Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bugspytkirtelcalciumhåndtering i ø-betaceller hos patienter med type 1-diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)

25. marts 2022 opdateret af: University of Edinburgh
Cirka 400.000 mennesker lever med type 1-diabetes mellitus (T1DM) i Det Forenede Kongerige: en af ​​de højeste rater i verden. Det er karakteriseret ved autoimmunt tab af pancreas beta-cellemasse, hvilket fører til metabolisk dysregulering, hvilket kræver livslang insulinbehandling. Det er nu erkendt, at der er mikro-sekretorer af insulin, og at bevarelse af insulinsekretion i disse tilfælde er forbundet med nedsatte komplikationer. Derfor har nyere forskning fokuseret på at bruge immunmodulering til at bevare bugspytkirtlens beta-cellemasse. Evaluering af nye terapier for T1DM kræver pålidelige metoder til at måle beta-cellefunktion, som er uopnåelig ved brug af traditionelle ikke-invasive billeddannelsesteknikker. En ny tilgang er manganforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MEMRI). Dette proof-of-concept-studie var designet til at undersøge, om MEMRI kan bruges som et mål for beta-cellefunktion hos mennesker med T1DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1 diabetes mellitus (med eller uden påviselige C-peptidniveauer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Ingen almindelig medicin
  • Ingen kendte væsentlige medicinske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Nyresvigt (eGFR
  • Standard MR kontraindikationer
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Raske frivillige uden kendte væsentlige medicinske tilstande
Patienter med type 1 diabetes
Patienter med diagnosen type 1-diabetes (med eller uden påviselig C-peptid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bugspytkirtel-calcium-håndtering: Ændringshastighed af pancreas T1-værdier med mangan-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 30 minutter efter kontrastindgivelse
30 minutter efter kontrastindgivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Abonner