말단 비대증의 저단백 식이 (IpoProAcro)
2023년 9월 27일 업데이트: Flavia Prodam, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
말단 비대증 환자의 질병 통제에서 저단백 식단의 역할 해독
단백질과 AA는 GH와 IGF-I 분비의 주된 조절자이기 때문에, 우리는 저단백 식이 요법이 기존의 요법 외에 말단비대증 환자의 GH와 IGF-I 수치를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한, 우리는 기존 요법 중 및 저단백식이 후 GH 과다 분비의 대사, 미생물 및 미세 소포 지문을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
영양소는 GH/IGF-I 축의 중요한 수정자입니다. 특히, 단백질과 아미노산(AA) 및 GH/IGF-I 분비 사이에는 밀접한 혼선이 존재합니다.
AA와 단백질 모두 GH 분비에 영향을 미칩니다. AA는 경구 투여 시 GH 분비를 자극하며, 연구마다 다른 효능으로 아르기닌과 라이신의 조합이 가장 강력합니다. 대두 단백질은 또한 가수분해 단백질 또는 유리 AA로 섭취할 때 GH 분비를 자극합니다. 또한, AA 섭취에 대한 급성 GH 반응은 식이 단백질/AA 소비의 일일 양에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
AA와 단백질은 IGF-I 분비에도 긍정적인 영향을 미칩니다. 일반적으로 높은 수준의 단백질, 특히 동물 및 유제품 단백질과 분지 사슬 아미노산(BCAA)의 섭취는 혈청 IGF-I 수준을 증가시킵니다.
병리학적 GH 상태를 고려할 때, 말단비대증 환자의 대사체적 분석은 GH 과다분비의 주요 대사 지문이 질병 활동과 관련된 BCAA의 감소임을 시사합니다. 또한, IGF-I보다는 GH가 이러한 대사 지문의 주요 매개체라는 증거가 있으며, 이는 근육에 의한 BCAA 흡수 증가, 포도당 신생합성 증가 및 BCAA 소비 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
따라서, 말단비대증에서 맞춤형 식단은 무딘 GH/IGF-I 분비에 기여할 수 있는 추가 전략입니다. 실제로 일부 저자는 최근 일부 조건 및 질병에서 "개인화" 또는 "정밀" 영양이 식이 권장 사항을 개인의 유전적 구성, 대사 및 미생물 특성 및 환경과 결합하여 표현형에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 그러나 말단 비대증의 정밀 영양에 대한 연구는 아직 신생아기에 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- : Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18/65세
- 말단 비대증의 진단
- 소마토스타틴 유사체 치료
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 알코올 또는 약물 남용
- 암
- 혈액 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소마토스타틴 유사체 치료를 받는 말단 비대증 성인
환자는 일반적인 의료 외래 환자 방문 케이던시를 계속하고 전체 연구 기간 동안 동일한 약리 요법을 유지할 것입니다.
약물에는 소마토스타틴 유사체가 포함되어야 합니다.
동시에, 환자는 등칼로리 및 저단백 식이 습관에 대해 전문 영양사에 의해 훈련을 받고 T0 후 2,4,6 및 8주에 필요한 모든 연구 평가 및 준수 확인을 위해 다시 방문할 것입니다.
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다이어트는 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 관련 호르몬의 변화
기간: 기준선 GH, IGF-1, IGFBP1, IGFBP3 혈중 농도에서 15일, 30일, 45일, 60일의 변화
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GH, IGF-1, IGFBP1, IGFBP3 호르몬의 변이
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기준선 GH, IGF-1, IGFBP1, IGFBP3 혈중 농도에서 15일, 30일, 45일, 60일의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일 기준선 BMI에서 변경
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체질량지수 변화(BMI)(kg/m2)를 통해 평가한 체중의 변화량
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15일, 30일, 45일, 60일 기준선 BMI에서 변경
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몸둘레의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 기준선 둘레에서 변경
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신체 둘레의 변화(허리, 엉덩이)
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15일, 30일, 45일, 60일에 기준선 둘레에서 변경
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대사 조절의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 기준선 지질 프로필에서 변경
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심장대사 위험인자의 변화: 지질 프로파일
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15일, 30일, 45일, 60일에 기준선 지질 프로필에서 변경
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대사 조절의 변화
기간: 60일째 기준선 지질 프로필에서 변경
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심장대사 위험인자의 변화: 인슐린 저항성(HOMA-IR)
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60일째 기준선 지질 프로필에서 변경
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신장 프로필의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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혈청 크레아티닌의 변이
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15일, 30일, 45일, 60일에 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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간 프로필의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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간 표지자의 변이(AST, ALT, GGT)
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15일, 30일, 45일, 60일에 베이스라인 혈청 크레아티닌에서 변경
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요산의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 혈중 기준선 요산으로부터의 변화
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효소 결정을 통한 혈액 내 요산의 변이
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15일, 30일, 45일, 60일에 혈중 기준선 요산으로부터의 변화
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체성분의 변화
기간: 60일 기준 체지방량%에서 변화
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체성분 변화(체지방률 %)(BIVA)
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60일 기준 체지방량%에서 변화
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체성분의 변화
기간: 60일 기준 체지방량%에서 변화
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체성분 변화(체지방률 %)(DXA)
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60일 기준 체지방량%에서 변화
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혈구 수의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 기준 혈구수에서 변화
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혈구 수의 변화
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15일, 30일, 45일, 60일에 기준 혈구수에서 변화
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미생물의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 미생물군 유병률 기준선에서 변경
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대변의 DNA 시퀀싱을 통한 미생물군 유병률의 변화
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15일, 30일, 45일, 60일에 미생물군 유병률 기준선에서 변경
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Omics 프로필 변경
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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액체 및 가스 크로마토그래피를 통한 변의 지질 프로파일 변화
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15일, 30일, 45일, 60일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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Omics 프로필 변경
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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액체 및 기체 크로마토그래피를 통한 대변의 단백질 프로파일 변화
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15일, 30일, 45일, 60일에 대변의 기준선 오믹 프로필에서 변경
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미소낭포의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에서 기준 미세소포체 수준으로부터의 변화
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비뇨기 미세소포 수준의 변화
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15일, 30일, 45일, 60일에서 기준 미세소포체 수준으로부터의 변화
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미소낭포의 변화
기간: 15일, 30일, 45일, 60일에 기준 미세소포체 수준 s로부터의 변화
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혈청 미세소포 수준의 변화
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15일, 30일, 45일, 60일에 기준 미세소포체 수준 s로부터의 변화
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기초대사량의 변화
기간: 60일 기준 기초대사율과의 변화
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기초대사량(kcal)의 변화
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60일 기준 기초대사율과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caputo M, Pigni S, Agosti E, Daffara T, Ferrero A, Filigheddu N, Prodam F. Regulation of GH and GH Signaling by Nutrients. Cells. 2021 Jun 2;10(6):1376. doi: 10.3390/cells10061376.
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- Levine ME, Suarez JA, Brandhorst S, Balasubramanian P, Cheng CW, Madia F, Fontana L, Mirisola MG, Guevara-Aguirre J, Wan J, Passarino G, Kennedy BK, Wei M, Cohen P, Crimmins EM, Longo VD. Low protein intake is associated with a major reduction in IGF-1, cancer, and overall mortality in the 65 and younger but not older population. Cell Metab. 2014 Mar 4;19(3):407-17. doi: 10.1016/j.cmet.2014.02.006.
- Allen NE, Appleby PN, Davey GK, Kaaks R, Rinaldi S, Key TJ. The associations of diet with serum insulin-like growth factor I and its main binding proteins in 292 women meat-eaters, vegetarians, and vegans. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Nov;11(11):1441-8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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