- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05298735
Håndtering av kalsium i bukspyttkjertelen i betaceller på holmene hos pasienter med type 1 diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)
25. mars 2022 oppdatert av: University of Edinburgh
Omtrent 400 000 mennesker lever med type 1 diabetes mellitus (T1DM) i Storbritannia: en av de høyeste forekomstene i verden.
Det er preget av autoimmunt tap av beta-cellemasse i bukspyttkjertelen som fører til metabolsk dysregulering, som krever livslang insulinbehandling.
Det er nå erkjent at det er mikro-utskillere av insulin og at bevaring av insulinsekresjon i disse tilfellene er assosiert med reduserte komplikasjoner.
Derfor har nyere forskning fokusert på bruk av immunmodulering for å bevare bukspyttkjertelens betacellemasse.
Evaluering av nye terapier for T1DM krever pålitelige metoder for å måle beta-cellefunksjon, som er uoppnåelig ved bruk av tradisjonelle ikke-invasive bildeteknikker.
En ny tilnærming er manganforsterket magnetisk resonansavbildning (MEMRI).
Denne proof-of-concept-studien ble designet for å undersøke om MEMRI kan brukes som et mål på beta-cellefunksjon hos personer med T1DM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia
- University of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med type 1 diabetes mellitus (med eller uten påviselige C-peptidnivåer)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Ingen vanlige medisiner
- Ingen kjente betydelige medisinske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Nyresvikt (eGFR
- Standard MR-kontraindikasjoner
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
Friske frivillige uten kjente betydelige medisinske tilstander
|
|
Pasienter med type 1 diabetes
Pasienter med diagnosen type 1 diabetes (med eller uten påvisbart C-peptid)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Håndtering av kalsium i bukspyttkjertelen: Endringshastighet for T1-verdier i bukspyttkjertelen med manganforsterket magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 30 minutter etter kontrastadministrasjon
|
30 minutter etter kontrastadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC20142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .