkých firem s více než 2000 způsobilými účastníky. Budou zahrnuty firmy sídlící v Oslu a sousedních obcích. Toto jsou oblasti, kde je nejvyšší výskyt SARS-CoV-2 v probíhající pandemii covid-19 v Norsku.

Zkušebního testu se mohou zúčastnit všichni zaměstnanci ve vybraných organizacích, kteří s tím souhlasí. Organizace mohou předem definovat určité klíčové zaměstnance, kteří se nemohou zúčastnit soudu.

Vyšetřovatelé budou porovnávat následující zásahy:

  1. Účastníci se budou snažit pracovat z domova každý den. Účastníci mohou jít do kanceláře, aby dokončili úkoly, které nelze dokončit z domova.
  2. Účastníci budou většinu dní pracovat z kanceláře, nejméně však tři dny v týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Zaměstnanec ve společnosti/organizaci, která souhlasila s účastí svých zaměstnanců
  • Ochota a schopnost pracovat z domova po dobu 4 týdnů (většinu času)

Kritéria vyloučení:

- Nelze pracovat z domova

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Home office na první 4 týdny a office na poslední 4 týdny
Účastníci budou první 4 týdny pracovat z domova a poslední 4 týdny v kanceláři
Pracování z domova
Práce v kanceláři
Aktivní komparátor: Kancelář na první 4 týdny a domácí kancelář na poslední 4 týdny
Účastníci budou první 4 týdny pracovat v kanceláři a poslední 4 týdny z domova
Pracování z domova
Práce v kanceláři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce dýchacích cest
Časové okno: 8 týdnů
Podíl účastníků, kteří uvádějí, že měli příznaky respiračního onemocnění
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COVID 19
Časové okno: 8 týdnů
Podíl účastníků, kteří byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2 (na základě údajů, které sami nahlásili, a údajů z registru)
8 týdnů
Absentérství
Časové okno: 8 týdnů
Počet dní nepřítomnosti v práci.
8 týdnů
Sekundární případy respiračních infekcí
Časové okno: 8 týdnů
Počet sekundárních případů (přenos od účastníků studie) nebo ohnisek (2 nebo více případů)
8 týdnů
Práce-spokojenost
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní spokojenost s prací (Otázka: Do jaké míry jste byli schopni vykonávat svou práci v posledním týdnu dobrým způsobem? 5-ti řadová stupnice od velmi málo po velmi mnoho).
8 týdnů
Rovnováha mezi pracovním a soukromým životem.
Časové okno: 8 týdnů
Vnímaná rovnováha mezi pracovním a soukromým životem (Otázka: Do jaké míry byla vaše práce na úkor volného času vašeho vlastního nebo jiných členů rodiny?) Obvyklá pětidílná škála od velmi málo po velmi mnoho.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Záměrem je umožnit sdílení anonymizované datové sady se všemi zainteresovanými stranami.

Časový rámec sdílení IPD

Po nahlášení výsledků pokusu se odhaduje na červen 2023.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Domácí kancelář

3
Předplatit