Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie z wapniem trzustkowym w komórkach beta wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 (Pancreas MEMRI)

25 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Około 400 000 osób żyje z cukrzycą typu 1 (T1DM) w Wielkiej Brytanii: jeden z najwyższych wskaźników na świecie. Charakteryzuje się autoimmunologiczną utratą masy komórek beta trzustki prowadzącą do dysregulacji metabolicznej, wymagającej dożywotniej insulinoterapii. Obecnie wiadomo, że istnieją mikrowydzielacze insuliny i że zachowanie wydzielania insuliny w tych przypadkach wiąże się z mniejszą liczbą powikłań. Dlatego ostatnie badania skupiły się na wykorzystaniu immunomodulacji do zachowania masy komórek beta trzustki. Ocena nowych terapii T1DM wymaga niezawodnych metod pomiaru funkcji komórek beta, co jest nieosiągalne przy użyciu tradycyjnych nieinwazyjnych technik obrazowania. Nowym podejściem jest obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wzmocnionego manganem (MEMRI). To badanie potwierdzające koncepcję zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy MEMRI można stosować jako miarę funkcji komórek beta u osób z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 (z wykrywalnym poziomem peptydu C lub bez niego)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Brak stałych leków
  • Brak znanych poważnych schorzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Niewydolność nerek (eGFR
  • Standardowe przeciwwskazania do MRI
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy bez znanych poważnych schorzeń
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 (z wykrywalnym peptydem C lub bez)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postępowanie z wapniem trzustkowym: Szybkość zmian wartości T1 trzustki za pomocą rezonansu magnetycznego wzmocnionego manganem
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu kontrastu
30 minut po podaniu kontrastu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

3
Subskrybuj