- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298735
제1형 당뇨병 환자에서 췌장 섬 베타 세포의 칼슘 처리 (Pancreas MEMRI)
2022년 3월 25일 업데이트: University of Edinburgh
약 400,000명의 사람들이 영국에서 1형 당뇨병(T1DM)을 앓고 있으며 이는 세계에서 가장 높은 비율 중 하나입니다.
평생 인슐린 치료가 필요한 대사 조절 장애로 이어지는 췌장 베타 세포 덩어리의 자가 면역 손실이 특징입니다.
현재 인슐린의 미세 분비물이 있고 이러한 경우에 인슐린 분비를 보존하는 것이 합병증 감소와 관련이 있다는 것이 인식되고 있습니다.
따라서 최근 연구는 췌장 베타 세포 덩어리를 보존하기 위해 면역 조절을 사용하는 데 중점을 두었습니다.
T1DM에 대한 새로운 치료법을 평가하려면 베타 세포 기능을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 방법이 필요하며 이는 기존의 비침습적 이미징 기술로는 달성할 수 없습니다.
새로운 접근 방식은 망간 강화 자기 공명 영상(MEMRI)입니다.
이 개념 증명 연구는 MEMRI가 T1DM 환자의 베타 세포 기능 측정으로 사용될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국
- University of Edinburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 환자(검출 가능한 C-펩티드 수치가 있거나 없음)
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 일반 의약품 없음
- 알려진 심각한 의학적 상태 없음
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 신부전(eGFR
- 표준 MRI 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 자원봉사자
심각한 질병이 없는 건강한 지원자
|
|
제1형 당뇨병 환자
제1형 당뇨병 진단을 받은 환자(검출 가능한 C-펩티드가 있거나 없음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
췌장 칼슘 처리: 망간 강화 자기공명영상에서 췌장 T1 값의 변화율
기간: 조영제 투여 30분 후
|
조영제 투여 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .