Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pancreascalciumbehandeling in bètacellen van eilandjes bij patiënten met diabetes mellitus type 1 (Pancreas MEMRI)

25 maart 2022 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Ongeveer 400.000 mensen leven met diabetes mellitus type 1 (T1DM) in het Verenigd Koninkrijk: een van de hoogste percentages ter wereld. Het wordt gekenmerkt door auto-immuunverlies van bètacelmassa van de alvleesklier, wat leidt tot metabole ontregeling, waarvoor levenslange insulinetherapie nodig is. Het wordt nu erkend dat er micro-secretors van insuline zijn en dat behoud van insulinesecretie in deze gevallen gepaard gaat met verminderde complicaties. Daarom heeft recent onderzoek zich gericht op het gebruik van immunomodulatie om de bètacelmassa van de alvleesklier te behouden. Evaluatie van nieuwe therapieën voor T1DM vereist betrouwbare methoden om de bètacelfunctie te meten, wat onbereikbaar is met traditionele niet-invasieve beeldvormingstechnieken. Een nieuwe benadering is mangaan-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming (MEMRI). Deze proof-of-concept-studie was opgezet om te onderzoeken of MEMRI kan worden gebruikt als een maat voor de bètacelfunctie bij mensen met T1DM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk
        • University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met type 1 diabetes mellitus (met of zonder detecteerbare C-peptide niveaus)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Geen reguliere medicijnen
  • Geen belangrijke medische aandoeningen bekend

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen
  • Nierfalen (eGFR
  • Standaard MRI-contra-indicaties
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder significante medische aandoeningen
Patiënten met diabetes type 1
Patiënten met een diagnose diabetes type 1 (met of zonder detecteerbaar C-peptide)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behandeling van pancreascalcium: veranderingssnelheid van pancreas T1-waarden met mangaan-versterkte magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het contrastmiddel
30 minuten na toediening van het contrastmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC20142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren