Manuseio do Cálcio Pancreático nas Células Beta das Ilhotas em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 1 (Pancreas MEMRI)
25 de março de 2022 atualizado por: University of Edinburgh
Aproximadamente 400.000 pessoas vivem com diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) no Reino Unido: uma das taxas mais altas do mundo.
É caracterizada pela perda autoimune de massa de células beta pancreáticas levando à desregulação metabólica, requerendo terapia com insulina por toda a vida.
Atualmente, reconhece-se que existem microsecretores de insulina e que a preservação da secreção de insulina nesses casos está associada à diminuição das complicações.
Portanto, pesquisas recentes se concentraram no uso de imunomodulação para preservar a massa de células beta pancreáticas.
A avaliação de novas terapias para DM1 requer métodos confiáveis para medir a função das células beta, o que é inatingível usando técnicas de imagem não invasivas tradicionais.
Uma nova abordagem é a ressonância magnética aprimorada com manganês (MEMRI).
Este estudo de prova de conceito foi projetado para investigar se o MEMRI pode ser usado como uma medida da função das células beta em pessoas com DM1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido
- University of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (com ou sem níveis detectáveis de peptídeo C)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Sem medicamentos regulares
- Sem condições médicas significativas conhecidas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Insuficiência renal (eGFR
- Contra-indicações padrão de ressonância magnética
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis sem condições médicas significativas conhecidas
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Pacientes com diabetes tipo 1
Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1 (com ou sem peptídeo C detectável)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Manipulação de cálcio pancreático: taxa de alteração dos valores T1 pancreáticos com ressonância magnética aprimorada com manganês
Prazo: 30 minutos após a administração do contraste
|
30 minutos após a administração do contraste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC20142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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