Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta varhaisessa vaiheessa alkaneessa vaikeassa preeklampsiassa: Ekokardiografian, bioreaktanssin ja sormimansettimittausten vertailu

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden non-invasiivisen hemodynaamisen arviointimenetelmän – bioreaktanssin, joka on arvioitu ei-invasiivisella sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnilla (NICOM; Cheetah Medical) ja pulssiaaltoanalyysin, joka on arvioitu sormen mansetin valtimopaineella ( ClearSite, Edwards Life Sciences) - verrattuna hemodynaamisiin arviointeihin ajoittaisella kaikukardiografialla varhaisessa preeklampsiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea preeklampsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BP >160 tai DBP >110
  • raskausaika 20-34 viikkoa
  • yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen verenpainetaudin tai raskauden hypertensiivisen häiriön ennakkodiagnoosi
  • monisikiöinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen ja verisuonten toiminta
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on kaikukardiografia ja non-invasiivinen seuranta rinta-/selkäantureilla ja sormimansetilla parhaan menetelmän sydämen ja verisuonten toiminnan seurantaan preeklampsiassa määrittämiseksi.
Diagnostinen testi: Kaikukardiografia ja noninvasiivinen seuranta
Tutkimukseen osallistujat saavat kaikukardiografiaa ja non-invasiivista seurantaa rinta-/selkäantureilla ja sormimansetilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa (L/min) mitattuna NICOM-monitorilla (bioreaktanssi).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) on 3-10 l/min, pienemmät arvot liittyvät vakavampaan preeklampsiaan
Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Muutos systeemisessä verisuoniresistanssissa (dynes/s*cm-5) mitattuna NICOM-monitorilla (bioreaktanssi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Systeeminen verisuonten vastus vaihtelee välillä 600-2000 dyne/s/s*cm-5, korkeammat arvot liittyvät vakavampaan preeklampsiaan
Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Muutos sydämen minuuttitilassa (L/min) Clearsite-monitoroinnin (pulssiaaltoanalyysi) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) on 3-10 l/min, pienemmät arvot liittyvät vakavampaan preeklampsiaan
Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Muutos systeemisessä verisuoniresistanssissa (dynes/s*cm-5) Clearsite-monitorilla (pulssiaaltoanalyysi) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Systeeminen verisuoniresistenssi vaihtelee välillä 600-2000 dyne/s/s*cm-5, korkeammat arvot liittyvät vakavampaan preeklampsiaanalyyseihin)
Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa (L/min) mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) on 3-10 l/min, pienemmät arvot liittyvät vakavampaan preeklampsiaan
Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Muutos systeemisessä verisuoniresistanssissa (dynes/s*cm-5) mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)
Systeeminen verisuonten vastus vaihtelee välillä 600-2000 dyne/s/s*cm-5, korkeammat arvot liittyvät vakavampaan preeklampsiaan
Lähtötilanne (yleensä 3-5 päivää ennen syntymää, mutta voi olla jopa 5 viikkoa ennen syntymää), 3 päivää synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000028142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset Kaikukardiografia ja noninvasiivinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa