- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298735
Haiman kalsiumin käsittely saarekeen beetasoluissa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Edinburgh
Noin 400 000 ihmistä sairastaa tyypin 1 diabetes mellitusta (T1DM) Yhdistyneessä kuningaskunnassa: yksi maailman korkeimmista.
Sille on ominaista haiman beetasolumassan autoimmuuninen menetys, joka johtaa aineenvaihdunnan häiriöihin, mikä vaatii elinikäistä insuliinihoitoa.
Nyt tiedetään, että insuliinilla on mikroerittäjiä ja että insuliinin erityksen säilyminen näissä tapauksissa liittyy vähentyneisiin komplikaatioihin.
Siksi viimeaikainen tutkimus on keskittynyt immunomodulaation käyttöön haiman beetasolumassan säilyttämiseksi.
T1DM:n uusien hoitojen arviointi vaatii luotettavia menetelmiä beetasolujen toiminnan mittaamiseksi, mikä ei ole saavutettavissa perinteisillä ei-invasiivisilla kuvantamistekniikoilla.
Uusi lähestymistapa on mangaanilla tehostettu magneettikuvaus (MEMRI).
Tämä konseptitutkimus on suunniteltu tutkimaan, voidaanko MEMRI:tä käyttää beetasolujen toiminnan mittarina ihmisillä, joilla on T1DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes (jossa on tai ei ole havaittavissa olevia C-peptiditasoja)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Ei säännöllisiä lääkkeitä
- Ei tunnettuja merkittäviä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR
- Tavalliset MRI-vasta-aiheet
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettuja merkittäviä sairauksia
|
|
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes (ilman havaittavaa C-peptidiä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haiman kalsiumin käsittely: haiman T1-arvojen muutosnopeus mangaanilla tehostetulla magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia varjoaineen antamisen jälkeen
|
30 minuuttia varjoaineen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC20142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .