조기 발병 중증 자간전증의 지속적인 비침습적 혈류역학 모니터링: 심초음파, 생체 반응 및 손가락 커프 측정의 비교
2022년 8월 10일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 비침습적 혈류역학 평가의 두 가지 방법, 즉 비침습적 심박출량 모니터링(NICOM; Cheetah Medical)으로 평가한 생체 반응과 손가락 커프 동맥압으로 평가한 맥파 분석의 타당성과 정확성을 비교하는 것입니다. ClearSite, Edwards Life Sciences) - 조기 발병 자간전증에서 간헐적 심초음파에 의한 혈류역학적 평가와 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 자간전증 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- BP >160 또는 DBP >110
- 20~34주 사이의 재태 연령
- 단태 임신
제외 기준:
- 만성 고혈압 또는 임신성 고혈압 장애의 사전 진단
- 다태아 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 및 혈관 기능
모든 연구 참가자는 자간전증에서 심장 및 혈관 기능을 모니터링하는 가장 좋은 방법을 결정하기 위해 가슴/등 센서와 손가락 커프를 사용하여 심초음파 및 비침습적 모니터링을 받게 됩니다.
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연구 참가자는 가슴/등 센서와 손가락 커프를 통해 심초음파 및 비침습적 모니터링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICOM(생체 반응) 모니터링으로 측정한 심박출량(L/min)의 변화
기간: 기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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심박출량(L/min) 범위 3-10 L/min, 더 심각한 자간전증과 관련된 낮은 값
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기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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NICOM(생물 반응) 모니터링으로 측정한 전신 혈관 저항(dynes/sec*cm-5)의 변화
기간: 기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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전신 혈관 저항 범위 600-2000 dynes/sec*cm-5, 보다 심각한 자간전증과 관련된 높은 값
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기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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Clearsite(맥파 분석) 모니터링으로 측정한 심박출량(L/min)의 변화
기간: 기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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심박출량(L/min) 범위 3-10 L/min, 더 심각한 자간전증과 관련된 낮은 값
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기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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Clearsite(맥파 분석) 모니터링으로 측정한 전신 혈관 저항(dynes/sec*cm-5)의 변화
기간: 기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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전신 혈관 저항 범위 600-2000 dynes/sec*cm-5, 보다 심각한 자간전증 분석과 관련된 더 높은 값) 모니터링
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기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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경흉부 심초음파로 측정한 심박출량(L/min)의 변화
기간: 기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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심박출량(L/min) 범위 3-10 L/min, 더 심각한 자간전증과 관련된 낮은 값
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기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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경흉부 심초음파로 측정한 전신 혈관 저항(dynes/sec*cm-5)의 변화
기간: 기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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전신 혈관 저항 범위 600-2000 dynes/sec*cm-5, 보다 심각한 자간전증과 관련된 높은 값
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기준선(일반적으로 출생 3-5일 전이나 출생 5주 전까지 가능), 출생 후 3일(산후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000028142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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