Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление кальцием поджелудочной железы в бета-клетках островков у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (Pancreas MEMRI)

25 марта 2022 г. обновлено: University of Edinburgh
Приблизительно 400 000 человек живут с сахарным диабетом 1 типа (СД1) в Соединенном Королевстве: это один из самых высоких показателей в мире. Он характеризуется аутоиммунной потерей массы бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к метаболическим нарушениям, требующим пожизненной терапии инсулином. В настоящее время признано, что существуют микросекреторы инсулина и что сохранение секреции инсулина в этих случаях связано с уменьшением числа осложнений. Поэтому недавние исследования были сосредоточены на использовании иммуномодуляции для сохранения массы бета-клеток поджелудочной железы. Оценка новых методов лечения СД1 требует надежных методов измерения функции бета-клеток, что недостижимо при использовании традиционных неинвазивных методов визуализации. Новым подходом является магнитно-резонансная томография с усилением марганца (MEMRI). Это экспериментальное исследование было разработано для изучения возможности использования MEMRI для измерения функции бета-клеток у людей с СД1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа (с определяемым уровнем С-пептида или без него)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Нет обычных лекарств
  • Нет известных серьезных заболеваний

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие
  • Почечная недостаточность (рСКФ
  • Стандартные противопоказания к МРТ
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы без известных серьезных заболеваний
Больные сахарным диабетом 1 типа
Пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа (с определяемым С-пептидом или без него)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обработка кальция поджелудочной железой: скорость изменения значений T1 поджелудочной железы при магнитно-резонансной томографии с усилением марганца.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения контраста
Через 30 минут после введения контраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться