Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av kalsium i bukspyttkjertelen i betaceller på holmene hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)

25. mars 2022 oppdatert av: University of Edinburgh
Omtrent 400 000 mennesker lever med type 1 diabetes mellitus (T1DM) i Storbritannia: en av de høyeste forekomstene i verden. Det er preget av autoimmunt tap av beta-cellemasse i bukspyttkjertelen som fører til metabolsk dysregulering, som krever livslang insulinbehandling. Det er nå erkjent at det er mikro-utskillere av insulin og at bevaring av insulinsekresjon i disse tilfellene er assosiert med reduserte komplikasjoner. Derfor har nyere forskning fokusert på bruk av immunmodulering for å bevare bukspyttkjertelens betacellemasse. Evaluering av nye terapier for T1DM krever pålitelige metoder for å måle beta-cellefunksjon, som er uoppnåelig ved bruk av tradisjonelle ikke-invasive bildeteknikker. En ny tilnærming er manganforsterket magnetisk resonansavbildning (MEMRI). Denne proof-of-concept-studien ble designet for å undersøke om MEMRI kan brukes som et mål på beta-cellefunksjon hos personer med T1DM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia
        • University of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 1 diabetes mellitus (med eller uten påviselige C-peptidnivåer)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Ingen vanlige medisiner
  • Ingen kjente betydelige medisinske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Nyresvikt (eGFR
  • Standard MR-kontraindikasjoner
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Friske frivillige uten kjente betydelige medisinske tilstander
Pasienter med type 1 diabetes
Pasienter med diagnosen type 1 diabetes (med eller uten påvisbart C-peptid)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndtering av kalsium i bukspyttkjertelen: Endringshastighet for T1-verdier i bukspyttkjertelen med manganforsterket magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 30 minutter etter kontrastadministrasjon
30 minutter etter kontrastadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere