Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s pankreatickým vápníkem v beta buňkách ostrůvků u pacientů s diabetes mellitus 1. typu (Pancreas MEMRI)

25. března 2022 aktualizováno: University of Edinburgh
Ve Spojeném království žije přibližně 400 000 lidí s diabetes mellitus 1. typu (T1DM), což je jedna z nejvyšších hodnot na světě. Je charakterizována autoimunitní ztrátou hmoty beta buněk pankreatu vedoucí k metabolické dysregulaci, vyžadující celoživotní inzulínovou terapii. Nyní se uznává, že existují mikrosekretory inzulínu a že zachování sekrece inzulínu je v těchto případech spojeno se snížením komplikací. Nedávný výzkum se proto zaměřil na použití imunomodulace k zachování hmoty beta buněk pankreatu. Hodnocení nových terapií pro T1DM vyžaduje spolehlivé metody měření funkce beta-buněk, což je při použití tradičních neinvazivních zobrazovacích technik nedosažitelné. Novým přístupem je magnetická rezonance s využitím manganu (MEMRI). Tato studie proof-of-concept byla navržena tak, aby prozkoumala, zda lze MEMRI použít jako měřítko funkce beta-buněk u lidí s T1DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 1. typu (s detekovatelnými hladinami C-peptidu nebo bez nich)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Žádné běžné léky
  • Nejsou známy žádné závažné zdravotní stavy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit
  • Selhání ledvin (eGFR
  • Standardní kontraindikace MRI
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez známých závažných zdravotních potíží
Pacienti s diabetem 1. typu
Pacienti s diagnózou diabetu 1. typu (s detekovatelným C-peptidem nebo bez něj)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Manipulace s vápníkem v pankreatu: Rychlost změny hodnot T1 v pankreatu při zobrazování magnetickou rezonancí pomocí manganu
Časové okno: 30 minut po podání kontrastní látky
30 minut po podání kontrastní látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC20142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit