- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05298488
Wpływ pracy w domu na zmniejszenie ryzyka infekcji dróg oddechowych
Wpływ pracy w domu w porównaniu z pracą w biurze na ryzyko transmisji SARS-CoV-2 i innych czynników oddechowych. Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praca w biurze wiąże się w różnym stopniu z kontaktami ze współpracownikami, a dla niektórych jest to bliski kontakt z innymi podczas korzystania z komunikacji miejskiej do pracy iz pracy. To prawdopodobnie zwiększa ryzyko przeniesienia, a wiele miejsc pracy wraz z organami ds. zdrowia zdecydowanie zaleca pracownikom, aby podczas pandemii COVID-19 w jak największym stopniu pracowali z domu. Z drugiej strony większość ludzi zaraża się od innych członków rodziny, a praca w domu zwiększa narażenie na innych członków rodziny.
Istnieje niewiele, jeśli w ogóle, badań dotyczących wpływu telepracy/biura domowego na ryzyko przenoszenia SARS-CoV-2 i innych czynników oddechowych. Badania, które dotyczyły związków między telepracą a COVID-19, wykazały ujemną korelację.
Systematyczny przegląd przeprowadzony przez National Institute of Occupational Health (STAMI) wykazał, że pracownicy pracujący z domu odczuwali większą satysfakcję z pracy i produktywność, jednocześnie zgłaszając negatywny wpływ na równowagę między życiem zawodowym a prywatnym, izolację zawodową i pracę poza podstawowymi godzinami pracy. Wpływ na wyniki zdrowotne był zróżnicowany. Jakość badań została ogólnie oceniona jako niska.
Jednak praca w biurze może oznaczać zwiększone narażenie na transmisję SARS-CoV-2 i innych czynników oddechowych. Zatem obie interwencje stwarzają potencjalne korzyści i szkody dla uczestników.
Praca z domu jest szeroko stosowaną interwencją w kraju i za granicą podczas pandemii COVID-19. Ustalenie, jaki wpływ ma ta interwencja na rzeczywiste rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2 i innych czynników oddechowych, może zatem dostarczyć cennych informacji władzom krajowym i lokalnym oraz decydentom.
Naukowcy proponują przeprowadzenie próby, aby ocenić, czy praca w domu wpływa na ryzyko infekcji dróg oddechowych u pracowników i zmniejsza ryzyko wybuchu epidemii związanej z pracą. Celem jest odrzucenie hipotezy zerowej, że praca w domu nie zmniejsza ryzyka infekcji dróg oddechowych czy zachorowań wśród pracowników.
Naukowcy planują przeprowadzić próbę jako dwuramienną, wielookresową próbę wyższości krzyżowej, w której pracownicy są podzieleni na dwie grupy o równej wielkości. Jeśli ułatwi to rekrutację firm, struktura krzyżowa zostanie porzucona.
Pierwsze i drugie ramię zmieni się (zmiana leczenia) po czterech tygodniach. Tydzień 1 i tydzień 5 będą uważane za okresy wstępne dla tych grup, a dane zebrane w tych tygodniach wstępnych nie będą wykorzystywane jako dane wynikowe w analizie statystycznej.
Planuje się rekrutację 3-5 dużych firm z ponad 2000 kwalifikujących się uczestników. Uwzględnione zostaną firmy zlokalizowane w Oslo i sąsiednich gminach. Są to obszary, w których odnotowuje się najwyższe wskaźniki zachorowalności na SARS-CoV-2 w trwającej pandemii covid-19 w Norwegii.
Wszyscy wyrażający zgodę pracownicy w wybranych organizacjach są uprawnieni do udziału w wersji próbnej. Organizacje mogą z góry zdefiniować kluczowy personel, który nie może brać udziału w badaniu.
Badacze porównają następujące interwencje:
- Uczestnicy będą starać się codziennie pracować z domu. Uczestnicy mogą udać się do biura w celu wykonania zadań, których nie można wykonać z domu.
- Uczestnicy będą pracować w biurze przez większość dni, ale przynajmniej trzy dni w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Atle Fretheim, PhD
- E-mail: Atle.Fretheim@fhi.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Petter Elstrom, PhD
- Numer telefonu: +47 91149202
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0213
- Rekrutacyjny
- Norwegian Institute of Public Health
-
Kontakt:
- Petter Elstrom, PhD
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
-
Kontakt:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- E-mail: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Pracownik firmy/organizacji, która zgodziła się na udział swoich pracowników
- Chęć i możliwość pracy z domu przez 4 tygodnie (większość czasu)
Kryteria wykluczenia:
- Nie można pracować z domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Home office przez pierwsze 4 tygodnie i biuro przez ostatnie 4 tygodnie
Przez pierwsze 4 tygodnie uczestnicy będą pracować z domu, a przez ostatnie 4 tygodnie w biurze
|
Praca z domu
Praca w biurze
|
Aktywny komparator: Biuro przez pierwsze 4 tygodnie, a biuro w domu przez ostatnie 4 tygodnie
Przez pierwsze 4 tygodnie uczestnicy będą pracować w biurze, a przez ostatnie 4 tygodnie w domu
|
Praca z domu
Praca w biurze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Infekcja drog oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają objawy chorób układu oddechowego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
COVID 19
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 (na podstawie zgłoszeń własnych i danych z rejestru)
|
8 tygodni
|
Absencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba dni nieobecności w pracy.
|
8 tygodni
|
Wtórne przypadki infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba przypadków wtórnych (przeniesienie od uczestników badania) lub ognisk (2 lub więcej przypadków)
|
8 tygodni
|
Zadowolenie z pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samoocena satysfakcji z pracy (Pytanie: W jakim stopniu byłeś w stanie dobrze wykonywać swoją pracę w ciągu ostatniego tygodnia?
5-jednostkowa skala porządkowa od Bardzo mało do Bardzo dużo).
|
8 tygodni
|
Równowaga między życiem zawodowym a prywatnym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Postrzegana równowaga między życiem zawodowym a prywatnym (Pytanie: W jakim stopniu Twoja praca odbywała się kosztem czasu wolnego Twojego lub innych członków rodziny?) Porządkowa 5-stopniowa skala od Bardzo mało do Bardzo dużo.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CristinID2535463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Domowe biuro
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of California, DavisZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone