- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05298488
Effekten av å jobbe hjemme for å redusere risikoen for luftveisinfeksjon
Effekten av å jobbe hjemme versus på kontoret på risikoen for overføring av SARS-CoV-2 og andre luftveismidler. En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arbeid på kontoret innebærer i ulik grad kontakt med kolleger, og for noen inkluderer det nærkontakt med andre ved bruk av kollektivtransport til og fra jobb. Dette øker sannsynligvis risikoen for overføring, og mange arbeidsplasser sammen med helsemyndigheter har sterkt anbefalt ansatte å jobbe hjemmefra så mye som mulig under COVID-19-pandemien. På den annen side er de fleste smittet fra andre familiemedlemmer, og å jobbe hjemmefra øker eksponeringen for andre familiemedlemmer.
Det er få, om noen forsøk på effekten av fjernarbeid/hjemmekontor på risikoen for overføring av SARS-CoV-2 og andre luftveismidler. Studier som har sett på assosiasjoner mellom fjernarbeid og COVID-19 har funnet en negativ sammenheng.
En systematisk gjennomgang fra National Institute of Occupational Health (STAMI) viste at arbeidere som jobbet hjemmefra opplevde høyere arbeidstilfredshet og produktivitet, samtidig som de rapporterte negative effekter på balanse mellom arbeid og privatliv, faglig isolasjon og arbeid utenfor kjernetiden. Effekter på helseutfall var blandede. Kvaliteten på studiene ble generelt vurdert som lav.
Arbeid på kontoret kan imidlertid bety økt eksponering for overføring av SARS-CoV-2 og andre luftveismidler. Dermed utgjør begge intervensjonene potensielle fordeler og skader for deltakerne.
Å jobbe hjemmefra er en bredt anvendt intervensjon nasjonalt og internasjonalt under COVID-19-pandemien. Å fastslå hvilken effekt denne intervensjonen har på faktisk spredning av SARS-CoV-2 og andre luftveisagenser kan dermed gi verdifull innsikt til nasjonale og lokale myndigheter og beslutningstakere.
Forskerne foreslår å gjennomføre et forsøk for å vurdere om hjemmearbeid påvirker ansattes risiko for luftveisinfeksjon og reduserer risikoen for arbeidsrelaterte utbrudd. Målet er å avvise nullhypotesen om at hjemmearbeid ikke reduserer risikoen for luftveisinfeksjoner eller utbrudd blant ansatte.
Forskerne planlegger å gjennomføre studien som en to-arms multi-period crossover superiority trial hvor de ansatte er fordelt i to like store grupper. Hvis dette letter rekrutteringen av firmaer, vil kryssstrukturen falle bort.
Den første og andre armen vil krysse over (bytte behandling) etter fire uker. Uke 1 og uke 5 vil betraktes som innkjøringsperioder for disse armene, og dataene som samles inn disse innkjøringsukene vil ikke bli brukt som utfallsdata i den statistiske analysen.
Planen er å rekruttere 3-5 store firmaer med over 2000 kvalifiserte deltakere. Bedrifter lokalisert i Oslo og nabokommuner vil inkluderes. Dette er områdene som har den høyeste forekomsten av SARS-CoV-2 i den pågående covid-19-pandemien i Norge.
Alle samtykkende ansatte i de utvalgte organisasjonene er kvalifisert til å delta i utprøvingen. Organisasjonene kan på forhånd definere enkelte nøkkelpersonell som ikke kan delta i rettssaken.
Etterforskerne vil sammenligne følgende intervensjoner:
- Deltakerne vil strebe etter å jobbe hjemmefra hver dag. Deltakerne kan gå til kontoret for å utføre oppgaver som ikke kan utføres hjemmefra.
- Deltakerne vil jobbe fra kontoret de fleste dager, men minst tre dager i uken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Atle Fretheim, PhD
- E-post: Atle.Fretheim@fhi.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Petter Elstrom, PhD
- Telefonnummer: +47 91149202
- E-post: petter.elstrom@fhi.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0213
- Rekruttering
- Norwegian Institute of Public Health
-
Ta kontakt med:
- Petter Elstrom, PhD
- E-post: petter.elstrom@fhi.no
-
Ta kontakt med:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- E-post: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Ansatt i en bedrift/organisasjon som har sagt ja til å la sine ansatte delta
- Villig og i stand til å jobbe hjemmefra i 4 uker (mesteparten av tiden)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke jobbe hjemmefra
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmekontor de første 4 ukene, og kontor de siste 4 ukene
Deltakerne vil jobbe hjemmefra de første 4 ukene, og på kontoret de siste 4 ukene
|
Jobber hjemmefra
Jobber på kontoret
|
|
Aktiv komparator: Kontor de første 4 ukene, og hjemmekontor de siste 4 ukene
Deltakerne skal jobbe på kontoret de første 4 ukene, og hjemmefra de siste 4 ukene
|
Jobber hjemmefra
Jobber på kontoret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisinfeksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Andelen deltakere som rapporterer å ha hatt symptomer på luftveissykdom
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19
Tidsramme: 8 uker
|
Andel deltakere som tester positivt for SARS-CoV-2 (basert på både egenrapporterte og registerdata)
|
8 uker
|
|
Fravær
Tidsramme: 8 uker
|
Antall fraværsdager fra jobb.
|
8 uker
|
|
Sekundære tilfeller av luftveisinfeksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Antall sekundære tilfeller (overføring fra deltakere i studien) eller utbrudd (2 eller flere tilfeller)
|
8 uker
|
|
Arbeidstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert arbeidstilfredshet (Spørsmål: I hvilken grad klarte du å utføre arbeidet ditt på en god måte den siste uken?
5-enheters ordinalskala fra veldig lite til veldig mye).
|
8 uker
|
|
Balanse mellom arbeid og privatliv.
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevd balanse mellom arbeid og privatliv (Spørsmål: I hvilken grad har arbeidet ditt gått på bekostning av egen eller andre familiemedlemmers fritid?) Ordinal 5-enhetsskala fra Svært lite til Svært mye.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CristinID2535463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .