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Gestione del calcio pancreatico nelle cellule beta delle isole in pazienti con diabete mellito di tipo 1 (Pancreas MEMRI)

25 marzo 2022 aggiornato da: University of Edinburgh
Circa 400.000 persone convivono con il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) nel Regno Unito: uno dei tassi più alti al mondo. È caratterizzata dalla perdita autoimmune della massa di cellule beta pancreatiche che porta alla disregolazione metabolica, che richiede una terapia insulinica per tutta la vita. È ormai riconosciuto che esistono micro-secretori di insulina e che la conservazione della secrezione insulinica in questi casi è associata a una diminuzione delle complicanze. Pertanto, la ricerca recente si è concentrata sull'utilizzo dell'immunomodulazione per preservare la massa cellulare beta pancreatica. La valutazione di nuove terapie per il T1DM richiede metodi affidabili per misurare la funzione delle cellule beta, che è irraggiungibile utilizzando le tradizionali tecniche di imaging non invasive. Un nuovo approccio è la risonanza magnetica potenziata con manganese (MEMRI). Questo studio proof-of-concept è stato progettato per verificare se il MEMRI può essere utilizzato come misura della funzione delle cellule beta nelle persone con T1DM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito
        • University of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete mellito di tipo 1 (con o senza livelli rilevabili di peptide C)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Nessun farmaco regolare
  • Non sono note condizioni mediche significative

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire
  • Insufficienza renale (eGFR
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica standard
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Volontari sani senza condizioni mediche significative note
Pazienti con diabete di tipo 1
Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1 (con o senza peptide C rilevabile)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gestione del calcio pancreatico: tasso di variazione dei valori di T1 pancreatico con risonanza magnetica potenziata con manganese
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la somministrazione del contrasto
30 minuti dopo la somministrazione del contrasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC20142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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