Esame della biomeccanica del tronco e degli arti inferiori nei bambini con LUTD.
20 marzo 2022 aggiornato da: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa
Esame della biomeccanica del tronco e degli arti inferiori nei bambini con disfunzione del sistema urinario inferiore.
Questo studio mirava a esaminare la biomeccanica del tronco e degli arti inferiori tra i bambini con disfunzione del tratto urinario inferiore (LUTD).
Era mirato a fare da pioniere includendo i cambiamenti biomeccanici nel trattamento se rilevati nel tronco e negli arti inferiori dei bambini.
I partecipanti volontari che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in due gruppi: il gruppo LUTD (n=43) e il gruppo sano (n=43).
Nessun trattamento è stato applicato ai partecipanti e gli stessi metodi di valutazione sono stati utilizzati in entrambi i gruppi.
La forza muscolare del tronco, la resistenza muscolare, la postura, la flessibilità e l'attività muscolare del pavimento pelvico dei partecipanti sono state valutate con unità di biofeedback pressurizzata con stabilizzatore, sit-up e push-up modificati; test di resistenza dei flessori del tronco e test di Biering Sorensen modificato; Schermo Postura Mobile E Indice Postura Del Piede; sit-reach-test e Beighton Score; e NeuroTrac-Myoplus4Pro, rispettivamente.
Inoltre, la qualità della vita dei partecipanti è stata valutata con Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una valutazione dettagliata è di grande importanza nella diagnosi e nel trattamento corretti dei pazienti con LUTD. Affinché una valutazione olistica mostri la strada giusta, l'anamnesi e l'esame fisico sono i passaggi più importanti della valutazione. Inoltre, è raccomandato dall'ICCS di osservare e mettere in discussione le condizioni che possono causare urgenza, manovre di tenuta e struttura comportamentale del paziente. Nella pratica clinica corrente, sono stati notati cambiamenti nella postura e nell'equilibrio durante le valutazioni fisioterapiche in bambini e adolescenti con incontinenza. Inoltre, pensiamo che sia possibile interrompere gli allineamenti del tronco e degli arti inferiori, che vengono spesso eseguiti da bambini con incontinenza. Questi cambiamenti possono essere una parte importante dei disturbi fisici e dello sviluppo nei bambini con incontinenza. Il bacino e l'estremità inferiore sono costituiti da strutture a catena chiusa interconnesse. Il movimento di qualsiasi anello della catena dipende dal movimento e dalla posizione degli altri anelli. Pertanto, l'interruzione dell'allineamento di uno dei collegamenti che formano e influenzano la catena può causare un cambiamento nella mobilità e nella stabilità di tutte le strutture meccanicamente correlate e può anche influenzare la forza e l'attivazione ottimali che i muscoli del pavimento pelvico possono produrre. Il nostro studio ipotizza che il movimento di qualsiasi anello della catena chiusa del corpo e la rottura di uno degli anelli che formano questa catena provochino un cambiamento nella mobilità, stabilità ed equilibrio di tutte le strutture che sono meccanicamente collegate, questo cambiamento influenzerà da vicino l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico, così come i bambini in questo gruppo. È stato affermato che l'allineamento del tronco e degli arti inferiori potrebbe essere stato compromesso a causa delle manovre di contenimento che eseguiva frequentemente.
Il nostro studio aveva lo scopo di esaminare la biomeccanica del tronco e degli arti inferiori nei bambini con LUTD. Inoltre, se vengono rilevati cambiamenti biomeccanici nel tronco e negli arti inferiori di bambini e adolescenti con incontinenza, il nostro studio porterà alla necessità di includere questi cambiamenti nel trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34750
- Tugtepe Pediatric Urology Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti di età compresa tra 5 e 18 anni a cui è stata recentemente diagnosticata una disfunzione del tratto urinario inferiore e partecipanti sani nella stessa fascia di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione del gruppo di studio (individui con diagnosi di LUTD):
- I casi sono di età compresa tra 5 e 17 anni
- Di recente è stata diagnosticata la LUTD da un urologo pediatrico secondo i criteri stabiliti dall'ICCS
- Non avere una diagnosi di enuresi (pipì notturna) secondo i criteri stabiliti dall'ICCS
- Non aver ricevuto fisioterapia del pavimento pelvico negli ultimi 6 mesi
Criteri di inclusione del gruppo di controllo (individui sani):
- Avere un'età compresa tra 5 e 17 anni
- Bambini sani senza diagnosi e reclami di LUTD
Criteri di esclusione:
- Gli è stata diagnosticata un'enuresi notturna primaria
- Avere una diagnosi di disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
- Esistenza di qualsiasi condizione (deterioramento cognitivo, ritardo mentale, ecc.) che impedirà al genitore e al bambino di rispondere alle domande e completare le scale di autovalutazione
- Avere una malattia ortopedica che impedirebbe la valutazione o subire un intervento chirurgico che influirebbe sulla biomeccanica del tronco e degli arti inferiori
- Presenza di cambiamenti anatomici e malformazioni nel sistema urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con diagnosi di disfunzione del sistema urinario inferiore (Gruppo LUTD)
Bambini di età compresa tra 5 e 18 anni con diagnosi di disfunzione del sistema urinario inferiore da parte di un urologo pediatrico.
|
Nessun trattamento applicato ai partecipanti e stessi metodi di valutazione utilizzati in entrambi i gruppi.
La forza muscolare del tronco, la resistenza muscolare, la postura, la flessibilità e l'attività muscolare del pavimento pelvico dei partecipanti sono state valutate con unità di biofeedback pressurizzata con stabilizzatore, sit-up e push-up modificati; test di resistenza dei flessori del tronco e test di Biering Sorensen modificato; Schermo Postura Mobile E Indice Postura Del Piede; sit-reach-test e Beighton Score; e NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
|
Gruppo Sano
Partecipanti sani della stessa fascia di età nel gruppo di controllo; I fratelli o i cugini dei casi che si sono rivolti al Centro di urologia pediatrica di Tuğtepe ma non soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e/o i casi che si sono presentati alla clinica ambulatoriale sono stati determinati sani dopo essere stati esaminati dal medico competente e consistevano in ragazze e ragazzi che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. .
|
Nessun trattamento applicato ai partecipanti e stessi metodi di valutazione utilizzati in entrambi i gruppi.
La forza muscolare del tronco, la resistenza muscolare, la postura, la flessibilità e l'attività muscolare del pavimento pelvico dei partecipanti sono state valutate con unità di biofeedback pressurizzata con stabilizzatore, sit-up e push-up modificati; test di resistenza dei flessori del tronco e test di Biering Sorensen modificato; Schermo Postura Mobile E Indice Postura Del Piede; sit-reach-test e Beighton Score; e NeuroTrac-Myoplus4Pro,
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della forza muscolare del tronco profondo
Lasso di tempo: Linea di base
|
La misurazione della forza di contrazione del trasverso addominale dai muscoli profondi del tronco è stata eseguita con l'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore (Chattanooga Stabilizer, USA). I partecipanti sono stati posti in posizione prona su un oggetto gonfiato triplo attaccato a un manometro.
I partecipanti sono stati istruiti a sdraiarsi con le ginocchia dritte, la colonna vertebrale dritta e la testa in una posizione comoda posizionando l'oggetto gonfiato nella parte inferiore della regione addominale con il lungo bordo inferiore parallelo alla cresta iliaca.
Dopo che la pressione del manometro è stata regolata a 70 mmHg, ai partecipanti è stato chiesto di contrarre lentamente il muscolo trasverso dell'addome con la tecnica del corsetto addominale e mantenere questa contrazione per 5 secondi senza trattenere il respiro.
Tre misurazioni sono state registrate e mediate.
|
Linea di base
|
|
Prova sit-up
Lasso di tempo: Linea di base
|
Con le ginocchia in posizione flessa ei piedi stabilizzati, ai partecipanti è stato chiesto di flettere il tronco.
Durante la valutazione, è stato registrato quante volte i partecipanti sono stati in grado di eseguire il movimento per 30 secondi.
|
Linea di base
|
|
Test di flessioni modificato
Lasso di tempo: Linea di base
|
I soggetti erano posizionati proni, ginocchia a terra, gambe flesse, tronco a terra, gomiti flessi e tronco di lato.
Da questa posizione è stato chiesto loro di sollevare da terra la testa, le spalle e il tronco con i gomiti completamente estesi.
Durante la valutazione, è stato registrato quante volte i partecipanti sono stati in grado di farlo per 30 secondi.
|
Linea di base
|
|
Test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti hanno assunto posizioni con il tronco flesso a 60º, le ginocchia e le anche flesse a 90º.
Il test è stato interrotto non appena sono stati compromessi i 60° di flessione del tronco.
Il tempo in cui il partecipante ha mantenuto questa posizione è stato registrato in secondi.
|
Linea di base
|
|
Test "Biering-Sorensen" modificato
Lasso di tempo: Linea di base
|
Con questo test è stata valutata la resistenza degli estensori del tronco.
I partecipanti sono stati posizionati in posizione prona con il bacino, le anche e le ginocchia a pieno contatto con il letto di trattamento.
Il bacino dei partecipanti è stato sostenuto con una cintura e fissato dal fisioterapista.
Ai partecipanti è stato chiesto di estendere la parte superiore del corpo in avanti dal bordo del tavolo, estenderla e rimanere in questa posizione.
Il tempo in cui è stato in grado di mantenere correttamente questa posizione è stato registrato in secondi.
|
Linea di base
|
|
Valutazione posturale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le posture dei partecipanti sono state valutate con la ''Posture Screen Mobile Application''.
Le foto frontali e laterali dei partecipanti sono state scattate con un software phone iOS posizionato su un treppiede.
Sul software, i punti originali determinati nell'applicazione sono stati contrassegnati utilizzando il touch screen.
In base ai punti di riferimento, i valori di disturbo posturale e il grado del disturbo sono stati calcolati per ciascun paziente in "cm" tramite il software e riportati.
I valori angolari sono stati espressi come "gradi" (⁰) e la distanza e le distanze di offset sono state espresse come "cm".
