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Manejo del calcio pancreático en células beta de los islotes en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (Pancreas MEMRI)

25 de marzo de 2022 actualizado por: University of Edinburgh
Aproximadamente 400.000 personas viven con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) en el Reino Unido: una de las tasas más altas del mundo. Se caracteriza por la pérdida autoinmune de la masa de células beta pancreáticas que conduce a una desregulación metabólica, lo que requiere terapia con insulina de por vida. Ahora se reconoce que existen microsecretores de insulina y que la preservación de la secreción de insulina en estos casos se asocia con una disminución de las complicaciones. Por lo tanto, la investigación reciente se ha centrado en el uso de la inmunomodulación para preservar la masa de células beta pancreáticas. La evaluación de terapias novedosas para la DM1 requiere métodos confiables para medir la función de las células beta, que es inalcanzable con las técnicas tradicionales de imagen no invasivas. Un nuevo enfoque es la resonancia magnética mejorada con manganeso (MEMRI). Este estudio de prueba de concepto fue diseñado para investigar si MEMRI se puede usar como una medida de la función de las células beta en personas con DM1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido
        • University of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (con o sin niveles detectables de péptido C)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Sin medicamentos regulares
  • No se conocen condiciones médicas significativas

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para consentir
  • Insuficiencia renal (eGFR
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética estándar
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin condiciones médicas significativas conocidas
Pacientes con diabetes tipo 1
Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 1 (con o sin péptido C detectable)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Manejo del calcio pancreático: tasa de cambio de los valores T1 pancreáticos con imágenes de resonancia magnética mejoradas con manganeso
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración de contraste
30 minutos después de la administración de contraste

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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