このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

在宅勤務が呼吸器感染症のリスクを軽減する効果

2022年3月25日 更新者:Norwegian Institute of Public Health

SARS-CoV-2 およびその他の呼吸器病原体の感染リスクに対する在宅勤務とオフィス勤務の影響。ランダム化対照試験

研究者らは、さまざまな組織からボランティアを募集し、4週間在宅勤務した後に4週間オフィスで勤務するか、またはその逆にランダムに割り当てられる意欲と能力のあるボランティアを募る。 目標は、在宅勤務が呼吸器感染症の症状のリスクに影響を与えるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

オフィスで働くには、さまざまな程度で同僚との接触が伴いますが、場合によっては、通勤時に公共交通機関を利用する際に他の人と濃厚に接触することも含まれます。 これにより感染のリスクが高まる可能性が高く、多くの職場は保健当局とともに新型コロナウイルス感染症のパンデミック中は可能な限り在宅勤務するよう従業員に強く勧告している。 一方で、ほとんどの人は他の家族から感染しており、在宅勤務により他の家族との接触が増加します。

テレワーク/ホームオフィスが SARS-CoV-2 やその他の呼吸器感染症の感染リスクに及ぼす影響に関する試験は、あったとしてもほとんどありません。 テレワークと新型コロナウイルス感染症(COVID-19)との関連性を調べた研究では、負の相関関係があることが判明した。

国立産業衛生研究所(STAMI)の系統的レビューでは、在宅勤務する労働者は仕事の満足度や生産性が高いことが示されている一方、ワークライフバランス、職業上の孤立、コアタイム外の労働に悪影響を及ぼしていると報告されています。 健康転帰への影響はさまざまでした。 研究の質は一般的に低いと判断されました。

しかし、オフィスで働くことは、SARS-CoV-2 やその他の呼吸器病原体の感染への曝露が増えることを意味する可能性があります。 したがって、どちらの介入も参加者にとって潜在的な利益と害をもたらします。

在宅勤務は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で国内外で広く適用されている介入です。 したがって、この介入が SARS-CoV-2 やその他の呼吸器病原体の実際の蔓延にどのような影響を及ぼしているかを確立することは、国や地方の当局や意思決定者に貴重な洞察を提供する可能性がある。

研究者らは、在宅勤務が従業員の呼吸器感染症のリスクに影響を与えるかどうかを評価し、業務関連の集団感染のリスクを軽減するための試験を実施することを提案している。 その目的は、在宅勤務によって従業員間の呼吸器感染症や集団発生のリスクが軽減されないという帰無仮説を棄却することです。

研究者らは、この試験を、従業員を同じサイズの 2 つのグループに割り当てる、2 群の複数期間にわたるクロスオーバー優位性試験として実施する予定です。 これにより企業の採用が容易になれば、クロスオーバー構造は廃止されるだろう。

4 週間後に 1 番目と 2 番目のアームがクロスオーバー (治療を変更) されます。 1 週目と 5 週目はこれらの治療群の導入期間とみなされ、これらの導入週に収集されたデータは統計分析の結果データとして使用されません。

計画では、対象となる参加者が2000人を超える大企業3~5社を募集する予定だ。 オスロと近隣自治体にある企業も含まれる。 これらは、ノルウェーで進行中の新型コロナウイルス感染症パンデミックにおいて、SARS-CoV-2の発生率が最も高い地域である。

選択した組織内の同意した従業員全員がトライアルに参加する資格があります。 組織は、治験に参加できない特定の主要担当者を事前に定義できます。

研究者は以下の介入を比較します。

  1. 参加者は毎日在宅勤務をするよう努めます。 参加者は、自宅では完了できないタスクを完了するためにオフィスに行くことができます。
  2. 参加者はほとんどの日はオフィスで仕事をしますが、少なくとも週に 3 日はオフィスで仕事をします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 従業員の参加に同意した企業/団体の従業員
  • 4週間(ほとんどの場合)自宅で働く意欲と能力がある

除外基準:

- 在宅勤務ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初の4週間は在宅オフィス、最後の4週間はオフィス
参加者は最初の4週間は在宅勤務、最後の4週間はオフィスで勤務します。
在宅勤務
オフィスで働く
アクティブコンパレータ:最初の4週間はオフィス、最後の4週間はホームオフィス
参加者は最初の4週間はオフィスで働き、最後の4週間は自宅で働きます。
在宅勤務
オフィスで働く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器感染
時間枠:8週間
呼吸器疾患の症状があったと報告した参加者の割合
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID 19
時間枠:8週間
SARS-CoV-2検査で陽性反応を示した参加者の割合(自己申告データと登録データの両方に基づく)
8週間
欠席主義
時間枠:8週間
仕事を休んだ日数。
8週間
呼吸器感染症の二次的症例
時間枠:8週間
二次症例(研究参加者からの伝播)またはアウトブレイク(2症例以上)の数
8週間
仕事の満足度
時間枠:8週間
自己申告による仕事の満足度 (質問: 過去 1 週間、どの程度良い形で仕事を遂行できましたか? 非常に少ないから非常に多いまでの 5 単位の順序スケール)。
8週間
仕事と生活のバランス。
時間枠:8週間
認識されているワークライフ バランス (質問: あなたの仕事は、あなた自身または他の家族の自由時間をどの程度犠牲にしていますか?) 非常に少ないから非常に多いまでの通常の 5 単位スケール。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Atle Fretheim, PhD、Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (予想される)

2023年3月30日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

その目的は、匿名化されたデータセットをすべての関係者と共有できるようにすることです。

IPD 共有時間枠

試験結果の報告後、2023 年 6 月までと推定されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ホームオフィスの臨床試験

3
購読する