- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05298488
O efeito de trabalhar em casa para reduzir o risco de infecção respiratória
O efeito de trabalhar em casa versus no escritório sobre o risco de transmissão de SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trabalhar no escritório envolve, em vários níveis, contato com colegas e, para alguns, inclui contato próximo com outras pessoas ao usar o transporte público de e para o trabalho. Isso provavelmente aumenta o risco de transmissão e muitos locais de trabalho, juntamente com as autoridades de saúde, aconselharam fortemente os funcionários a trabalhar em casa o máximo possível durante a pandemia do COVID-19. Por outro lado, a maioria das pessoas é infectada por outros membros da família e trabalhar em casa aumenta a exposição a outros membros da família.
Existem poucos ou nenhum ensaio sobre os efeitos do teletrabalho/home office no risco de transmissão de SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios. Estudos que analisaram associações entre teletrabalho e COVID-19 encontraram uma correlação negativa.
Uma revisão sistemática do Instituto Nacional de Saúde Ocupacional (STAMI) mostrou que os trabalhadores que trabalham em casa tiveram maior satisfação e produtividade no trabalho, além de relatar efeitos negativos no equilíbrio entre vida profissional e pessoal, isolamento profissional e trabalho fora do horário comercial. Os efeitos sobre os resultados de saúde foram mistos. A qualidade dos estudos foi geralmente considerada baixa.
No entanto, trabalhar no escritório pode significar maior exposição à transmissão do SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios. Assim, ambas as intervenções representam benefícios e danos potenciais para os participantes.
Trabalhar em casa é uma intervenção amplamente aplicada nacional e internacionalmente durante a pandemia de COVID-19. Estabelecer o efeito dessa intervenção na disseminação real do SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios pode, portanto, fornecer informações valiosas para as autoridades e tomadores de decisão nacionais e locais.
Os pesquisadores se propõem a realizar um teste para avaliar se o trabalho em casa afeta o risco de infecção respiratória dos funcionários e reduz o risco de surtos relacionados ao trabalho. O objetivo é rejeitar a hipótese nula de que trabalhar em casa não reduz o risco de infecções ou surtos respiratórios entre os funcionários.
Os pesquisadores planejam conduzir o estudo como um estudo de superioridade cruzado de dois braços e vários períodos, no qual os funcionários são alocados em dois grupos de tamanho igual. Se isso facilitar o recrutamento de empresas, a estrutura cross-over será abandonada.
O primeiro e o segundo braço serão cruzados (mudança de tratamento) após quatro semanas. A semana 1 e a semana 5 serão consideradas períodos de execução para esses braços, e os dados coletados nessas semanas de execução não serão usados como dados de resultado na análise estatística.
O plano é recrutar de 3 a 5 grandes empresas com mais de 2.000 participantes elegíveis. Empresas localizadas em Oslo e municípios vizinhos serão incluídas. Estas são as áreas com as maiores taxas de incidência de SARS-CoV-2 na atual pandemia de covid-19 na Noruega.
Todos os funcionários consentidos nas organizações selecionadas são elegíveis para participar do teste. As organizações podem definir antecipadamente certos funcionários-chave que não podem participar do julgamento.
Os investigadores irão comparar as seguintes intervenções:
- Os participantes se esforçarão para trabalhar em casa todos os dias. Os participantes podem ir ao escritório para concluir tarefas que não podem ser concluídas em casa.
- Os participantes trabalharão no escritório na maioria dos dias, mas pelo menos três dias por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Atle Fretheim, PhD
- E-mail: Atle.Fretheim@fhi.no
Estude backup de contato
- Nome: Petter Elstrom, PhD
- Número de telefone: +47 91149202
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0213
- Recrutamento
- Norwegian Institute of Public Health
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Contato:
- Petter Elstrom, PhD
- E-mail: petter.elstrom@fhi.no
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Contato:
- Ingeborg H Elgersma, MA
- E-mail: ingeborgHess.Elgersma@fhi.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Funcionário de uma empresa/organização que concordou em permitir que seus funcionários participem
- Disposto e capaz de trabalhar em casa por 4 semanas (na maioria das vezes)
Critérios de exclusão:
- Incapaz de trabalhar em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Home office nas primeiras 4 semanas e escritório nas últimas 4 semanas
Os participantes trabalharão em casa nas primeiras 4 semanas e no escritório nas últimas 4 semanas
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Trabalhando em casa
Trabalhando no escritório
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Comparador Ativo: Escritório nas primeiras 4 semanas e home office nas últimas 4 semanas
Os participantes trabalharão no escritório nas primeiras 4 semanas e em casa nas últimas 4 semanas
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Trabalhando em casa
Trabalhando no escritório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção respiratória
Prazo: 8 semanas
|
A proporção de participantes que relatam ter tido sintomas de doença respiratória
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COVID 19
Prazo: 8 semanas
|
Proporção de participantes com teste positivo para SARS-CoV-2 (com base em dados autorreferidos e de registro)
|
8 semanas
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Absentismo
Prazo: 8 semanas
|
Número de dias de ausência ao trabalho.
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8 semanas
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Casos secundários de infecção respiratória
Prazo: 8 semanas
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Número de casos secundários (transmissão dos participantes do estudo) ou surtos (2 ou mais casos)
|
8 semanas
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Satisfação no trabalho
Prazo: 8 semanas
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Satisfação com o trabalho autorreferida (Pergunta: Até que ponto você foi capaz de realizar seu trabalho de uma maneira boa durante a última semana?
escala ordinal de 5 unidades de Muito pouco a Muito).
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8 semanas
|
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Equilíbrio trabalho-vida.
Prazo: 8 semanas
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Percepção de equilíbrio entre vida profissional e pessoal (Pergunta: Até que ponto o seu trabalho tem prejudicado o seu tempo livre ou o de outros membros da família?) Escala ordinal de 5 unidades de Muito pouco a Muito.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CristinID2535463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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