- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05298735
Manejo del calcio pancreático en células beta de los islotes en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (Pancreas MEMRI)
25 de marzo de 2022 actualizado por: University of Edinburgh
Aproximadamente 400.000 personas viven con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) en el Reino Unido: una de las tasas más altas del mundo.
Se caracteriza por la pérdida autoinmune de la masa de células beta pancreáticas que conduce a una desregulación metabólica, lo que requiere terapia con insulina de por vida.
Ahora se reconoce que existen microsecretores de insulina y que la preservación de la secreción de insulina en estos casos se asocia con una disminución de las complicaciones.
Por lo tanto, la investigación reciente se ha centrado en el uso de la inmunomodulación para preservar la masa de células beta pancreáticas.
La evaluación de terapias novedosas para la DM1 requiere métodos confiables para medir la función de las células beta, que es inalcanzable con las técnicas tradicionales de imagen no invasivas.
Un nuevo enfoque es la resonancia magnética mejorada con manganeso (MEMRI).
Este estudio de prueba de concepto fue diseñado para investigar si MEMRI se puede usar como una medida de la función de las células beta en personas con DM1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido
- University of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (con o sin niveles detectables de péptido C)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Sin medicamentos regulares
- No se conocen condiciones médicas significativas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Insuficiencia renal (eGFR
- Contraindicaciones de la resonancia magnética estándar
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin condiciones médicas significativas conocidas
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Pacientes con diabetes tipo 1
Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 1 (con o sin péptido C detectable)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Manejo del calcio pancreático: tasa de cambio de los valores T1 pancreáticos con imágenes de resonancia magnética mejoradas con manganeso
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración de contraste
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30 minutos después de la administración de contraste
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC20142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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