- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05298488
L'effetto di lavorare a casa per ridurre il rischio di infezione respiratoria
L'effetto del lavoro a casa rispetto all'ufficio sul rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 e altri agenti respiratori. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lavorare in ufficio comporta in varia misura il contatto con i colleghi, e per alcuni include uno stretto contatto con altri quando si utilizzano i mezzi pubblici da e per il lavoro. Ciò probabilmente aumenta il rischio di trasmissione e molti luoghi di lavoro insieme alle autorità sanitarie hanno fortemente consigliato ai dipendenti di lavorare da casa il più possibile durante la pandemia di COVID-19. D'altra parte, la maggior parte delle persone viene infettata da altri membri della famiglia e lavorare da casa aumenta l'esposizione ad altri membri della famiglia.
Ci sono pochi studi sugli effetti del telelavoro/home office sul rischio di trasmissione di SARS-CoV-2 e altri agenti respiratori. Gli studi che hanno esaminato le associazioni tra telelavoro e COVID-19 hanno trovato una correlazione negativa.
Una revisione sistematica del National Institute of Occupational Health (STAMI) ha mostrato che i lavoratori che lavorano da casa hanno sperimentato una maggiore soddisfazione e produttività sul lavoro, segnalando anche effetti negativi sull'equilibrio tra lavoro e vita privata, isolamento professionale e lavoro al di fuori dell'orario di lavoro. Gli effetti sugli esiti sulla salute sono stati misti. La qualità degli studi è stata generalmente giudicata bassa.
Tuttavia, lavorare in ufficio potrebbe significare una maggiore esposizione alla trasmissione di SARS-CoV-2 e altri agenti respiratori. Pertanto, entrambi gli interventi pongono potenziali benefici e danni per i partecipanti.
Lavorare da casa è un intervento ampiamente applicato a livello nazionale e internazionale durante la pandemia di COVID-19. Stabilire quale effetto ha questo intervento sull'effettiva diffusione della SARS-CoV-2 e di altri agenti respiratori potrebbe quindi fornire preziose informazioni alle autorità e ai responsabili delle decisioni nazionali e locali.
I ricercatori propongono di condurre una sperimentazione per valutare se il lavoro da casa ha un impatto sul rischio di infezione respiratoria dei dipendenti e riduce il rischio di focolai legati al lavoro. L'obiettivo è quello di respingere l'ipotesi nulla che il lavoro da casa non riduca il rischio di infezioni o focolai respiratori tra i dipendenti.
I ricercatori hanno in programma di condurre il processo come un processo di superiorità crossover multi-periodo a due bracci in cui i dipendenti sono assegnati in due gruppi di uguali dimensioni. Se questo facilita il reclutamento di aziende, la struttura trasversale verrà abbandonata.
Il primo e il secondo braccio si incroceranno (cambieranno il trattamento) dopo quattro settimane. La settimana 1 e la settimana 5 saranno considerate periodi di prova per questi bracci e i dati raccolti in queste settimane di prova non saranno utilizzati come dati sui risultati nell'analisi statistica.
Il piano è di reclutare 3-5 grandi aziende con oltre 2000 partecipanti ammissibili. Saranno incluse le imprese situate a Oslo e nei comuni limitrofi. Queste sono le aree che stanno registrando i più alti tassi di incidenza di SARS-CoV-2 nella pandemia di covid-19 in corso in Norvegia.
Tutti i dipendenti consenzienti delle organizzazioni selezionate possono partecipare alla sperimentazione. Le organizzazioni possono definire preventivamente alcuni soggetti chiave che non possono prendere parte alla sperimentazione.
Gli investigatori confronteranno i seguenti interventi:
- I partecipanti si sforzeranno di lavorare da casa ogni giorno. I partecipanti possono recarsi in ufficio per completare compiti che non possono essere completati da casa.
- I partecipanti lavoreranno dall'ufficio quasi tutti i giorni, ma almeno tre giorni alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Atle Fretheim, PhD
- Email: Atle.Fretheim@fhi.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Petter Elstrom, PhD
- Numero di telefono: +47 91149202
- Email: petter.elstrom@fhi.no
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0213
- Reclutamento
- Norwegian Institute of Public Health
-
Contatto:
- Petter Elstrom, PhD
- Email: petter.elstrom@fhi.no
-
Contatto:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- Email: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Dipendente di un'azienda/organizzazione che ha accettato di far partecipare i propri dipendenti
- Disponibilità e capacità di lavorare da casa per 4 settimane (la maggior parte delle volte)
Criteri di esclusione:
- Impossibile lavorare da casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Home office per le prime 4 settimane e ufficio per le ultime 4 settimane
I partecipanti lavoreranno da casa per le prime 4 settimane e in ufficio per le ultime 4 settimane
|
Lavorare da casa
Lavorare in ufficio
|
|
Comparatore attivo: Office per le prime 4 settimane e home office per le ultime 4 settimane
I partecipanti lavoreranno in ufficio per le prime 4 settimane e da casa durante le ultime 4 settimane
|
Lavorare da casa
Lavorare in ufficio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver avuto sintomi di malattie respiratorie
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
COVID 19
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Percentuale di partecipanti che risultano positivi per SARS-CoV-2 (sulla base sia dei dati auto-riportati che del registro)
|
8 settimane
|
|
Assenteismo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Numero di giorni di assenza dal lavoro.
|
8 settimane
|
|
Casi secondari di infezione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Numero di casi secondari (trasmissione dai partecipanti allo studio) o focolai (2 o più casi)
|
8 settimane
|
|
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Soddisfazione lavorativa autodichiarata (Domanda: Fino a che punto sei stato in grado di svolgere bene il tuo lavoro durante l'ultima settimana?
scala ordinale a 5 unità da Molto poco a Molto).
|
8 settimane
|
|
Equilibrio vita-lavoro.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Equilibrio percepito tra lavoro e vita privata (Domanda: in che misura il tuo lavoro è stato a scapito del tempo libero tuo o di altri membri della famiglia?) Scala ordinale a 5 unità da Molto poco a Molto.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CristinID2535463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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