Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona työskentelyn vaikutus hengitystieinfektioiden riskiin

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Norwegian Institute of Public Health

Kotona työskentelyn vaikutus toimistossa SARS-CoV-2:n ja muiden hengitysteiden tartuntariskiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkijat rekrytoivat vapaaehtoisia eri organisaatioista, jotka haluavat ja voivat olla satunnaistettuja joko työskentelemään kotona 4 viikon ajan ja sitten työskentelemään toimistossa 4 viikkoa tai päinvastoin. Tavoitteena on arvioida, onko kotona työskentelyllä vaikutusta hengitystieinfektion oireiden riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimistotyöskentely edellyttää eri määrin kontaktia työtovereiden kanssa, ja joillekin se sisältää läheistä kontaktia muihin joukkoliikenteessä töihin ja takaisin. Tämä todennäköisesti lisää tartuntariskiä, ​​ja monet työpaikat sekä terveysviranomaiset ovat kehottaneet työntekijöitä työskentelemään kotoa mahdollisimman paljon COVID-19-pandemian aikana. Toisaalta useimmat ihmiset saavat tartunnan muilta perheenjäseniltä, ​​ja kotoa työskenteleminen lisää muiden perheenjäsenten altistumista.

Etätyön/kotitoimiston vaikutuksista SARS-CoV-2:n ja muiden hengitysteiden leviämisriskiin on tehty vain vähän, jos ollenkaan. Tutkimukset, joissa on tarkasteltu etätyön ja COVID-19:n välisiä yhteyksiä, ovat löytäneet negatiivisen korrelaation.

Työterveyslaitoksen (STAMI) systemaattinen katsaus osoitti, että kotona työskentelevät työntekijät kokivat korkeampaa työtyytyväisyyttä ja tuottavuutta, mutta raportoivat myös kielteisistä vaikutuksista työ- ja perhe-elämän tasapainoon, ammatilliseen eristäytymiseen ja työskentelyyn perusajan ulkopuolella. Vaikutukset terveyteen olivat vaihtelevia. Opintojen laatu arvioitiin yleisesti huonoksi.

Toimistossa työskentely voi kuitenkin tarkoittaa lisääntynyttä altistumista SARS-CoV-2:n ja muiden hengitysteiden leviämiselle. Siten molemmat interventiot aiheuttavat osallistujille mahdollisia etuja ja haittoja.

Kotoa työskentely on laajasti sovellettu toimenpide kansallisesti ja kansainvälisesti COVID-19-pandemian aikana. Sen selvittäminen, mikä vaikutus tällä interventiolla on SARS-CoV-2:n ja muiden hengitysteiden tekijöiden todelliseen leviämiseen, voisi siten tarjota arvokasta tietoa kansallisille ja paikallisille viranomaisille ja päätöksentekijöille.

Tutkijat ehdottavat kokeilua sen arvioimiseksi, vaikuttaako kotona työskentely työntekijöiden hengitystieinfektioriskiin ja vähentääkö työhön liittyvien epidemioiden riskiä. Tavoitteena on hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan kotona työskentely ei vähennä työntekijöiden hengitystieinfektioiden tai epidemioiden riskiä.

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa kokeen kaksihaaraisena monijaksoisena ylivoimatutkimuksena, jossa työntekijät jaetaan kahteen samankokoiseen ryhmään. Jos tämä helpottaa yritysten rekrytointia, cross-over-rakenne poistuu.

Ensimmäinen ja toinen käsi risteävät (vaihtavat hoitoa) neljän viikon kuluttua. Viikko 1 ja viikko 5 katsotaan näiden ryhmien sisäänajojaksoiksi, eikä näillä sisäänajoviikkoilla kerättyjä tietoja käytetä tulostietoina tilastollisessa analyysissä.

Suunnitelmana on rekrytoida 3-5 suurta yritystä, joissa on yli 2000 osallistujaa. Oslossa ja lähikunnissa sijaitsevat yritykset otetaan mukaan. Nämä ovat alueita, joilla SARS-CoV-2:n ilmaantuvuus on suurin Norjassa meneillään olevassa covid-19-pandemiassa.

Kaikki valittujen organisaatioiden suostumuksensa antaneet työntekijät voivat osallistua kokeiluun. Organisaatiot voivat määritellä etukäteen tietyt avainhenkilöt, jotka eivät voi osallistua kokeeseen.

Tutkijat vertaavat seuraavia interventioita:

  1. Osallistujat pyrkivät työskentelemään kotoa joka päivä. Osallistujat voivat mennä toimistolle suorittamaan tehtäviä, joita ei voi suorittaa kotoa käsin.
  2. Osallistujat työskentelevät toimistolta useimpina päivinä, mutta vähintään kolmena päivänä viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Työntekijä yrityksessä/organisaatiossa, joka on suostunut työntekijöidensä osallistumiseen
  • Haluaa ja työkykyinen kotona 4 viikkoa (useimmiten)

Poissulkemiskriteerit:

- Ei pysty työskentelemään kotoa käsin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotitoimistossa ensimmäiset 4 viikkoa ja toimistossa viimeiset 4 viikkoa
Osallistujat työskentelevät kotoa käsin ensimmäiset 4 viikkoa ja toimistossa viimeiset 4 viikkoa
Työskentely kotoa käsin
Työskentely toimistossa
Active Comparator: Ensimmäiset 4 viikkoa toimistossa ja viimeiset 4 viikkoa kotitoimistossa
Osallistujat työskentelevät toimistossa ensimmäiset 4 viikkoa ja kotoa viimeiset 4 viikkoa
Työskentely kotoa käsin
Työskentely toimistossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystien tulehdus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat saaneensa hengitystiesairauksien oireita
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID 19
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen (sekä itsensä ilmoittamien että rekisteritietojen perusteella)
8 viikkoa
Poissaolot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Työstä poissaolopäivien lukumäärä.
8 viikkoa
Toissijaiset hengitystieinfektiot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toissijaisten tapausten (tutkimukseen osallistujien siirto) tai epidemioiden (2 tai useampi tapaus) määrä
8 viikkoa
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itse ilmoittanut työtyytyväisyys (Kysymys: Missä määrin pystyit suorittamaan työsi hyvällä tavalla viimeisen viikon aikana? 5-yksikön järjestysasteikko Hyvin vähän - Erittäin paljon).
8 viikkoa
Työ- ja perhe-elämän tasapaino.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koettu työ- ja perhe-elämän tasapaino (Kysymys: Missä määrin työsi on ollut oman tai muiden perheenjäsenten vapaa-ajan kustannuksella?) Tavallinen 5-yksikköinen asteikko Hyvin vähän - Erittäin paljon.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkoituksena on mahdollistaa anonymisoidun tietojoukon jakaminen kaikkien kiinnostuneiden osapuolten kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten raportoinnin jälkeen, arviolta kesäkuussa 2023.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa