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Untersuchung der Biomechanik des Rumpfes und der unteren Extremitäten bei Kindern mit LUTD.

20. März 2022 aktualisiert von: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Untersuchung der Biomechanik des Rumpfes und der unteren Extremitäten bei Kindern mit Funktionsstörungen des unteren Harnsystems.

Ziel dieser Studie war es, die Biomechanik des Rumpfes und der unteren Extremitäten bei Kindern mit Funktionsstörung der unteren Harnwege (LUTD) zu untersuchen. Ziel war es, Pionierarbeit bei der Einbeziehung biomechanischer Veränderungen in die Behandlung zu leisten, wenn diese im Rumpf und in den unteren Extremitäten von Kindern entdeckt werden. Freiwillige Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die LUTD-Gruppe (n=43) und die gesunde Gruppe (n=43). Die Teilnehmer wurden keiner Behandlung unterzogen und in beiden Gruppen wurden die gleichen Bewertungsmethoden angewendet. Die Stärke der Rumpfmuskulatur, die Muskelausdauer, die Körperhaltung, die Flexibilität und die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur der Teilnehmer wurden mit einem Stabilisator-Druck-Biofeedback-Gerät, Sit-ups und einem modifizierten Liegestütztest bewertet. Rumpfbeuger-Ausdauertest und modifizierter Biering-Sorensen-Test; Haltungsbildschirm mobil und Fußhaltungsindex; Sit-Reach-Test und Beighton Score; bzw. NeuroTrac-Myoplus4Pro. Darüber hinaus wurde die Lebensqualität der Teilnehmer mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine detaillierte Beurteilung ist für die korrekte Diagnose und Behandlung von Patienten mit LUTD von großer Bedeutung. Damit eine ganzheitliche Beurteilung den richtigen Weg aufzeigt, sind Anamnese und körperliche Untersuchung die wichtigsten Schritte der Beurteilung. Darüber hinaus empfiehlt ICCS, die Bedingungen, die Dringlichkeit, Haltemanöver und Verhaltensstruktur des Patienten verursachen können, zu beobachten und zu hinterfragen. In der aktuellen klinischen Praxis wurden bei physiotherapeutischen Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen mit Inkontinenz Veränderungen der Körperhaltung und des Gleichgewichts festgestellt. Darüber hinaus glauben wir, dass es möglich ist, die Ausrichtung des Rumpfes und der unteren Extremitäten zu stören, was bei Kindern mit Inkontinenz häufig der Fall ist. Diese Veränderungen können ein wichtiger Teil der körperlichen und Entwicklungsstörungen bei Kindern mit Inkontinenz sein. Das Becken und die untere Extremität bestehen aus miteinander verbundenen geschlossenen Kettenstrukturen. Die Bewegung jedes Glieds in der Kette hängt von der Bewegung und den Positionen der anderen Glieder ab. Daher kann eine Störung der Ausrichtung eines der Glieder, die die Kette bilden und beeinflussen, zu einer Veränderung der Beweglichkeit und Stabilität aller mechanisch verbundenen Strukturen führen und auch die optimale Kraft und Aktivierung beeinträchtigen, die die Beckenbodenmuskulatur erzeugen kann. Unsere Studie geht davon aus, dass die Bewegung eines Glieds in der geschlossenen Kette des Körpers und die Störung eines der Glieder, die diese Kette bilden, eine Veränderung der Beweglichkeit, Stabilität und des Gleichgewichts aller mechanisch verbundenen Strukturen hervorrufen, die sich stark auf diese Veränderung auswirken wird die Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur, wie auch die Kinder dieser Gruppe. Es wurde festgestellt, dass die Ausrichtung des Rumpfes und der unteren Extremitäten aufgrund der häufig durchgeführten Haltemanöver beeinträchtigt sein könnte.

Ziel unserer Studie war es, die Biomechanik des Rumpfes und der unteren Extremitäten bei Kindern mit LUTD zu untersuchen. Sollten darüber hinaus biomechanische Veränderungen im Rumpf und den unteren Extremitäten von Kindern und Jugendlichen mit Inkontinenz festgestellt werden, wird unsere Studie dazu führen, dass diese Veränderungen in die Behandlung einbezogen werden müssen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34750
        • Tugtepe Pediatric Urology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter von 5 bis 18 Jahren, bei denen neu eine Funktionsstörung der unteren Harnwege diagnostiziert wurde, und gesunde Teilnehmer derselben Altersgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien der Studiengruppe (Personen mit diagnostizierter LUTD):

  • Die Fälle liegen im Alter zwischen 5 und 17 Jahren
  • Kürzlich wurde von einem Kinderurologen gemäß den vom ICCS festgelegten Kriterien LUTD diagnostiziert
  • Keine Diagnose von Enuresis (nächtliches Bettnässen) gemäß den ICCS-Kriterien
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten keine Beckenboden-Physiotherapie erhalten

Einschlusskriterien der Kontrollgruppe (Gesunde Personen):

  • Im Alter zwischen 5 und 17 Jahren
  • Gesunde Kinder ohne LUTD-Diagnose und Beschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine primäre nächtliche Enuresis diagnostiziert
  • Bei mir wurde eine neurogene Funktionsstörung der unteren Harnwege diagnostiziert
  • Vorliegen einer Erkrankung (kognitive Beeinträchtigung, geistige Behinderung usw.), die Eltern und Kind daran hindert, die Fragen zu beantworten und die Selbstberichtsskalen auszufüllen
  • Sie haben eine orthopädische Erkrankung, die eine Untersuchung verhindern würde, oder Sie müssen sich einer Operation unterziehen, die die Biomechanik des Rumpfes und der unteren Extremitäten beeinträchtigen würde
  • Vorliegen anatomischer Veränderungen und Fehlbildungen im Harnsystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, bei denen eine Funktionsstörung des unteren Harnsystems diagnostiziert wurde (LUTD-Gruppe)
Kinder im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, bei denen vom Kinderurologen eine Funktionsstörung des unteren Harnsystems diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Für beide Gruppen wurden die gleichen Bewertungsmethoden verwendet.
Die Teilnehmer wurden nicht behandelt und in beiden Gruppen wurden die gleichen Bewertungsmethoden angewendet. Die Stärke der Rumpfmuskulatur, die Muskelausdauer, die Körperhaltung, die Flexibilität und die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur der Teilnehmer wurden mit einem Stabilisator-Druck-Biofeedback-Gerät, Sit-ups und einem modifizierten Liegestütztest bewertet. Rumpfbeuger-Ausdauertest und modifizierter Biering-Sorensen-Test; Haltungsbildschirm mobil und Fußhaltungsindex; Sit-Reach-Test und Beighton Score; und NeuroTrac-Myoplus4Pro,
Gesunde Gruppe
Gesunde Teilnehmer der gleichen Altersgruppe in der Kontrollgruppe; Die Geschwister oder Cousins ​​der Fälle, die sich beim Tuğtepe Pediatric Urology Center beworben hatten, aber die Einschluss- und Ausschlusskriterien nicht erfüllten, und/oder die Fälle, die sich bei der Ambulanz beworben hatten, wurden nach der Untersuchung durch den zuständigen Arzt als gesund befunden und bestanden aus Mädchen und Jungen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. .
Sonstiges: Für beide Gruppen wurden die gleichen Bewertungsmethoden verwendet.
Die Teilnehmer wurden nicht behandelt und in beiden Gruppen wurden die gleichen Bewertungsmethoden angewendet. Die Stärke der Rumpfmuskulatur, die Muskelausdauer, die Körperhaltung, die Flexibilität und die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur der Teilnehmer wurden mit einem Stabilisator-Druck-Biofeedback-Gerät, Sit-ups und einem modifizierten Liegestütztest bewertet. Rumpfbeuger-Ausdauertest und modifizierter Biering-Sorensen-Test; Haltungsbildschirm mobil und Fußhaltungsindex; Sit-Reach-Test und Beighton Score; und NeuroTrac-Myoplus4Pro,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Kraft der tiefen Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Messung der Kontraktionskraft des M. transversus abdominis aus den tiefen Rumpfmuskeln wurde mit der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga Stabilizer, USA) durchgeführt. Die Teilnehmer wurden in Bauchlage auf einen dreifach aufgeblasenen Gegenstand gebracht, der an einem Manometer befestigt war. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich mit geraden Knien, gerader Wirbelsäule und einem Kopf in einer bequemen Position hinzulegen, indem sie das aufgeblasene Objekt im unteren Teil der Bauchregion platzierten, wobei seine lange Unterkante parallel zur Crista iliacas verläuft. Nachdem der Druck des Manometers auf 70 mmHg eingestellt worden war, wurden die Teilnehmer gebeten, den Musculus transversus abdominis langsam mit der Bauchkorsetttechnik anzuspannen und diese Kontraktion 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten, ohne den Atem anzuhalten. Drei Messungen wurden aufgezeichnet und gemittelt.
Grundlinie
Sit-ups-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Mit gebeugten Knien und stabilisierten Füßen wurden die Teilnehmer gebeten, den Rumpf zu beugen. Bei der Auswertung wurde erfasst, wie oft die Teilnehmer die Bewegung 30 Sekunden lang ausführen konnten.
Grundlinie
Modifizierter Liegestütztest
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probanden befanden sich in Bauchlage, die Knie auf dem Boden, die Beine gebeugt, der Rumpf auf dem Boden, die Ellbogen gebeugt und der Rumpf auf der Seite. Von dieser Position aus wurden sie gebeten, Kopf, Schultern und Rumpf mit vollständig ausgestreckten Ellbogen vom Boden abzuheben. Bei der Auswertung wurde erfasst, wie oft es den Teilnehmern 30 Sekunden lang gelang.
Grundlinie
Ausdauertest der Rumpfbeuger
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer nahmen Positionen ein, bei denen der Rumpf bis zu 60° gebeugt war und Knie und Hüfte bis zu 90° gebeugt waren. Der Test wurde beendet, sobald die Rumpfflexion um 60° beeinträchtigt war. Die Zeit, die der Teilnehmer diese Position innehatte, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie
Modifizierter „Biering-Sorensen“-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Mit diesem Test wurde die Ausdauer von Rumpfstreckern bewertet. Die Teilnehmer befanden sich in Bauchlage, wobei Becken, Hüfte und Knie vollen Kontakt mit der Behandlungsliege hatten. Das Becken der Teilnehmer wurde mit einem Gürtel gestützt und vom Physiotherapeuten fixiert. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Oberkörper von der Tischkante aus gerade nach vorne zu strecken, ihn zu strecken und in dieser Position zu bleiben. Die Zeit, die er diese Position ordnungsgemäß halten konnte, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie
Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körperhaltungen der Teilnehmer wurden mit der „Posture Screen Mobile Application“ ausgewertet. Vorder- und Seitenfotos der Teilnehmer wurden mit einem auf einem Stativ positionierten iOS-Softwaretelefon aufgenommen. Auf der Software wurden die in der Anwendung ermittelten Originalpunkte über den Touchscreen markiert. Anhand der Referenzpunkte wurden über die Software für jeden Patienten die Haltungsstörungswerte und der Grad der Störung in „cm“ berechnet und gemeldet. Winkelwerte wurden als „Grad“ (⁰) ausgedrückt und Abstände und Versatzabstände wurden als „cm“ ausgedrückt. Die zur Analyse aufgenommenen Fotos wurden mit der mobilen Anwendung „Posture Screen“ digitalisiert und die Analyse erfolgte über die Anwendung.
Grundlinie
Fußhaltungsindex (FPI-6)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Haltungsanalyse des Fußes erfolgte die Auswertung im Stehen und in entspannter Haltung des Teilnehmers. Im Rahmen des FPI-6 werden Vorwölbungen im Bereich des Talonavikulargelenks, die Struktur des medialen Längsgewölbes und die Abduktion bzw. Adduktion des Vorfußes gegenüber dem Rückfuß, die Palpation des Taluskopfes, die Neigung oberhalb und unterhalb des Außenknöchels und die Pronation festgestellt /Supinationsposition des Fersenbeins wurden beurteilt. 0 Punkte für den neutralen Fuß, positive Punkte für die Pronation. , ein negativer Wert weist auf eine Supination hin. Die Gesamtpunktzahl für den linken und rechten Fuß wurde getrennt aufgezeichnet.
Grundlinie
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Flexibilität zu bestimmen, wurden die Teilnehmer gebeten, ohne Schuhe auf dem Boden zu sitzen, die Beine auszustrecken und die Fußsohlen auf einem 32 cm hohen und 35 cm langen Couchtisch abzulegen. Sie wurden gebeten, auf dem Couchtisch so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne Taille, Hüfte und Knie zu beugen. Die Teilnehmer legen sich mit gebeugtem rechten Knie und gebeugtem linken Knie hin und beide Knie liegen vollständig auf dem Boden. Der Abstand zwischen den Fingern der distalen Spitze des Mittelfingers der Hand und der Spitze des Testtisches wurde gemessen und in cm aufgezeichnet.
Grundlinie
Beighton-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird mit neun Punkten bewertet. Es ist allgemein anerkannt, dass ein Wert von vier oder mehr von neun Punkten auf Hypermobilität hinweist. In unserer Studie wurden die ersten vier Items symmetrisch in allen Extremitäten bewertet, wie in der Skala vorgeschlagen. Die Bewertungen wurden von den Teilnehmern getrennt für die Bewegungen der rechten und linken Extremität vorgenommen und für jede Bewegung, die auf der rechten-linken Seite ausgeführt werden kann, wird separat 1 Punkt vergeben. Der fünfte Punkt umfasst den gesamten Körper. Es ist die Handfläche, die im Stehen und gestreckten Knien den Boden berührt. Wenn diese gewünschte Bewegung ausgeführt wurde, wurde sie mit 1 Punkt bewertet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungssystem für dysfunktionale Entleerung und Inkontinenz
Zeitfenster: Grundlinie
Das DysFunctional Voiding and Incontinence Scoring System (DVISS) ist ein 13-Punkte-Fragebogen. Eltern sind die Zielgruppe. Die DVISS-Scores basieren auf dem geschätzten Quotenverhältnis für jede Frage zwischen Fällen und Kontrollen. Beispielsweise wird 1 Punkt vergeben, wenn der Odds-Ratio-Wert zwischen 2 und 10 liegt, und 5 Punkte, wenn er größer als 50 ist. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 35 liegen. Ein Cut-off-Wert von 8,5 zeigt eine Spezifität und Sensitivität von 90 % beim Nachweis von BBD.
Grundlinie
Fragebogen zur Blasen- und Darmfunktionsstörung im Kindesalter (CBDDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der CBBDQ ist ein von Eltern ausgefüllter Fragebogen zur Beurteilung und Quantifizierung der Symptome einer Blasen- und Darmfunktionsstörung bei pädiatrischen Patienten. Der Fragebogen richtet sich an Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, die Probleme beim Wasserlassen und Stuhlgang haben. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Aydın et al. bestimmt. Hergestellt im Jahr 2020. Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 18 Fragen. Die wichtigsten Merkmale des Fragebogens sind, dass er kurz ist, in etwa 5 bis 10 Minuten ausgefüllt werden kann und einfach zu verwalten und zu bewerten ist. Die Eltern wurden gebeten, das Vorhandensein von Symptomen im letzten Monat anhand einer fünfstufigen Likert-Skala anzugeben, indem sie das Kästchen 0-4 ankreuzten. „0“ bedeutet „keine Symptome“, „4“ bedeutet „Symptome treten fast täglich auf“. Die Symptome verschlimmern sich mit steigendem Gesamtscore.
Grundlinie
Messung der Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie

Der Beckenboden-Physiotherapeut positioniert den Teilnehmer in der Schmetterlingsposition mit Unterstützung unter den Beinen, während er auf dem Rücken liegt. Vor der EMG-Auswertung wird allen Teilnehmern beigebracht, durch Anus-Palpation eine isolierte Kontraktion und Entspannung der Beckenbodenmuskulatur ohne Einsatz von Hilfsmuskeln durchzuführen. Zwei oberflächliche Elektroden (30 mm Durchmesser (VS30)) werden dann beidseitig neben der Schleimhautlinie des Anus bei 2 und 7 Uhr platziert, um Übersprechen (Elektrodeninterferenz und Artefaktbildung) zu verhindern. Die Referenzflächenelektrode wird an der Innenseite des rechten Oberschenkels angebracht.

Nach korrekter Platzierung der Elektroden wird die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur mit dem NeuroTrac Myoplus4 Pro-Gerät gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Mitarbeiter

Tugtepe Pediatric Urology Clinic

Ermittler

  • Studienstuhl: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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