Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuiswerken om het risico op luchtweginfecties te verkleinen

25 maart 2022 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health

Het effect van thuiswerken versus op kantoor op het risico van overdracht van SARS-CoV-2 en andere respiratoire agentia. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers werven vrijwilligers van verschillende organisaties die bereid en in staat zijn om willekeurig 4 weken thuis te werken en daarna 4 weken op kantoor, of andersom. Het doel is om te beoordelen of thuiswerken invloed heeft op het risico op symptomen van luchtweginfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Werken op kantoor betekent in meer of mindere mate contact met collega's en voor sommigen ook nauw contact met anderen bij het gebruik van het openbaar vervoer van en naar het werk. Dit verhoogt waarschijnlijk het risico op overdracht en veel werkplekken en gezondheidsautoriteiten hebben werknemers sterk aangeraden om zoveel mogelijk thuis te werken tijdens de COVID-19-pandemie. Aan de andere kant worden de meeste mensen besmet door andere gezinsleden, en thuiswerken verhoogt de blootstelling aan andere gezinsleden.

Er zijn weinig of geen onderzoeken naar de effecten van telewerken/thuiswerken op het risico van overdracht van SARS-CoV-2 en andere respiratoire agentia. Studies die hebben gekeken naar associaties tussen telewerken en COVID-19 hebben een negatieve correlatie gevonden.

Een systematische review van het National Institute of Occupational Health (STAMI) toonde aan dat thuiswerkende werknemers een hogere werktevredenheid en productiviteit ervoeren, terwijl ze ook negatieve effecten rapporteerden op de balans tussen werk en privéleven, professionele isolatie en werken buiten de kernuren. De effecten op de gezondheidsresultaten waren gemengd. De kwaliteit van de onderzoeken werd over het algemeen als laag beoordeeld.

Werken op kantoor kan echter een verhoogde blootstelling aan overdracht van SARS-CoV-2 en andere respiratoire stoffen met zich meebrengen. Beide interventies hebben dus potentiële voordelen en nadelen voor de deelnemers.

Thuiswerken is nationaal en internationaal een breed toegepaste interventie tijdens de COVID-19 pandemie. Vaststellen welk effect deze ingreep heeft op de daadwerkelijke verspreiding van SARS-CoV-2 en andere respiratoire agentia kan daarom waardevolle inzichten opleveren voor nationale en lokale autoriteiten en besluitvormers.

De onderzoekers stellen voor een proef uit te voeren om te beoordelen of thuiswerken invloed heeft op het risico op luchtweginfecties van werknemers en het risico op werkgerelateerde uitbraken vermindert. Het doel is om de nulhypothese te verwerpen dat thuiswerken het risico op luchtweginfecties of uitbraken bij werknemers niet verkleint.

De onderzoekers zijn van plan om de proef uit te voeren als een tweearmige cross-over superioriteitsproef met meerdere perioden, waarbij de werknemers worden verdeeld in twee even grote groepen. Als dit de werving van bedrijven vergemakkelijkt, komt de cross-overstructuur te vervallen.

De eerste en tweede arm zullen na vier weken gecross-overd worden (van behandeling veranderen). Week 1 en week 5 worden beschouwd als inloopperiodes voor deze armen en de gegevens die tijdens deze inloopweken worden verzameld, worden niet gebruikt als resultaatgegevens in de statistische analyse.

Het plan is om 3-5 grote bedrijven aan te werven met meer dan 2000 in aanmerking komende deelnemers. Bedrijven in Oslo en naburige gemeenten zullen worden opgenomen. Dit zijn de gebieden met de hoogste incidentie van SARS-CoV-2 in de aanhoudende covid-19-pandemie in Noorwegen.

Alle instemmende werknemers in de geselecteerde organisaties komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. De organisaties kunnen op voorhand bepaald sleutelpersoneel aanduiden dat niet kan deelnemen aan het onderzoek.

De onderzoekers vergelijken de volgende interventies:

  1. Deelnemers streven ernaar om elke dag thuis te werken. Deelnemers kunnen naar kantoor om taken uit te voeren die niet vanuit huis gedaan kunnen worden.
  2. Deelnemers werken de meeste dagen vanuit kantoor, maar minimaal drie dagen per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Werknemer in een bedrijf/organisatie die ermee heeft ingestemd hun werknemers te laten deelnemen
  • Bereid en in staat om 4 weken vanuit huis te werken (meestal)

Uitsluitingscriteria:

- Kan niet thuiswerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuiskantoor voor de eerste 4 weken en kantoor voor de laatste 4 weken
Deelnemers werken de eerste 4 weken vanuit huis en de laatste 4 weken op kantoor
Werken vanuit huis
Werken op kantoor
Actieve vergelijker: Kantoor voor de eerste 4 weken en thuiskantoor voor de laatste 4 weken
Deelnemers werken de eerste 4 weken op kantoor en de laatste 4 weken vanuit huis
Werken vanuit huis
Werken op kantoor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtweginfectie
Tijdsspanne: 8 weken
Het percentage deelnemers dat aangeeft symptomen van luchtwegaandoeningen te hebben gehad
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID 19
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage deelnemers dat positief test op SARS-CoV-2 (gebaseerd op zowel zelfgerapporteerde als registergegevens)
8 weken
Verzuim
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal dagen afwezigheid van het werk.
8 weken
Secundaire gevallen van luchtweginfectie
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal secundaire gevallen (overdracht van deelnemers aan het onderzoek) of uitbraken (2 of meer gevallen)
8 weken
Werkvreugde
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfgerapporteerde werktevredenheid (Vraag: In hoeverre heeft u de afgelopen week uw werk op een goede manier kunnen uitvoeren? ordinale schaal van 5 eenheden van heel weinig tot heel veel).
8 weken
Werk leven balans.
Tijdsspanne: 8 weken
Waargenomen evenwicht tussen werk en privéleven (Vraag: In hoeverre is uw werk ten koste gegaan van de vrije tijd van uw eigen of andere gezinsleden?) Ordinale schaal van 5 eenheden van Heel weinig tot Heel veel.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling om een ​​geanonimiseerde dataset met alle geïnteresseerden te kunnen delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na rapportage van de onderzoeksbevindingen, geschat op juni 2023.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren