Pankreatisk kalciumhantering i betaceller i öarna hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)
25 mars 2022 uppdaterad av: University of Edinburgh
Ungefär 400 000 människor lever med typ 1-diabetes mellitus (T1DM) i Storbritannien: en av de högsta siffrorna i världen.
Det kännetecknas av autoimmun förlust av pankreatisk betacellmassa som leder till metabolisk dysregulation, vilket kräver livslång insulinbehandling.
Det är nu känt att det finns mikroutsöndrare av insulin och att bevarande av insulinutsöndring i dessa fall är associerat med minskade komplikationer.
Därför har nyare forskning fokuserat på att använda immunmodulering för att bevara pankreatisk betacellmassa.
Utvärdering av nya terapier för T1DM kräver pålitliga metoder för att mäta beta-cellsfunktion, vilket är ouppnåeligt med traditionella icke-invasiva avbildningstekniker.
Ett nytt tillvägagångssätt är manganförstärkt magnetisk resonanstomografi (MEMRI).
Denna proof-of-concept-studie utformades för att undersöka om MEMRI kan användas som ett mått på beta-cellsfunktion hos personer med T1DM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien
- University of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 1-diabetes mellitus (med eller utan detekterbara C-peptidnivåer)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Inga vanliga mediciner
- Inga kända signifikanta medicinska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka
- Njursvikt (eGFR
- Standard kontraindikationer för MRT
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga utan kända medicinska tillstånd
|
|
Patienter med typ 1-diabetes
Patienter med diagnosen typ 1-diabetes (med eller utan detekterbar C-peptid)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pankreatisk kalciumhantering: Hastighet för förändring av pankreatiska T1-värden med manganförstärkt magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 30 minuter efter kontrastadministrering
|
30 minuter efter kontrastadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC20142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .