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L'effetto di lavorare a casa per ridurre il rischio di infezione respiratoria

25 marzo 2022 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health

L'effetto del lavoro a casa rispetto all'ufficio sul rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 e altri agenti respiratori. Uno studio controllato randomizzato

I ricercatori recluteranno volontari da varie organizzazioni che sono disposti e in grado di essere randomizzati a lavorare da casa per 4 settimane seguite da lavorare in ufficio per 4 settimane o viceversa. L'obiettivo è valutare se il lavoro da casa ha un impatto sul rischio di sintomi di infezione respiratoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lavorare in ufficio comporta in varia misura il contatto con i colleghi, e per alcuni include uno stretto contatto con altri quando si utilizzano i mezzi pubblici da e per il lavoro. Ciò probabilmente aumenta il rischio di trasmissione e molti luoghi di lavoro insieme alle autorità sanitarie hanno fortemente consigliato ai dipendenti di lavorare da casa il più possibile durante la pandemia di COVID-19. D'altra parte, la maggior parte delle persone viene infettata da altri membri della famiglia e lavorare da casa aumenta l'esposizione ad altri membri della famiglia.

Ci sono pochi studi sugli effetti del telelavoro/home office sul rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 e altri agenti respiratori. Gli studi che hanno esaminato le associazioni tra telelavoro e COVID-19 hanno trovato una correlazione negativa.

Una revisione sistematica del National Institute of Occupational Health (STAMI) ha mostrato che i lavoratori che lavorano da casa hanno sperimentato una maggiore soddisfazione e produttività sul lavoro, segnalando anche effetti negativi sull'equilibrio tra lavoro e vita privata, isolamento professionale e lavoro al di fuori dell'orario di lavoro. Gli effetti sugli esiti sulla salute sono stati misti. La qualità degli studi è stata generalmente giudicata bassa.

Tuttavia, lavorare in ufficio potrebbe significare una maggiore esposizione alla trasmissione di SARS-CoV-2 e altri agenti respiratori. Pertanto, entrambi gli interventi pongono potenziali benefici e danni per i partecipanti.

Lavorare da casa è un intervento ampiamente applicato a livello nazionale e internazionale durante la pandemia di COVID-19. Stabilire quale effetto ha questo intervento sull'effettiva diffusione della SARS-CoV-2 e di altri agenti respiratori potrebbe quindi fornire preziose informazioni alle autorità e ai responsabili delle decisioni nazionali e locali.

I ricercatori propongono di condurre una sperimentazione per valutare se il lavoro da casa ha un impatto sul rischio di infezione respiratoria dei dipendenti e riduce il rischio di focolai legati al lavoro. L'obiettivo è quello di respingere l'ipotesi nulla che il lavoro da casa non riduca il rischio di infezioni o focolai respiratori tra i dipendenti.

I ricercatori hanno in programma di condurre il processo come un processo di superiorità crossover multi-periodo a due bracci in cui i dipendenti sono assegnati in due gruppi di uguali dimensioni. Se questo facilita il reclutamento di aziende, la struttura trasversale verrà abbandonata.

Il primo e il secondo braccio si incroceranno (cambieranno il trattamento) dopo quattro settimane. La settimana 1 e la settimana 5 saranno considerate periodi di prova per questi bracci e i dati raccolti in queste settimane di prova non saranno utilizzati come dati sui risultati nell'analisi statistica.

Il piano è di reclutare 3-5 grandi aziende con oltre 2000 partecipanti ammissibili. Saranno incluse le imprese situate a Oslo e nei comuni limitrofi. Queste sono le aree che stanno registrando i più alti tassi di incidenza di SARS-CoV-2 nella pandemia di covid-19 in corso in Norvegia.

Tutti i dipendenti consenzienti delle organizzazioni selezionate possono partecipare alla sperimentazione. Le organizzazioni possono definire preventivamente alcuni soggetti chiave che non possono prendere parte alla sperimentazione.

Gli investigatori confronteranno i seguenti interventi:

  1. I partecipanti si sforzeranno di lavorare da casa ogni giorno. I partecipanti possono recarsi in ufficio per completare compiti che non possono essere completati da casa.
  2. I partecipanti lavoreranno dall'ufficio quasi tutti i giorni, ma almeno tre giorni alla settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Dipendente di un'azienda/organizzazione che ha accettato di far partecipare i propri dipendenti
  • Disponibilità e capacità di lavorare da casa per 4 settimane (la maggior parte delle volte)

Criteri di esclusione:

- Impossibile lavorare da casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Home office per le prime 4 settimane e ufficio per le ultime 4 settimane
I partecipanti lavoreranno da casa per le prime 4 settimane e in ufficio per le ultime 4 settimane
Lavorare da casa
Lavorare in ufficio
Comparatore attivo: Office per le prime 4 settimane e home office per le ultime 4 settimane
I partecipanti lavoreranno in ufficio per le prime 4 settimane e da casa durante le ultime 4 settimane
Lavorare da casa
Lavorare in ufficio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver avuto sintomi di malattie respiratorie
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COVID 19
Lasso di tempo: 8 settimane
Percentuale di partecipanti che risultano positivi per SARS-CoV-2 (sulla base sia dei dati auto-riportati che del registro)
8 settimane
Assenteismo
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di giorni di assenza dal lavoro.
8 settimane
Casi secondari di infezione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di casi secondari (trasmissione dai partecipanti allo studio) o focolai (2 o più casi)
8 settimane
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 8 settimane
Soddisfazione lavorativa autodichiarata (Domanda: Fino a che punto sei stato in grado di svolgere bene il tuo lavoro durante l'ultima settimana? scala ordinale a 5 unità da Molto poco a Molto).
8 settimane
Equilibrio vita-lavoro.
Lasso di tempo: 8 settimane
Equilibrio percepito tra lavoro e vita privata (Domanda: in che misura il tuo lavoro è stato a scapito del tempo libero tuo o di altri membri della famiglia?) Scala ordinale a 5 unità da Molto poco a Molto.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'intenzione è quella di consentire la condivisione di un set di dati anonimizzato con tutte le parti interessate.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la comunicazione dei risultati dello studio, stimati a giugno 2023.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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