Le fotografie scattate per l'analisi sono state digitalizzate utilizzando l'applicazione mobile "Posture Screen" e l'analisi è stata eseguita tramite l'applicazione.
|
Linea di base
|
|
Indice di postura del piede (FPI-6)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per l'analisi della postura del piede, la valutazione è stata effettuata mentre il partecipante era in piedi e in posizione rilassata.
Nell'ambito dell'FPI-6, rigonfiamento nell'area dell'articolazione talonavicolare, struttura dell'arco longitudinale mediale e abduzione o adduzione dell'avampiede rispetto al retropiede, palpazione della testa dell'astragalo, inclinazione sopra e sotto il malleolo laterale, pronazione /posizione di supinazione del calcagno.
0 punti per piede neutro, punti positivi per pronazione.
, un punteggio negativo indica supinazione.
I punteggi totali per il piede sinistro e destro sono stati registrati separatamente.
|
Linea di base
|
|
Test Sit and Reach
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per determinare la flessibilità, ai partecipanti è stato chiesto di sedersi sul pavimento, allungare le gambe e appoggiare le piante dei piedi su un tavolino alto 32 cm e lungo 35 cm senza scarpe.
È stato chiesto loro di allungarsi il più possibile sul tavolino senza piegare la vita, i fianchi e le ginocchia.
I partecipanti si sdraiano con il ginocchio destro piegato, il ginocchio sinistro piegato ed entrambe le ginocchia completamente distese sul pavimento.
La distanza tra le dita della punta distale del dito medio della mano e la punta del lettino è stata misurata e registrata come cm.
|
Linea di base
|
|
Punteggio Beighton
Lasso di tempo: Linea di base
|
Viene valutato su nove punti.
È generalmente accettato che un punteggio di quattro o più punti su nove indichi ipermobilità.
Nel nostro studio, i primi quattro elementi sono stati valutati simmetricamente in tutte le estremità, come suggerito nella scala.
Le valutazioni sono state fatte dai partecipanti separatamente per i movimenti per l'estremità destra e sinistra, e sarà assegnato 1 punto separatamente per ogni movimento che può essere eseguito sul lato destro-sinistro.
Il quinto elemento comprende tutto il corpo.
È il palmo che tocca il suolo stando in piedi e le ginocchia estese.
Quando questo movimento desiderato è stato eseguito, è stato valutato come 1 punto.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di punteggio per svuotamento disfunzionale e incontinenza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il sistema di punteggio dello svuotamento disfunzionale e dell'incontinenza (DVISS) è un questionario di 13 voci.
I genitori sono il target di riferimento.
I punteggi DVISS si basano sull'odds ratio stimato per ogni domanda tra casi e controlli.
Ad esempio, viene assegnato 1 punto se il valore dell'odds ratio è compreso tra 2 e 10 e 5 punti se è maggiore di 50.
Il punteggio totale può variare da 0 a 35.
Un valore di cut-off di 8,5 mostra il 90% di specificità e sensibilità nel rilevare BBD.
|
Linea di base
|
|
Questionario sulla disfunzione della vescica e dell'intestino infantile (CBDDQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il CBBDQ è un questionario compilato dai genitori per valutare e quantificare i sintomi della disfunzione della vescica e dell'intestino nei pazienti pediatrici.
Il questionario è per bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che hanno problemi di minzione e defecazione.
La validità e l'affidabilità turche sono state determinate da Aydın et al.
Realizzato da nel 2020.
La versione turca del questionario è composta da 18 domande.
Le caratteristiche più importanti del questionario sono che è breve, può essere compilato in circa 5-10 minuti ed è facile da amministrare e valutare.
Ai genitori è stato chiesto di indicare la presenza di sintomi nell'ultimo mese utilizzando una scala Likert a cinque punti spuntando la casella 0-4.
"0" significa "nessun sintomo", "4" significa "i sintomi si verificano quasi quotidianamente.
I sintomi peggiorano all'aumentare del punteggio totale.
|
Linea di base
|
|
Misurazione dell'attivazione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il fisioterapista del pavimento pelvico posiziona il partecipante nella posizione della farfalla con supporto sotto le gambe mentre è sdraiato sulla schiena. Prima della valutazione EMG, a tutti i partecipanti viene insegnato a eseguire la contrazione isolata e il rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico senza l'uso di muscoli accessori mediante la palpazione dell'ano. Due elettrodi superficiali (diametro 30 mm (VS30)) vengono quindi posizionati bilateralmente adiacenti alla linea mucocutanea dell'ano a ore 2 e 7 per prevenire il cross-talk (interferenza degli elettrodi e formazione di artefatti). L'elettrodo di superficie di riferimento è posizionato all'interno della coscia destra. Dopo il corretto posizionamento degli elettrodi, l'attività muscolare del pavimento pelvico verrà misurata con il dispositivo NeuroTrac Myoplus4 Pro. |
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Manifestazioni urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Disturbi della minzione
- Manifestazioni neuromuscolari
- Incontinenza urinaria
- Debolezza muscolare
- Sintomi del tratto urinario inferiore
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .