- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298735
Bugspytkirtelcalciumhåndtering i ø-betaceller hos patienter med type 1-diabetes mellitus (Pancreas MEMRI)
25. marts 2022 opdateret af: University of Edinburgh
Cirka 400.000 mennesker lever med type 1-diabetes mellitus (T1DM) i Det Forenede Kongerige: en af de højeste rater i verden.
Det er karakteriseret ved autoimmunt tab af pancreas beta-cellemasse, hvilket fører til metabolisk dysregulering, hvilket kræver livslang insulinbehandling.
Det er nu erkendt, at der er mikro-sekretorer af insulin, og at bevarelse af insulinsekretion i disse tilfælde er forbundet med nedsatte komplikationer.
Derfor har nyere forskning fokuseret på at bruge immunmodulering til at bevare bugspytkirtlens beta-cellemasse.
Evaluering af nye terapier for T1DM kræver pålidelige metoder til at måle beta-cellefunktion, som er uopnåelig ved brug af traditionelle ikke-invasive billeddannelsesteknikker.
En ny tilgang er manganforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MEMRI).
Dette proof-of-concept-studie var designet til at undersøge, om MEMRI kan bruges som et mål for beta-cellefunktion hos mennesker med T1DM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige
- University of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med type 1 diabetes mellitus (med eller uden påviselige C-peptidniveauer)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Ingen almindelig medicin
- Ingen kendte væsentlige medicinske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Nyresvigt (eGFR
- Standard MR kontraindikationer
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
Raske frivillige uden kendte væsentlige medicinske tilstande
|
|
Patienter med type 1 diabetes
Patienter med diagnosen type 1-diabetes (med eller uden påviselig C-peptid)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bugspytkirtel-calcium-håndtering: Ændringshastighed af pancreas T1-værdier med mangan-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 30 minutter efter kontrastindgivelse
|
30 minutter efter kontrastindgivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC20142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu