LUTD 환아의 체간 및 하지 생체역학 고찰.
2022년 3월 20일 업데이트: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa
하부 비뇨기 기능 장애 아동의 체간 및 하지 생체역학 고찰.
이 연구는 하부 요로 기능 장애(LUTD)가 있는 어린이의 체간 및 하지 생체역학을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
어린이의 몸통과 하지에서 발견되면 생체역학적 변화를 치료에 포함시키는 선구자를 목표로 했다.
포함 기준을 충족하는 자발적 참가자를 LUTD 그룹(n=43)과 건강한 그룹(n=43)의 두 그룹으로 나누었습니다.
참가자에게 치료를 적용하지 않았으며 두 그룹에서 동일한 평가 방법을 사용했습니다.
참가자의 몸통 근력, 근지구력, 자세, 유연성 및 골반기저근 활성도를 안정기 가압 바이오피드백 장치, 윗몸일으키기 및 수정된 팔굽혀펴기 테스트로 평가했습니다. 몸통 굴근 지구력 테스트 및 Modified Biering Sorensen 테스트; 자세 화면 모바일 및 발 자세 지수; 앉기 테스트 및 Beighton 점수; 및 NeuroTrac-Myoplus4Pro 각각.
또한 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)로 참가자의 삶의 질을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 평가는 LUTD 환자의 정확한 진단과 치료에 매우 중요합니다. 전인적 평가가 올바른 방향을 제시하기 위해서는 병력청취와 신체검사가 평가의 가장 중요한 단계이다. 또한 ICCS는 환자의 긴급성, 홀딩 동작 및 행동 구조를 유발할 수 있는 조건을 관찰하고 질문할 것을 권장합니다. 현재 임상 실습에서 요실금이 있는 소아 및 청소년의 물리 치료 평가 중에 자세와 균형의 변화가 주목되었습니다. 또한 요실금이 있는 어린이들이 자주 하는 몸통과 다리의 정렬을 방해할 수 있다고 생각합니다. 이러한 변화는 요실금이 있는 소아의 신체 및 발달 장애의 중요한 부분일 수 있습니다. 골반과 다리는 서로 연결된 폐쇄 사슬 구조로 구성되어 있습니다. 체인에 있는 링크의 움직임은 다른 링크의 움직임과 위치에 따라 달라집니다. 따라서 체인을 형성하고 영향을 미치는 링크 중 하나의 정렬이 중단되면 기계적으로 관련된 모든 구조의 이동성과 안정성이 변경될 수 있으며 골반저 근육이 생성할 수 있는 최적의 힘과 활성화에도 영향을 미칠 수 있습니다. 우리의 연구는 신체의 닫힌 사슬에서 어떤 링크의 움직임과 이 사슬을 형성하는 링크 중 하나의 붕괴가 기계적으로 연결된 모든 구조의 이동성, 안정성 및 균형에 변화를 일으키고 이 변화가 밀접하게 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 골반기저근과 이 그룹의 어린이의 활성화. 그가 자주 수행하는 홀딩 동작으로 인해 몸통과 다리의 정렬이 손상되었을 수 있다고 말했습니다.
우리 연구는 LUTD가 있는 어린이의 체간 및 하지 생체 역학을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한 요실금이 있는 소아·청소년의 체간 및 하지에서 생체역학적 변화가 감지된다면 이러한 변화를 치료에 포함시킬 필요가 있다는 연구 결과가 나올 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하부 요로 기능 장애로 새로 진단된 5~18세의 참가자와 같은 연령대의 건강한 참가자.
설명
포함 기준:
연구 그룹의 포함 기준(LUTD로 진단된 개인):
- 사례는 5-17세 사이입니다.
- 최근 ICCS에서 정한 기준에 따라 소아 비뇨기과 전문의로부터 LUTD 진단을 받은 자
- ICCS에서 정한 기준에 따라 야뇨증(야뇨증) 진단을 받지 않은 자
- 지난 6개월 동안 골반저 물리 치료를 받지 않았음
대조군의 포함 기준(건강한 개인):
- 만 5~17세
- LUTD 진단 및 불만이없는 건강한 어린이
제외 기준:
- 원발성 야뇨증 진단을 받은 경우
- 신경성 하부 요로 기능 장애 진단을 받은 경우
- 부모와 자녀가 질문에 답하고 자기 보고 척도를 작성하는 데 방해가 되는 상태(인지 장애, 정신 지체 등)의 존재
- 평가를 방해하는 정형외과 질환이 있거나 몸통 및 하지 생체역학에 영향을 미칠 수 있는 수술을 받는 경우
- 비뇨기계의 해부학적 변화 및 기형의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하부 비뇨기계 기능 장애 진단을 받은 소아(LUTD Group)
소아 비뇨기과 전문의로부터 하부 비뇨기계 기능 장애 진단을 받은 5-18세 사이의 어린이.
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참가자에게 적용되는 치료가 없으며 두 그룹에서 동일한 평가 방법이 사용됩니다.
참가자의 몸통 근력, 근지구력, 자세, 유연성 및 골반기저근 활성도는 안정제 가압 바이오피드백 장치, 윗몸일으키기 및 수정된 팔굽혀펴기 테스트로 평가되었습니다. 몸통 굴근 지구력 테스트 및 Modified Biering Sorensen 테스트; 자세 화면 모바일 및 발 자세 지수; 앉기 테스트 및 Beighton 점수; 및 NeuroTrac-Myoplus4Pro,
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헬티그룹
통제 그룹의 동일한 연령 그룹의 건강한 참가자; Tuğtepe Pediatric Urology Center에 지원하였으나 포함 및 제외 기준에 미달한 경우 및/또는 외래진료를 지원한 경우의 형제자매 또는 사촌은 해당 의사의 검진 결과 건강하다고 판단되며 다음으로 구성됨 연구에 참여하기로 자원한 소녀들과 소년들. .
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참가자에게 적용되는 치료가 없으며 두 그룹에서 동일한 평가 방법이 사용됩니다.
참가자의 몸통 근력, 근지구력, 자세, 유연성 및 골반기저근 활성도는 안정제 가압 바이오피드백 장치, 윗몸일으키기 및 수정된 팔굽혀펴기 테스트로 평가되었습니다. 몸통 굴근 지구력 테스트 및 Modified Biering Sorensen 테스트; 자세 화면 모바일 및 발 자세 지수; 앉기 테스트 및 Beighton 점수; 및 NeuroTrac-Myoplus4Pro,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 몸통 근력 평가
기간: 기준선
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심부 몸통 근육의 복횡근 수축력 측정은 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga Stabilizer, USA)을 사용하여 측정하였다. 피험자는 마노미터에 부착된 3중 팽창 물체 위에 엎드린 자세로 눕혔다.
참여자들은 무릎을 곧게 펴고, 척추를 곧게 펴고, 머리를 편안한 자세로 눕히고 긴 아래쪽 가장자리가 장골 크리스타와 평행하도록 복부의 아래쪽 부분에 부풀린 물체를 두도록 지시했습니다.
압력계의 압력을 70mmHg로 조절한 후 복부 코르셋 기법으로 복횡근을 천천히 수축시킨 후 숨을 참지 않고 5초간 수축을 유지하도록 하였다.
세 가지 측정값을 기록하고 평균을 냈습니다.
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기준선
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윗몸 일으키기 테스트
기간: 기준선
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무릎을 구부린 자세로 발을 안정시킨 상태에서 참가자들에게 몸통을 구부리도록 요청했습니다.
평가하는 동안 참가자들이 30초 동안 동작을 몇 번이나 수행할 수 있었는지 기록했습니다.
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기준선
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변형 푸쉬업 테스트
기간: 기준선
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대상자는 엎드린 자세로 무릎은 바닥에, 다리는 구부리고, 몸통은 바닥에, 팔꿈치는 구부리고, 몸통은 옆으로 눕혔습니다.
이 위치에서 그들은 팔꿈치를 완전히 펴고 머리, 어깨 및 몸통을 땅에서 들어 올리도록 요청 받았습니다.
평가하는 동안 참가자가 30초 동안 몇 번이나 할 수 있었는지 기록했습니다.
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기준선
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몸통 굴근 지구력 테스트
기간: 기준선
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참가자들은 몸통을 60º로 구부리고 무릎과 고관절을 90º 구부린 자세를 취했습니다.
60°의 몸통 굴곡이 손상되자마자 테스트를 종료했습니다.
참가자가 이 자세를 유지한 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
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기준선
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수정된 "Biering-Sorensen" 테스트
기간: 기준선
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이 테스트를 통해 몸통 신근의 지구력을 평가했습니다.
참가자는 골반, 엉덩이 및 무릎이 치료 침대와 완전히 접촉하도록 엎드린 자세로 배치되었습니다.
참가자의 골반은 벨트로 지지되고 물리치료사가 고정하였다.
참가자들에게 테이블 가장자리에서 상체를 곧게 앞으로 쭉 뻗고 쭉 뻗은 다음 이 자세를 유지하도록 요청했습니다.
그가 이 자세를 제대로 유지할 수 있었던 시간은 초 단위로 기록되었다.
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기준선
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자세 평가
기간: 기준선
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참가자들의 자세는 'Posture Screen Mobile Application'으로 평가하였다.
참가자의 전면 및 측면 사진은 삼각대에 설치된 iOS 소프트웨어 휴대폰으로 촬영되었습니다.
소프트웨어에서 애플리케이션에서 결정된 원래 포인트는 터치 스크린을 사용하여 표시되었습니다.
기준점에 따라 각 환자의 자세 장애 값과 장애 정도를 소프트웨어를 통해 "cm" 단위로 계산하여 보고했습니다.
각도 값은 "도"(⁰)로 표시하였고, 거리 및 오프셋 거리는 "cm"로 표시하였다.
분석을 위해 촬영한 사진은 "Posture Screen" 모바일 애플리케이션을 이용하여 디지털화하고 애플리케이션을 통해 분석을 진행하였다.
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기준선
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발 자세 지수(FPI-6)
기간: 기준선
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발의 자세 분석은 대상자가 서 있고 편안한 자세로 평가하였다.
FPI-6의 범위 내에서, 거골 관절 부위의 돌출, 내측 세로 아치 구조 및 뒷발에 대한 앞발의 외전 또는 내전, 거골두의 촉진, 외측 복사 위와 아래의 기울기, 회내 종골의 /회외 위치를 평가했습니다.
중립 발은 0점, 내전은 양수입니다.
, 음수 점수는 회외를 나타냅니다.
왼쪽 및 오른쪽 발의 총 점수는 별도로 기록되었습니다.
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기준선
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앉고 도달 테스트
기간: 기준선
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유연성을 결정하기 위해 참가자들은 바닥에 앉아 다리를 펴고 신발 없이 높이 32cm, 길이 35cm의 커피 테이블에 발바닥을 올려놓도록 요청받았습니다.
그들은 허리, 엉덩이, 무릎을 구부리지 않고 커피 테이블에서 최대한 앞으로 손을 뻗어야 했습니다.
참가자는 오른쪽 무릎을 구부리고 왼쪽 무릎을 구부린 채 양쪽 무릎을 완전히 바닥에 대고 눕습니다.
손 중지의 말단 끝의 손가락과 검사 테이블의 끝 사이의 거리를 측정하고 cm로 기록하였다.
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기준선
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Beighton 점수
기간: 기준선
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9점 만점으로 평가합니다.
일반적으로 9점 만점에 4점 이상이면 과운동성을 나타낸다고 인정됩니다.
우리 연구에서 처음 네 항목은 척도에서 제안된 대로 모든 사지에서 대칭적으로 평가되었습니다.
오른쪽과 왼쪽 사지의 움직임에 대해 참가자들이 개별적으로 평가했으며, 오른쪽-왼쪽에서 수행할 수 있는 각 움직임에 대해 별도로 1점을 부여합니다.
다섯 번째 항목은 전신을 포함합니다.
무릎을 펴고 서 있을 때 손바닥이 땅에 닿는 것입니다.
이 원하는 동작을 했을 때 1점으로 평가하였다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 배뇨 및 요실금 점수 시스템
기간: 기준선
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배뇨 장애 및 요실금 점수 체계(DVISS)는 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
부모가 대상입니다.
DVISS 점수는 사례와 통제 사이의 각 질문에 대한 예상 승산비를 기반으로 합니다.
예를 들어 승산비 값이 2에서 10 사이이면 1점이 부여되고 50보다 크면 5점이 부여됩니다.
총점의 범위는 0에서 35까지입니다.
컷오프 값 8.5는 BBD 검출에서 90%의 특이성과 민감도를 나타냅니다.
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기준선
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소아 방광 및 장 기능 장애 설문지(CBDDQ)
기간: 기준선
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CBBDQ는 소아 환자의 방광 및 장 기능 장애 증상을 평가하고 정량화하기 위해 부모가 작성하는 설문지입니다.
이 설문지는 배뇨 및 배변에 문제가 있는 5-12세 아동을 위한 것입니다.
터키어 타당성과 신뢰성은 Aydın et al.
2020년 제작.
설문지의 터키어 버전은 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
설문지의 가장 중요한 특징은 길이가 짧고, 약 5-10분 안에 채울 수 있으며, 관리 및 채점이 용이하다는 것입니다.
부모는 상자 0-4를 선택하여 5점 리커트 척도를 사용하여 지난 달에 증상이 있었는지 표시하도록 요청받았습니다.
"0"은 "증상 없음"을 의미하고, "4"는 "거의 매일 증상이 발생함을 의미합니다.
총점이 증가할수록 증상이 악화됩니다.
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기준선
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골반기저근 활성화 측정
기간: 기준선
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골반저 물리치료사는 등을 대고 누운 상태에서 다리 아래 지지대가 있는 나비 자세로 참가자를 배치합니다. EMG 평가 전에 모든 참가자는 항문 촉진을 통해 보조 근육을 사용하지 않고 골반저 근육의 고립된 수축 및 이완을 수행하도록 교육받습니다. 두 개의 표면 전극(직경 30mm(VS30))은 혼선(전극 간섭 및 아티팩트 형성)을 방지하기 위해 2시와 7시 방향에 항문의 피부 점막선에 양측에 인접하게 배치됩니다. 기준면 전극은 오른쪽 허벅지 안쪽에 위치합니다. 전극을 적절하게 배치한 후 NeuroTrac Myoplus4 Pro 장치로 골반저 근육 활동을 측정합니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .