Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние работы дома на снижение риска респираторных инфекций

25 марта 2022 г. обновлено: Norwegian Institute of Public Health

Влияние работы дома по сравнению с работой в офисе на риск передачи SARS-CoV-2 и других респираторных агентов. Рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи будут набирать добровольцев из различных организаций, которые готовы и могут быть рандомизированы для работы из дома в течение 4 недель, а затем в течение 4 недель в офисе, или наоборот. Цель состоит в том, чтобы оценить, влияет ли работа на дому на риск появления симптомов респираторной инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Работа в офисе предполагает в разной степени контакт с коллегами, а для некоторых — тесный контакт с другими при использовании общественного транспорта на работу и обратно. Это, вероятно, увеличивает риск передачи, и многие рабочие места вместе с органами здравоохранения настоятельно рекомендуют сотрудникам как можно больше работать из дома во время пандемии COVID-19. С другой стороны, большинство людей заражаются от других членов семьи, а работа на дому увеличивает контакт с другими членами семьи.

Существует несколько испытаний, если таковые имеются, о влиянии удаленной работы/домашнего офиса на риск передачи SARS-CoV-2 и других респираторных агентов. Исследования, изучавшие связь между удаленной работой и COVID-19, обнаружили отрицательную корреляцию.

Систематический обзор, проведенный Национальным институтом гигиены труда (STAMI), показал, что работники, работающие дома, испытывают более высокое удовлетворение от работы и производительность, а также сообщают о негативном влиянии на баланс между работой и личной жизнью, профессиональной изоляции и работе в нерабочее время. Влияние на результаты в отношении здоровья было неоднозначным. Качество исследований в целом оценивалось как низкое.

Однако работа в офисе может означать повышенный риск передачи SARS-CoV-2 и других респираторных агентов. Таким образом, оба вмешательства представляют потенциальную пользу и вред для участников.

Работа на дому является широко применяемым вмешательством на национальном и международном уровнях во время пандемии COVID-19. Следовательно, установление того, какое влияние это вмешательство оказывает на фактическое распространение SARS-CoV-2 и других респираторных агентов, может дать ценную информацию для национальных и местных органов власти и лиц, принимающих решения.

Исследователи предлагают провести испытание, чтобы оценить, влияет ли работа на дому на риск респираторных инфекций у сотрудников и снизить риск вспышек, связанных с работой. Цель состоит в том, чтобы отвергнуть нулевую гипотезу о том, что работа на дому не снижает риск респираторных инфекций или вспышек среди сотрудников.

Исследователи планируют провести испытание как многопериодное перекрестное испытание превосходства с двумя группами, в котором сотрудники распределяются на две группы одинакового размера. Если это облегчит набор фирм, перекрестная структура будет упразднена.

Первая и вторая ветви пересекутся (изменят лечение) через четыре недели. Неделя 1 и неделя 5 будут считаться вводными периодами для этих групп, и данные, собранные в эти вводные недели, не будут использоваться в качестве исходных данных в статистическом анализе.

План состоит в том, чтобы набрать 3-5 крупных фирм с более чем 2000 подходящими участниками. Будут включены фирмы, расположенные в Осло и соседних муниципалитетах. Это районы, в которых наблюдается самый высокий уровень заболеваемости SARS-CoV-2 во время продолжающейся пандемии covid-19 в Норвегии.

Все давшие согласие сотрудники в выбранных организациях имеют право участвовать в испытании. Организации могут заранее определить ключевых сотрудников, которые не могут принимать участие в испытании.

Исследователи будут сравнивать следующие вмешательства:

  1. Участники будут стремиться работать из дома каждый день. Участники могут отправиться в офис, чтобы выполнить задачи, которые невозможно выполнить из дома.
  2. Участники будут работать из офиса большую часть дней, но не менее трех дней в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Petter Elstrom, PhD
  • Номер телефона: +47 91149202
  • Электронная почта: petter.elstrom@fhi.no

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Сотрудник компании/организации, которая согласилась допустить своих сотрудников к участию
  • Желание и возможность работать из дома в течение 4 недель (большую часть времени)

Критерии исключения:

- Невозможно работать из дома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашний офис в течение первых 4 недель и офис в течение последних 4 недель
Участники будут работать из дома в течение первых 4 недель и в офисе в течение последних 4 недель.
Работать из дома
Работа в офисе
Активный компаратор: Офис в течение первых 4 недель и домашний офис в течение последних 4 недель
Участники будут работать в офисе в течение первых 4 недель и из дома в течение последних 4 недель.
Работать из дома
Работа в офисе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная инфекция
Временное ограничение: 8 недель
Доля участников, сообщающих о наличии симптомов респираторного заболевания
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID-19
Временное ограничение: 8 недель
Доля участников с положительным тестом на SARS-CoV-2 (на основе как самооценки, так и данных реестра)
8 недель
Абсентеизм
Временное ограничение: 8 недель
Количество дней отсутствия на работе.
8 недель
Вторичные случаи респираторной инфекции
Временное ограничение: 8 недель
Количество вторичных случаев (передача от участников исследования) или вспышек (2 и более случаев)
8 недель
Удовлетворенность работой
Временное ограничение: 8 недель
Самооценка удовлетворенности работой (Вопрос: Насколько хорошо вы могли выполнять свою работу на прошлой неделе? 5-бальная порядковая шкала от Очень мало до Очень много).
8 недель
Баланс между работой и личной жизнью.
Временное ограничение: 8 недель
Восприятие баланса между работой и личной жизнью (Вопрос: в какой степени ваша работа шла за счет вашего собственного свободного времени или свободного времени других членов семьи?) Порядковая 5-балльная шкала от «Очень мало» до «Очень много».
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Цель состоит в том, чтобы обеспечить обмен анонимным набором данных со всеми заинтересованными сторонами.

Сроки обмена IPD

После сообщения о результатах испытаний, ориентировочно до июня 2023 года.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться