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Umgang mit pankreatischem Kalzium in Insel-Beta-Zellen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)

25. März 2022 aktualisiert von: University of Edinburgh
Ungefähr 400.000 Menschen leben im Vereinigten Königreich mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM): eine der höchsten Raten der Welt. Es ist gekennzeichnet durch einen autoimmunen Verlust der Betazellmasse der Bauchspeicheldrüse, der zu einer metabolischen Dysregulation führt, die eine lebenslange Insulintherapie erfordert. Es ist nun anerkannt, dass es Mikrosekretoren von Insulin gibt und dass die Aufrechterhaltung der Insulinsekretion in diesen Fällen mit verringerten Komplikationen verbunden ist. Daher konzentrierte sich die jüngste Forschung auf die Verwendung von Immunmodulation, um die Beta-Zellmasse der Bauchspeicheldrüse zu erhalten. Die Bewertung neuartiger Therapien für T1DM erfordert zuverlässige Methoden zur Messung der Betazellfunktion, die mit herkömmlichen nicht-invasiven Bildgebungsverfahren nicht erreichbar ist. Ein neuer Ansatz ist die manganverstärkte Magnetresonanztomographie (MEMRI). Diese Proof-of-Concept-Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, ob MEMRI als Maß für die Betazellfunktion bei Menschen mit T1DM verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 (mit oder ohne nachweisbare C-Peptid-Spiegel)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Keine regelmäßigen Medikamente
  • Keine bekannten signifikanten Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zuzustimmen
  • Nierenversagen (eGFR
  • Standard-MRT-Kontraindikationen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige ohne bekannte signifikante Erkrankungen
Patienten mit Typ-1-Diabetes
Patienten mit der Diagnose Typ-1-Diabetes (mit oder ohne nachweisbarem C-Peptid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pankreas-Calcium-Handling: Änderungsrate der pankreatischen T1-Werte mit manganverstärkter Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 30 Minuten nach Kontrastmittelgabe
30 Minuten nach Kontrastmittelgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC20142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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