Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å jobbe hjemme for å redusere risikoen for luftveisinfeksjon

25. mars 2022 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health

Effekten av å jobbe hjemme versus på kontoret på risikoen for overføring av SARS-CoV-2 og andre luftveismidler. En randomisert kontrollert prøveversjon

Forskerne skal rekruttere frivillige fra ulike organisasjoner som er villige og i stand til å bli randomisert til enten å jobbe hjemmefra i 4 uker etterfulgt av å jobbe på kontoret i 4 uker, eller omvendt. Målet er å vurdere om hjemmearbeid har betydning for risikoen for symptomer på luftveisinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Arbeid på kontoret innebærer i ulik grad kontakt med kolleger, og for noen inkluderer det nærkontakt med andre ved bruk av kollektivtransport til og fra jobb. Dette øker sannsynligvis risikoen for overføring, og mange arbeidsplasser sammen med helsemyndigheter har sterkt anbefalt ansatte å jobbe hjemmefra så mye som mulig under COVID-19-pandemien. På den annen side er de fleste smittet fra andre familiemedlemmer, og å jobbe hjemmefra øker eksponeringen for andre familiemedlemmer.

Det er få, om noen forsøk på effekten av fjernarbeid/hjemmekontor på risikoen for overføring av SARS-CoV-2 og andre luftveismidler. Studier som har sett på assosiasjoner mellom fjernarbeid og COVID-19 har funnet en negativ sammenheng.

En systematisk gjennomgang fra National Institute of Occupational Health (STAMI) viste at arbeidere som jobbet hjemmefra opplevde høyere arbeidstilfredshet og produktivitet, samtidig som de rapporterte negative effekter på balanse mellom arbeid og privatliv, faglig isolasjon og arbeid utenfor kjernetiden. Effekter på helseutfall var blandede. Kvaliteten på studiene ble generelt vurdert som lav.

Arbeid på kontoret kan imidlertid bety økt eksponering for overføring av SARS-CoV-2 og andre luftveismidler. Dermed utgjør begge intervensjonene potensielle fordeler og skader for deltakerne.

Å jobbe hjemmefra er en bredt anvendt intervensjon nasjonalt og internasjonalt under COVID-19-pandemien. Å fastslå hvilken effekt denne intervensjonen har på faktisk spredning av SARS-CoV-2 og andre luftveisagenser kan dermed gi verdifull innsikt til nasjonale og lokale myndigheter og beslutningstakere.

Forskerne foreslår å gjennomføre et forsøk for å vurdere om hjemmearbeid påvirker ansattes risiko for luftveisinfeksjon og reduserer risikoen for arbeidsrelaterte utbrudd. Målet er å avvise nullhypotesen om at hjemmearbeid ikke reduserer risikoen for luftveisinfeksjoner eller utbrudd blant ansatte.

Forskerne planlegger å gjennomføre studien som en to-arms multi-period crossover superiority trial hvor de ansatte er fordelt i to like store grupper. Hvis dette letter rekrutteringen av firmaer, vil kryssstrukturen falle bort.

Den første og andre armen vil krysse over (bytte behandling) etter fire uker. Uke 1 og uke 5 vil betraktes som innkjøringsperioder for disse armene, og dataene som samles inn disse innkjøringsukene vil ikke bli brukt som utfallsdata i den statistiske analysen.

Planen er å rekruttere 3-5 store firmaer med over 2000 kvalifiserte deltakere. Bedrifter lokalisert i Oslo og nabokommuner vil inkluderes. Dette er områdene som har den høyeste forekomsten av SARS-CoV-2 i den pågående covid-19-pandemien i Norge.

Alle samtykkende ansatte i de utvalgte organisasjonene er kvalifisert til å delta i utprøvingen. Organisasjonene kan på forhånd definere enkelte nøkkelpersonell som ikke kan delta i rettssaken.

Etterforskerne vil sammenligne følgende intervensjoner:

  1. Deltakerne vil strebe etter å jobbe hjemmefra hver dag. Deltakerne kan gå til kontoret for å utføre oppgaver som ikke kan utføres hjemmefra.
  2. Deltakerne vil jobbe fra kontoret de fleste dager, men minst tre dager i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Ansatt i en bedrift/organisasjon som har sagt ja til å la sine ansatte delta
  • Villig og i stand til å jobbe hjemmefra i 4 uker (mesteparten av tiden)

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke jobbe hjemmefra

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmekontor de første 4 ukene, og kontor de siste 4 ukene
Deltakerne vil jobbe hjemmefra de første 4 ukene, og på kontoret de siste 4 ukene
Jobber hjemmefra
Jobber på kontoret
Aktiv komparator: Kontor de første 4 ukene, og hjemmekontor de siste 4 ukene
Deltakerne skal jobbe på kontoret de første 4 ukene, og hjemmefra de siste 4 ukene
Jobber hjemmefra
Jobber på kontoret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisinfeksjon
Tidsramme: 8 uker
Andelen deltakere som rapporterer å ha hatt symptomer på luftveissykdom
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19
Tidsramme: 8 uker
Andel deltakere som tester positivt for SARS-CoV-2 (basert på både egenrapporterte og registerdata)
8 uker
Fravær
Tidsramme: 8 uker
Antall fraværsdager fra jobb.
8 uker
Sekundære tilfeller av luftveisinfeksjon
Tidsramme: 8 uker
Antall sekundære tilfeller (overføring fra deltakere i studien) eller utbrudd (2 eller flere tilfeller)
8 uker
Arbeidstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert arbeidstilfredshet (Spørsmål: I hvilken grad klarte du å utføre arbeidet ditt på en god måte den siste uken? 5-enheters ordinalskala fra veldig lite til veldig mye).
8 uker
Balanse mellom arbeid og privatliv.
Tidsramme: 8 uker
Opplevd balanse mellom arbeid og privatliv (Spørsmål: I hvilken grad har arbeidet ditt gått på bekostning av egen eller andre familiemedlemmers fritid?) Ordinal 5-enhetsskala fra Svært lite til Svært mye.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hensikten er å muliggjøre deling av et anonymisert datasett med alle interesserte parter.

IPD-delingstidsramme

Etter rapportering av prøvefunnene, estimert til juni 2023.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere