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O efeito de trabalhar em casa para reduzir o risco de infecção respiratória

25 de março de 2022 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health

O efeito de trabalhar em casa versus no escritório sobre o risco de transmissão de SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios. Um estudo controlado randomizado

Os pesquisadores recrutarão voluntários de várias organizações que desejam e podem ser randomizados para trabalhar em casa por 4 semanas, seguido de trabalho no escritório por 4 semanas, ou vice-versa. O objetivo é avaliar se o trabalho a partir de casa tem impacto no risco de sintomas de infeção respiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trabalhar no escritório envolve, em vários níveis, contato com colegas e, para alguns, inclui contato próximo com outras pessoas ao usar o transporte público de e para o trabalho. Isso provavelmente aumenta o risco de transmissão e muitos locais de trabalho, juntamente com as autoridades de saúde, aconselharam fortemente os funcionários a trabalhar em casa o máximo possível durante a pandemia do COVID-19. Por outro lado, a maioria das pessoas é infectada por outros membros da família e trabalhar em casa aumenta a exposição a outros membros da família.

Existem poucos ou nenhum ensaio sobre os efeitos do teletrabalho/home office no risco de transmissão de SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios. Estudos que analisaram associações entre teletrabalho e COVID-19 encontraram uma correlação negativa.

Uma revisão sistemática do Instituto Nacional de Saúde Ocupacional (STAMI) mostrou que os trabalhadores que trabalham em casa tiveram maior satisfação e produtividade no trabalho, além de relatar efeitos negativos no equilíbrio entre vida profissional e pessoal, isolamento profissional e trabalho fora do horário comercial. Os efeitos sobre os resultados de saúde foram mistos. A qualidade dos estudos foi geralmente considerada baixa.

No entanto, trabalhar no escritório pode significar maior exposição à transmissão do SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios. Assim, ambas as intervenções representam benefícios e danos potenciais para os participantes.

Trabalhar em casa é uma intervenção amplamente aplicada nacional e internacionalmente durante a pandemia de COVID-19. Estabelecer o efeito dessa intervenção na disseminação real do SARS-CoV-2 e outros agentes respiratórios pode, portanto, fornecer informações valiosas para as autoridades e tomadores de decisão nacionais e locais.

Os pesquisadores se propõem a realizar um teste para avaliar se o trabalho em casa afeta o risco de infecção respiratória dos funcionários e reduz o risco de surtos relacionados ao trabalho. O objetivo é rejeitar a hipótese nula de que trabalhar em casa não reduz o risco de infecções ou surtos respiratórios entre os funcionários.

Os pesquisadores planejam conduzir o estudo como um estudo de superioridade cruzado de dois braços e vários períodos, no qual os funcionários são alocados em dois grupos de tamanho igual. Se isso facilitar o recrutamento de empresas, a estrutura cross-over será abandonada.

O primeiro e o segundo braço serão cruzados (mudança de tratamento) após quatro semanas. A semana 1 e a semana 5 serão consideradas períodos de execução para esses braços, e os dados coletados nessas semanas de execução não serão usados ​​como dados de resultado na análise estatística.

O plano é recrutar de 3 a 5 grandes empresas com mais de 2.000 participantes elegíveis. Empresas localizadas em Oslo e municípios vizinhos serão incluídas. Estas são as áreas com as maiores taxas de incidência de SARS-CoV-2 na atual pandemia de covid-19 na Noruega.

Todos os funcionários consentidos nas organizações selecionadas são elegíveis para participar do teste. As organizações podem definir antecipadamente certos funcionários-chave que não podem participar do julgamento.

Os investigadores irão comparar as seguintes intervenções:

  1. Os participantes se esforçarão para trabalhar em casa todos os dias. Os participantes podem ir ao escritório para concluir tarefas que não podem ser concluídas em casa.
  2. Os participantes trabalharão no escritório na maioria dos dias, mas pelo menos três dias por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Funcionário de uma empresa/organização que concordou em permitir que seus funcionários participem
  • Disposto e capaz de trabalhar em casa por 4 semanas (na maioria das vezes)

Critérios de exclusão:

- Incapaz de trabalhar em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Home office nas primeiras 4 semanas e escritório nas últimas 4 semanas
Os participantes trabalharão em casa nas primeiras 4 semanas e no escritório nas últimas 4 semanas
Trabalhando em casa
Trabalhando no escritório
Comparador Ativo: Escritório nas primeiras 4 semanas e home office nas últimas 4 semanas
Os participantes trabalharão no escritório nas primeiras 4 semanas e em casa nas últimas 4 semanas
Trabalhando em casa
Trabalhando no escritório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção respiratória
Prazo: 8 semanas
A proporção de participantes que relatam ter tido sintomas de doença respiratória
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COVID 19
Prazo: 8 semanas
Proporção de participantes com teste positivo para SARS-CoV-2 (com base em dados autorreferidos e de registro)
8 semanas
Absentismo
Prazo: 8 semanas
Número de dias de ausência ao trabalho.
8 semanas
Casos secundários de infecção respiratória
Prazo: 8 semanas
Número de casos secundários (transmissão dos participantes do estudo) ou surtos (2 ou mais casos)
8 semanas
Satisfação no trabalho
Prazo: 8 semanas
Satisfação com o trabalho autorreferida (Pergunta: Até que ponto você foi capaz de realizar seu trabalho de uma maneira boa durante a última semana? escala ordinal de 5 unidades de Muito pouco a Muito).
8 semanas
Equilíbrio trabalho-vida.
Prazo: 8 semanas
Percepção de equilíbrio entre vida profissional e pessoal (Pergunta: Até que ponto o seu trabalho tem prejudicado o seu tempo livre ou o de outros membros da família?) Escala ordinal de 5 unidades de Muito pouco a Muito.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Atle Fretheim, PhD, Head of Centre for Epidemic Interventions Research (CEIR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A intenção é permitir o compartilhamento de um conjunto de dados anônimo com todas as partes interessadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o relatório dos resultados do estudo, estimados para junho de 2023.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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