Manipulation du calcium pancréatique dans les cellules bêta des îlots chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 (Pancreas MEMRI)
25 mars 2022 mis à jour par: University of Edinburgh
Environ 400 000 personnes vivent avec le diabète sucré de type 1 (T1DM) au Royaume-Uni : l'un des taux les plus élevés au monde.
Elle se caractérise par une perte auto-immune de la masse des cellules bêta pancréatiques entraînant une dérégulation métabolique, nécessitant une insulinothérapie à vie.
Il est maintenant reconnu qu'il existe des micro-sécréteurs d'insuline et que la préservation de la sécrétion d'insuline dans ces cas est associée à une diminution des complications.
Par conséquent, des recherches récentes se sont concentrées sur l'utilisation de l'immunomodulation pour préserver la masse des cellules bêta pancréatiques.
L'évaluation de nouvelles thérapies pour le DT1 nécessite des méthodes fiables pour mesurer la fonction des cellules bêta, ce qui est inaccessible avec les techniques d'imagerie non invasives traditionnelles.
Une nouvelle approche est l'imagerie par résonance magnétique améliorée au manganèse (MEMRI).
Cette étude de preuve de concept a été conçue pour déterminer si le MEMRI peut être utilisé comme mesure de la fonction des cellules bêta chez les personnes atteintes de DT1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni
- University of Edinburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de diabète sucré de type 1 (avec ou sans taux détectables de peptide C)
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Pas de médicaments réguliers
- Aucune condition médicale importante connue
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir
- Insuffisance rénale (DFGe
- Contre-indications IRM standard
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Volontaires en bonne santé
Volontaires en bonne santé sans conditions médicales importantes connues
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Patients atteints de diabète de type 1
Patients avec un diagnostic de diabète de type 1 (avec ou sans peptide C détectable)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gestion du calcium pancréatique : taux de variation des valeurs T1 pancréatiques avec l'imagerie par résonance magnétique enrichie en manganèse
Délai: 30 minutes après l'administration du produit de contraste
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30 minutes après l'administration du produit de contraste
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
28 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC20142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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